毛细管GC法同时测定艾叶油中桉油精、樟脑和龙脑的含量

建立了同时测定艾叶油中3种成分桉油精、樟脑和龙脑含量的毛细管气相色谱法.采用HP-INNOWAX毛细管色谱柱（30 m×0.25 mm×0.5 μm）,流动相为高纯N2,流速0.7mL·min-1.测得桉油精、樟脑和龙脑的线性范围分别为48.78～731.6μg·mL-1（r=1.000 0）,10.00～150.0 μg·mL-1（r=1.000 0）,11.16～167.4 μg·mL 1（r=1.000 0）.平均加样回收率分别为99.42％ （RSD：0.89％）,99.76％ （RSD：0.91％）,101.42％ （RSD：1.44％）.该分析方法简便可靠,准确度高,重复性好,适用于桉油精、樟脑、龙脑在艾叶油中的含量测定.

盐酸阿柔比星冻干制剂的技术转移验证研究

目的:考察盐酸阿柔比星冻干制剂生产技术转移的工艺可行性和质量可靠性。方法:通过制剂生产工艺验证和质量稳定性研究来评价盐酸阿柔比星冻干制剂生产技术转移的工艺可行性和质量可控性。结果:制剂生产工艺和质量分析技术转移验证结果符合中国GMP要求,并且通过了日本PMDA的GMP认证。结论:盐酸阿柔比星冻干制剂的生产工艺可行,产品质量可控。