成本-效用分析在我国医药卫生领域应用现状的系统综述

目的:评价近年来成本-效用分析(CUA)在我国医药卫生领域的应用现状。方法:检索中国知网、万方、维普3个中文数据库的相关文献,设定"题名"或"关键词"为"成本效用"或"成本-效用";中国知网的学科领域限定为"医药卫生科技",万方限定为"医药卫生",维普限定为"临床医学""中国医学""基础医学""预防医学卫生学"或"药学";发表时间限定为2011年1月-2015年12月。从研究设计、研究角度、成本测算、效用指标及测量方法、CUA的评价指标、贴现和敏感度分析等方面对所纳入的文献进行综合评价。结果:共筛选出符合要求的文献31篇,包含前瞻性研究12篇、回顾性研究9篇、Markov模型研究9篇、混合研究1篇。13篇文献的第一作者单位为医疗机构;7篇文献明确提及了研究角度;绝大多数文献只测算了直接成本(19篇)和以质量调整生命年作为效用指标(27篇);28篇文献描述了具体的效用指标测量方法(直接测量法、间接测量法或文献法)。超过半数的文献(16篇)仅使用成本-效用比(CUR)进行CUA,7篇仅使用增量成本-效用比(ICUR),6篇结合了CUR与ICUR,5篇应用了ICUR的阈值。有11篇文献描述了贴现,且大多为Markov模型研究。有16篇文献进行了敏感度分析,其中11篇仅采用了单因素分析,分析得最多的影响因素是成本,其次是效用值和贴现率。结论:CUA在我国已有较为广泛的应用,但研究的质量和规范性有待改善。应加强借鉴国外的有益经验,提升研究的水平和质量,为临床合理用药、政府决策与医保支付提供真正有价值的参考意见。

关于上海市公立医院生物样本库的伦理管理现状的分析

目的分析上海市公立医院生物样本库的伦理管理现状。方法对上海市9所具有代表性、设有生物样本库的公立医院伦理委员会进行问卷调查。结果上海市公立医院伦理委员会对生物样本库伦理审查较重视,但内部监督和伦理培训有待加强。结论上海市应尽快制定落实统一的生物样本库伦理指南,加强生物样本库伦理规范化管理,加强伦理培训,以促进生物样本库资源的发展与利用。

关于上海市公立医院生物样本库相关知情同意书的评价分析

目的评价上海市医院生物样本库生物样本采集知情同意书撰写的科学性。方法按照课题组制定的"生物样本库知情同意书审核表"评价上海市8所医院内2012—2013年使用的54份生物样本采集知情同意书。结果各医院使用的生物样本采集知情同意书中基础内容表述较明确,但生物样本库相关的特殊内容表述得分较低,知情同意书针对性弱。结论卫生行政管理部门应出台生物样本库相关的伦理规范以指导生物样本知情同意书的撰写,公立医院应加强生物样本库相关的知情同意审核。