4种门冬氨酸钾镁注射液的质量及生产工艺分析

目的对市售的门冬氨酸钾镁注射液的质量进行评价。方法按照标准对注射剂进行一般项目检查。建立EDTA络合滴定法、原子吸收光谱法、高效液相色谱法的方法分别测定镁离子、钾离子和门冬氨酸。结果一般项目检查结果没有很明显的质量差别,但对钾离子、镁离子和门冬氨酸的含量进行分析后,可发现几种产品工艺上的差别对药物质量产生的影响。结论市售的4种门冬氨酸钾镁注射液的质量存在一定的差异,可能是不同产品的原料及生产工艺的不同所致。