甲磺酸酚妥拉明片/胶囊治疗阴茎勃起功能障碍的临床研究

目的 :为了解甲磺酸酚妥拉明在治疗阴茎勃起功能障碍 ( ED)中的有效性和安全性。方法 :采用随机安慰剂对照试验研究的方法进行分析。试验分为片剂组 ( A组 )、胶囊组 ( B组 )、安慰剂的片剂和胶囊组并为一组 ( C组 )。组间比例为 1∶ 1∶ 1 ( A∶B∶C)。共有 2 41例参加了临床试验 ,其中 2 1 7例完成试验。试验药物 (片剂或胶囊 )必须在性交前 1h服用 ,每次服 1片 ( 4 0 mg) ;两周内至少有 3次服药并尝试性交以保证达到统计学要求 ,但服药不能超过 8次 ;整个试验持续 1 0周。药物的有效性按国际性功能量表 ( IIEF)衡量 ,安全性以监测试验过程中的不良反应来反映。结果 :有效率 ,A组为 6 8% ,B组为 6 2 % ,C组为 45%。 A、B组和 C组比效有显著性差异。整个试验未发生严重不良反应。结论