复旦大学附属肿瘤医院2002-2004年抗感染药物应用分析

目的:分析复旦大学附属肿瘤医院抗感染药物的使用情况,为肿瘤医院抗感染药物的药事管理及合理应用提供依据.方法:对肿瘤医院2002～2004年抗感染药物种类、用量、金额和用药频度等进行归类、统计、比较和分析.结果:本院抗感染药物用量较大,其中头孢菌素类、喹诺酮类、氨基糖苷类和洁霉素类年用药金额比例占前4位.用药频度以头孢唑啉钠、甲硝唑、头孢曲松钠列前3位.结论:本院抗感染药物的使用呈现与肿瘤专科相应的特点,抗感染药物的使用基本合理.

复旦大学附属肿瘤医院2008-2011年癌痛病人阿片类药物应用分析

阿片类药物的合理应用是癌痛治疗合理用药工作中的重要内容。本文对复旦大学附属肿瘤医院2008—2011年用于癌痛治疗的阿片类药物的使用数据进行了汇总分析，以了解阿片类药物的使用趋势，为阿片类药物的合理使用和癌痛病人获得允分治疗提供依据。

2008—2010年复旦大学附属肿瘤医院5-羟色胺3受体阻断剂临床应用分析

目的:统计我院2008—2010年临床5-羟色胺3(5-HT3)受体阻断剂使用情况和发展趋势,探讨合理使用要点。方法:对我院3年来5-HT3受体阻断剂使用情况进行回顾性分析,统计药品的销售数量、金额、类别,分析临床用药趋势。结果:5-HT3受体阻断剂总体用量呈快速增长,品种使用显示出明显的变化趋势。结论:3年来5-HT3受体阻断剂总体用量增长,长半衰期品种受临床欢迎。

肿瘤专科医院开展门诊PIVAS及相关临床药学工作的探索

目的:通过门诊静脉药物配置中心(PIVAS)的建设,改进药学服务模式,保障病人用药安全。方法:通过对我院PIVAS的概况及管理介绍,探讨相关抗肿瘤药物临床药学工作。结果:肿瘤专科医院门诊PIVAS的建设是门诊诊治方法和流程的革新。结论:我院门诊PIVAS实现了真正意义上药师参与临床合理用药,是现代医院药学服务的重要内容。

二级肿瘤专科医院药品配备的合理性分析

目的:根据《抗肿瘤药物临床应用管理办法》分析某二级肿瘤专科医院药物配备和使用情况,促进抗肿瘤药物的合理使用。方法:对分院2019—2020年基本药物,中成药,抗肿瘤药物以及辅助药物的使用数量、金额进行统计,比较其使用情况的变化,并与国家或上海市标准进行比较分析。结果:国家基本药物品种数和使用金额基本符合要求。限制使用级抗肿瘤药物使用金额增加,抗肿瘤辅助治疗药物品种有待改善。结论:分院国家基本药物中抗肿瘤药物配备率有待提升,限制使用级抗肿瘤药物,抗肿瘤辅助药物以及中成药的临床应用有待进一步规范。抗肿瘤药物使用与我国癌症发病率以及分院收治患者人群特征基本一致。

吞咽困难患者新型口服抗肿瘤药物的替代给药方法

目的为吞咽困难的患者提供新型口服抗肿瘤药物的替代给药方法。方法根据“新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2022年版)”药品目录确定检索范围,通过查阅说明书,检索PubMed、Micromedex、UpToDate等数据库获得药品临时液体制剂的制备、稳定性、储存和相关临床信息。结果70种口服抗肿瘤药物被纳入文献检索,其中33种药物有相关的文献或数据支持替代给药方法,8种在说明书中有替代给药的相关信息,其他药物的证据水平各不相同。结论大部分药物临时液体制剂的证据水平较低,医疗团队在使用说明书以外的用法时应充分考虑利弊,谨慎使用。

GCP药师在抗肿瘤药物临床试验配置管理中的作用

目的临床试验中抗肿瘤药物的配置与普通药物不同。近年来,抗肿瘤新药临床试验越来越多,在试验过程中,抗肿瘤药物的配置管理工作也越来越重要。该文主要探讨GCP药师在Ⅱ期、Ⅲ期抗肿瘤药物临床试验配置管理中的作用,以期为同行提供经验参考。方法回顾2023年1—11月我院Ⅱ期、Ⅲ期抗肿瘤药物临床试验中的冲配工作,总结GCP药师参与Ⅱ期、Ⅲ期临床试验产生的积极作用。结果2023年1—11月的所有在研临床试验配置工作显示:①冲配临床试验药物4464袋,没有发生因冲配错误导致用药延迟的事件;②GCP药师拦截次数共19次,主要涉及药物剂量错误、冲配表单不规范等;③共发生不良反应事件314次,其中III度、IV度不良事件83次,发生次数最多的不良反应主要有眼科毒性、中性粒细胞数降低、血小板数降低及白细胞数降低等,涉及的药物主要有抗体偶联药物、紫杉醇、顺铂等;④GCP药师不断优化工作流程,制定相关SOP及标准化配置表单。结论GCP药师参与抗肿瘤药物临床试验配置管理,在方案审核、药物配置规范执行、人员防护、不良反应监测等各环节都能发挥积极的作用。同时他们可以极大地提高配置效率,有效保证输液质量,保障抗肿瘤药物临床试验用药安全。

1例尼达尼布致肺癌合并间质性肺炎患者急性肝损伤的药学实践

本文报道临床药师参与1例肺癌合并间质性肺炎患者使用尼达尼布致急性肝损伤的治疗过程。临床药师通过梳理患者既往用药史,复习国内外相关文献,并对患者肝酶急速升高情况进行分析,根据RUCAM量表判定该病例发生的急性肝损伤与尼达尼布的关联性为“很可能有关”,建议停用尼达尼布,并积极给予保肝治疗。临床医师采纳建议,治疗20 d后患者肝功能好转。临床药师分析患者肝损伤的原因和特点,协助医师及时识别处理不良反应,参与临床实践,体现了自身价值。本文可为同类型急性肝损伤病例的诊疗提供参考。

我院2009年57例抗肿瘤药物不良反应报告分析

目的:探讨各种因素对抗肿瘤药物不良反应发生的影响及特点,以减少抗肿瘤药物不良反应的发生。方法:采用回顾性分析方法,收集我院2009年门诊、住院患者的57例抗肿瘤药物不良反应报告,对抗肿瘤药物种类、涉及的系统/器官及性别、年龄进行统计分析。结果:女性患者居多,占64.91%;51～60岁患者居多,占52.63%;铂类药物引发的不良反应发生率最高,占47.37%,主要为恶心、呕吐和腹泻;所累及的系统中,消化系统所占比例最高,达21.67%。结论:应重视抗肿瘤药物不良反应的监测工作,做好不良反应的预防和处理。

222例抗肿瘤药致不良反应报告分析

目的:了解复旦大学附属肿瘤医院抗肿瘤药致不良反应(ADR)的发生情况,探讨其发生规律,指导临床合理用药,保证用药安全有效。方法:对2009年1月—2010年12月上报的222例抗肿瘤药发生的ADR进行统计、归纳和分析。结果:ADR的发生女性多于男性,41～60岁患者居多;消化系统肿瘤105例(47.30%),女性生殖系统肿瘤59例(26.58%),乳腺癌36例(16.21%);222例报告涉及到14种药品,铂类药有146例(65.77%),紫杉醇类药有49例(22.07%),卡培他滨12例(5.41%);神经系统损伤84例(25.53%),循环系统损伤74例(22.50%),皮肤及其附件损伤66例(20.06%)。219例(98.65%)属一般性ADR,程度均为轻至中度,其中发生率居前3位的临床表现为胸闷、潮红和瘙痒;严重的ADR有3例,表现为过敏性休克2例(分别由紫杉醇注射液和注射用盐酸吉西他滨(健择)引起)和心脏停搏、昏厥1例(由注射用奥沙利铂引起)。结论:应高度重视肿瘤患者的ADR监测工作,尤其要注意铂类药和紫杉醇类药引起的ADR,及时预防、上报和更新ADR,为抗肿瘤药的合理应用提供依据,降低其ADR的发生率,进一步提高药物治疗效果,改善肿瘤患者的生活质量。

静脉用药自动调配药学管理中国专家共识(2023)

静脉用药自动调配装置是一种智能化设备,旨在模仿人工配药过程,通过相应程序及机械结构实现静脉输液药品的配置。该装置的应用加速了智慧化医院建设,提高了静脉用药配置的效率和准确性,同时减少了医务人员的职业伤害风险。然而,与此装置的广泛应用趋势相比,相关的管理共识更新滞后,缺乏统一标准,且其操作的正确性和配置药物的安全性尚未得到充分验证,可能存在潜在的临床风险。为规范静脉用药自动调配装置的管理和使用,中国医疗保健国际交流促进会临床药学分会在国家癌症中心的指导下联合全国多学科专家,基于现有药品临床使用领域的循证证据、药事管理相关法规和药学服务实践,采用德尔菲法和专家会议法制定了《静脉用药自动调配药学管理中国专家共识(2023)》。该共识拓展并延伸了静脉用药自动调配药学管理的内涵,构建了全方位的药学管理体系,为药师进行静脉用药自动调配药学管理提供了科学依据。

肿瘤体外药敏试验及其与临床用药之间的关系

的 :研究肿瘤体外药敏试验 (MTT法 )与临床用药之间的关系。方法 :将 2 10例 5种肿瘤标本 (85例卵巢癌、30例宫颈癌、2 6例胃癌、4 1例结直肠癌、2 8例乳腺癌 )的体外药敏试验 (MTT法 )结果进行分析 :比较同一药品对同一种肿瘤标本不同病例的抑制率差异 ,计算每一种肿瘤标本相对于每一种药物的抑制率的平均值 ,筛选出平均抑制率较大的药物 ,与临床上常用于该肿瘤的药物进行比较。结果 :肿瘤体外药敏存在明显个体差异 ,其抑制率差异可达 0～ 6 0 %以上 ,而其平均抑制率结果与临床用药经验比较符合 ,体外试验较敏感同时临床较常用的药物主要有卵巢癌 :用紫杉醇 (Taxol)、顺铂 (DDP)等 ;宫颈癌 :用DDP、表柔比星 (e ADM )、丝裂霉素 (MMC)等 ;胃癌 :用DDP、氟尿嘧啶 (5 FU)、博来霉素 (BLM )、MMC等 ;结直肠癌 :用DDP、MMC、BLM、5 FU等 ;乳腺癌 :用e ADM、多柔比星 (ADM )、长春瑞滨 (NVB)等。结论 :肿瘤体外药敏试验结果可以为临床个体化治疗提供参考。

头颈部肿瘤患者术后呕吐的因素分析和预防措施

目的评估和分析头颈部肿瘤患者术后呕吐的影响因素及采取预防措施降低术后呕吐发生率。方法回顾性分析137例头颈部肿瘤住院患者的术后呕吐情况及相关信息,分别按麻醉方法、有无应用强效止吐药、性别、年龄、病理、手术类型和静脉用丙泊酚的剂量进行统计学分析,筛选术后呕吐的危险因素。结果接受全身麻醉的患者比接受区域神经阻滞或浸润麻醉患者更容易发生术后呕吐(P<0.05);女性患者比男性患者更容易发生术后呕吐(P<0.01);术前应用高选择性5-HT_3受体拮抗剂类强效止吐药的患者可有效减少术后呕吐的发生率(P<0.01)。结论对采用全身麻醉的头颈部肿瘤手术,女性患者以及身体状况较差的男性患者可予术前应用强效止吐药来降低术后呕吐的发生率。

HPLC法同时测定知黄抗癌方中7种成分的含量

目的建立HPLC法同时测定知黄抗癌方中红景天苷、绿原酸、芒果苷、虎杖苷、盐酸小檗碱、异牡荆素、白藜芦醇的含量。方法分析采用SPOLARC_(18)色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相乙腈-0.1%磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0mL/min;柱温30℃;检测波长275nm。结果7种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.9997),平均加样回收率91.32%~106.95%,RSD0.4%~2.9%。结论该方法简便快速,专属性好,可用于知黄抗癌方的质量控制。

HPLC-MS/MS测定当归六黄汤中4种不同成分的含量

目的建立HPLC-MS/MS的分析方法同时测定当归六黄汤中4种主要成分黄柏碱、巴马汀、毛蕊异黄酮、阿魏酸的含量,为当归六黄汤的质量控制提供方法学参考和借鉴。方法基于HPLC-MS/MS的分析方法,质谱检测采用ESI源MRM的正离子数据采集模式。色谱柱为Agilent Extend-C_(18)(5μm,4.6 mm×250 mm),甲醇和含0.5%的甲酸水溶液进行梯度洗脱。结果黄柏碱的线性范围为2~200 nmol/ml,巴马汀、毛蕊异黄酮、阿魏酸的线性范围均为20~2000 nmol/ml,当归六黄汤7批样品中4种成分的含量相对稳定,其中,阿魏酸主要存在于黄柏和黄连中;黄柏碱只在黄柏中测到;毛蕊异黄酮在黄芩和黄芪中含量较高;巴马汀在黄柏和黄芪中都能检测到。结论该方法灵敏度高,专属性好,样品的稳定性良好,能够满足中药复方定量分析的要求,可用于当归六黄汤的质量控制和评价研究。

我院汤剂用药状况与肿瘤治疗的关系分析

目的 :分析肿瘤治疗中汤剂应用的状况及特性 ,从而找出肿瘤治疗用药规律。方法 :应用“肿瘤医院中药房管理系统”软件 ,对本院1997年3月～2000年2月期间,肿瘤治疗中汤剂处方用药状况进行全面的统计分析。结果 :我院临床上应用的主要6大类中草药有271种 ,占总品种的58 .15 % ;用量达188135kg,占总数量的83.03 %。用量居前20位的中草药 ,补益药占其中的1/3左右。补益类的中草药以补气、滋阴药为主 ,其用量分别占补益类中草药总数量的61.45 %及29.95 % ;清热解毒中草药用量占清热类药总量的65.30 %。结论 :祖国医药学也是防治肿瘤的有效手段之一 ,其用药品种、剂量等与肿瘤治疗的效果关系密切 ;主要用于治疗肿瘤的中草药 ,其剂量比常规剂量大得多 。

顺铂长循环纳米脂质体的抗肿瘤作用

目的研究顺铂长循环纳米脂质体(LDDP)的体外及体内抗肿瘤作用。方法采用逆相蒸发法制备LDDP,用四甲基偶氮唑蓝(MTT)法测定脂质原料、普通顺铂(CDDP)和LDDP对肺癌A549细胞株的毒性。以近交系C57BL/6N小鼠为受试动物,接种Lewis肺癌细胞株2 wk后,尾静脉分别注射CDDP和LDDP,剂量均为6 mg·kg^(-1);每周3次测量肿瘤体积,直到小鼠死亡或者满60 d,观察肿瘤生长为治疗前体积5倍的时间(t_(5v))和肿瘤生长延迟(TGD)时间以及生存时间。结果脂质原料体外无细胞毒性;LDDP对A549细胞株毒性大于CDDP(P<0.01),其IC_(50)为1.72 mg·L^(-1),约为CDDP(3.25 mg·L^(-1))的1/2;LDDP能显著抑制Lewis肺癌荷瘤小鼠的肿瘤生长,其TGD时间明显长于CDDP组[(12.79±3.8)d vs (3.84±1.97)d,P<0.01];同时,LDDP组的中位生存时间为41.5 d,显著长于CDDP组(25 d),P<0.01。结论本研究所采用的脂质无细胞毒性,用其制备的LDDP对肿瘤细胞的毒性高于CDDP,并可延缓Lewis肺癌荷瘤鼠的肿瘤生长,延长小鼠生存时间。