新医改下临床药学的机遇与挑战

几年前，我在《中国医院药学杂志》上发表的题为“我国医院药学面临的机遇与挑战”的文章中提到，医院药学今后的发展方向应该是面向患者的临床药学服务。尽管这几年卫生部的临床药师培训基地和临床药师制搞得红红火火，临床药学工作也逐渐被医院领导、广大医护人员和药剂师本身认可。但是，临床药师究竟能为临床解决多大问题？临床药学是药剂科工作的重点还是只是点缀？至今，这一问题还是深深地困扰着我们。

国际临床药学研讨会征文通知

由复旦大学药学院主办,上海市药学会、中国临床药学杂志社协办的国际临床药学研讨会将于2006年10月25-27日在上海举行。现向广大临床药学工作者征集论文,征文内容包括:临床合理用药、药物不良反应监测、新药临床研究、药物相互作用与配伍研究、临床药物信息管理、临床药学人才培养。

我国社会药房执业药师药学服务能力研究

目的:探索我国社会药房执业药师药学服务能力提升的可靠途径及有效措施。方法:运用问卷调查法,对执业药师药学服务能力现状、能力提升的态度、面临的主要困难、以及未来预期获得的帮助四个层面进行调查;采用知情人访谈法,了解提升我国社会药房药学服务能力的对策建议。结果:本研究涉及全国8个省市的9家社会药房连锁公司共1 260名执业药师。83.7%的执业药师"经常"或"偶尔"感到能力不足,从而无法为消费者提供全面的用药指导(39.0%)和回答专业问题(20.7%)。其中85.8%的被调查者表示"非常愿意"提高自身的药学服务能力,但现有的工作实践及继续教育对其帮助十分有限。能力提升的障碍主要包括与日常工作冲突(35.4%)、需要照顾家庭(21.9%)和记忆力差(15.3%)。最受欢迎的提升方式依次为专业技能培训(28.4%)、在线网课(20.3%)和成人学历教育(15.6%)。不同年龄、学历和年资的执业药师对上述问题的看法存在较大差异(P<0.05)。结论:执业药师对提高自身药学服务能力持积极态度,然而,由于法律法规不健全、服务标准及管理规范缺失、现有提升途径效果差、公众认可度低等问题,严重制约了我国社会药房执业药师药学服务的开展和服务能力的提升。企业及执业药师社会组织应针对以上薄弱环节加强行政管理、人员队伍、专业能力、公众认知等方面的建设,并面向不同年龄、学历和资历的药师制定个性化的培训计划与方案,以提高专业水平。

第三代头孢菌素临床应用的定位

第三代头孢菌素品种多、药理学特点优良、安全性好,在细菌性感染的防治中发挥着重要的作用。但不规范的使用导致产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)菌株的检出率及细菌耐药率有增高的趋势,也使碳青霉烯类等新型抗菌药物的用量增加,导致病原菌耐药加剧,使一些细菌感染的治疗更加困难。但因此而轻视第三代头孢菌素的临床价值是不正确的。综合致病菌种类、药敏试验结果、感染特点与病人状况等因素,审慎选择和使用第三代头孢菌素,充分发挥其临床应用价值,在当下仍具有积极的意义。本文从药物品种、优缺点、主要致病菌的耐药情况以及临床定位等几个方面,对第三代头孢菌素作一梳理,供临床医师、药师参考。

K-Ras基因型对抗肿瘤药物临床疗效预测作用的研究进展

K-Ras蛋白是细胞膜表面的小G蛋白,能将胞外信号通过一系列信号通路转导到细胞内,参与调控细胞的生存、分化和增殖。当K-Ras的基因发生突变时,持续活化的K-Ras导致下游信号的过度激活,进而促进细胞恶性转化和抗肿瘤药物的耐药。各类型肿瘤中存在K-Ras突变的比例超过20%,在胰腺癌中高达61%。用药方案和肿瘤类型的不同,K-Ras基因突变与抗肿瘤药物临床药效之间的关系尚存在一定的争议。本文系统综述了在各类肿瘤中K-Ras基因突变与细胞毒类化疗药物、表皮生长因子受体(Epidermal growth factor receptor,EGFR)单克隆抗体及EGFR酪氨酸激酶抑制药临床疗效关系的研究进展,为K-Ras突变的肿瘤患者的临床个体化用药提供参考。

2013—2015年上海市公共卫生临床中心核苷类抗病毒药应用分析

目的:探讨上海市公共卫生临床中心(以下简称"我院")核苷类抗病毒药的应用现状及趋势。方法:采用回顾性调查方法,对2013—2015年我院核苷类抗病毒药的销售金额、用药频度和限定日费用等进行统计分析。结果:2013—2015年我院核苷类抗病毒药的销售金额呈逐年增长趋势;恩替卡韦销售金额占核苷类抗病毒药销售金额的比例最高,其年销售金额均>3 000万元,占比均>60%。阿德福韦酯、恩替卡韦、替比夫定的用药频度逐年增长;替比夫定用药频度的增长最为明显,从2013年的369 796增至2015年的479 899。除拉米夫定的限定日费用有一点波动外,其余药物的限定日费用均有一定程度的下降;恩替卡韦限定日费用的下降最具代表性,从2013年的30.37元降至2015年的22.46元。阿德福韦酯、拉米夫定的市场占有份额小但使用频率较高,社会效益大于经济效益;恩替卡韦有较好的社会效益和经济效益;替比夫定具有较好的经济性。结论:我院核苷类抗病毒药的应用正逐步规范化。

种族敏感性临床试验的样本量计算方法探讨

目的考虑种族敏感性临床试验在各地区间招募人数不同的情况,介绍基于药代动力学的样本量计算方法,并探讨在多剂量情况下效能计算过程中存在的多重性问题。方法通过Monte Carlo模拟和数值积分的方法拟合效能函数,比较Bonferroni,Dunnet和Sheffe方法在多重性问题中的使用优劣。结果在不同偏态情况下,计算为达到相应的效能所需入组的受试者人数。在多剂量种族敏感性临床试验的设计中,为达到相同的整体置信水平,按照Dunnet方法给出的置信区间最窄。结论在相同的效能水平要求下,地区间入组人数不同时相比入组人数相同时需要额外增加样本量。在多重性问题中,Dunnet方法相比于其他两个方法优势明显。

临床药学教育新模式的探索与实践

依靠复旦大学综合性大学优势,建立"2+2+2"本硕连读临床药学教育新模式,从办学基础、培养目标与要求、培养方式、课程建设、实习实践、教学方法、国际合作交流等方面对该模式进行探索与实践,并与美国Pharm.D.教育进行比较,指出目前临床药学教育中存在的主要问题,提出改进措施,促进我国临床药学教育改革与发展。

美国Pharm.D.教育及其对我国临床药学教育的启示

现以美国奥尔巴尼药学与健康科学学院(ACPHS)的Pharm.D.教育为例,简要介绍美国Pharm.D.专业学位计划、培养目标、入学要求、培养模式、教学方法、毕业及就业等,重点介绍Pharm.D.的课程设置和核心课程,并与我国临床药学教育进行对比分析。建议学习和借鉴美国Pharm.D.教育经验,改革与完善我国药学教育模式,构建有中国特色的临床药学教育体系,争取早日设立中国的Pharm.D.专业学位。

上海市二、三级医院的医护人员对临床药学工作和临床药师认知情况的调查研究

目的:了解上海市二、三级医院的医护人员对临床药学工作和临床药师的认知情况,为进一步开展临床药学工作提供参考。方法:设计调查问卷,采用分类随机抽样法对上海市30所二、三级医院的医护人员进行实地问卷调查,并进行统计分析。结果:医护人员已认识到临床药学工作的重要性(总体平均得分分别为3.61±0.86和3.48±0.61),对临床药师工作内容有一定了解(总体平均得分分别为3.32±0.67和3.29±0.67),并对医疗工作需要临床药师参与达成共识,但是他们普遍认为所在医院的临床药师不能完全胜任现在的工作,平均得分分别为(3.34±0.63)和(3.69±0.69)。结论:医疗机构应积极采取措施,努力提高临床药师的业务素质和服务水平,加强医护人员对临床药学工作和临床药师的认知,有效推动临床药学工作的深入开展和临床药师制实施。

临床药学服务补偿机制初探

目的:探讨临床药学服务补偿机制的建立及意义。方法:采用医院信息系统和医疗风险控制互动软件,探索在住院病人提高合理用药水平的同时收取临床药学服务费的必要性和可行性。结果:临床药学服务为医院药学未来的发展方向和主要工作,但其可持续发展需要有必要的补偿机制来保障。采用医疗风险控制互动软件对住院病人24h全天候监控,药剂师可以及时发现和阻止用药错误,减少药害事件的发生,提高临床药物治疗水平。首次提出了分级收取临床药学服务费的标准,为药事服务费的设立和收取提供依据。结论:临床药学服务补偿机制的建立,可以提高临床药师工作热情和服务质量,推动临床药学工作深入持久的良性发展。

上海市医疗卫生机构临床药师对临床药学工作及自身职业的认知情况调查

目的:了解临床药师对临床药学工作及自身职业的认知,为进一步开展临床药学工作提供参考。方法:设计调查问卷,采用分类随机抽样法对上海市30家二、三级医疗卫生机构的临床药师进行实地问卷调查,并对调查结果进行统计分析。结果:共发放问卷130份,回收有效问卷102份,有效回收率为78.46%。94.11%的被调查者对成为一名临床药师是愿意的,但同时17.65%的被调查者认为自己还不能完全胜任现在的工作;29.41%的被调查者认为目前临床药学工作开展得并不太顺利;所有被调查者均认为医疗卫生机构应该实施临床药师制;三级医疗卫生机构的被调查者对临床药学工作及自身职业的认知和评价总体上要高于二级医疗卫生机构(P<0.05)。结论:上海市医疗卫生机构的临床药师对自身职业的认知度高,临床药学工作已取得一定的成绩,但仍有许多亟待改进的地方。为此,临床药师应不断加强专业知识学习,提高专业技能和职业素质;医疗卫生机构应加强临床药学工作开展,深入贯彻实施临床药师制;卫生行政部门应加强临床药学相关法规制度建设;高等学校应加强临床药学学科建设和人才培养。

医院管理人员对临床药学工作和临床药师认知情况的调查

目的了解医院管理人员对临床药学工作和临床药师的认知情况,为进一步开展临床药学工作提供参考。方法设计调查问卷,采用分类随机抽样法对上海市30所二、三级医院的管理人员进行实地问卷调查,并对调查结果进行统计分析。结果医院管理人员对临床药学工作和临床药师有一定认知,但其认知还停留在表层,不够深入。结论医院管理人员对临床药学工作和临床药师认知和重视程度仍需加强,应采取一些积极措施,如对医院管理人员加强临床药学宣传等,以推动临床药学工作深入开展。

患者及其家属对临床药师与药学服务认知和需求情况调查研究

目的:了解患者及其家属对临床药师与药学服务的认知和需求情况,为临床药师职业健康发展和药学服务工作深入开展提供参考。方法:以问卷调查形式,采用分类随机抽样法对在上海市30家三级医院就医的患者及家属进行实地问卷调查,并对调查结果进行统计分析。结果:患者及其家属对临床药师与药学服务认知不足,47.98%的患者和家属不知道临床药师;56.56%的患者和家属不知道临床药师与药房药师的区别;91.92%的患者和家属在遇到用药问题时,希望得到药师的专业帮助;90.41%的患者及其家属在住院时希望临床药师前来关心用药情况,提供药学监护;超过90%的患者及其家属欢迎、支持临床药师下临床,开展药学服务,并认为这样有助于疾病的治疗。结论:应通过加强宣传、推进临床药师制建设等措施提高患者及其家属对临床药师与药学服务的认知,并通过提高临床药师的药学服务质量和水平来满足公众不断增长的健康服务需求。

胆红素代谢及其调节的研究进展

胆红素作为人体的一种重要内源性物质,是临床诊断黄疸的主要依据,也是肝功能的重要指标。本文在简述胆红素代谢过程、代谢动力学及代谢异常的基础上,重点对有机阴离子转运多肽(organic anion transport polypeptide.OATP)和多药耐药相关蛋白(multidrug-associated protein.MRP)等转运体介导的胆红素转运、PXR和CAR等核受体对UGTlAl介导的胆红素代谢调控、药物对胆红素代谢的抑制和诱导,及其与胆红素相关病症关系等方面的最新进展进行归纳和总结,为进一步研究和揭示黄疸、高胆红素血症、新生儿黄疸等胆红素相关病症的发生原因和发生机制提供参考,并为其诊断、预防和治疗提供最新科学依据。

中国人CYP3A5和CYP2D6基因多态性与他莫昔芬及其活性代谢物血药浓度的相关性

目的:研究中国汉族人群CYP3A5和CYP2D6基因多态性与乳腺癌患者体内他莫昔芬及其活性代谢物4-羟基他莫昔芬血药浓度的相关性。方法:30例乳腺癌患者,应用PCR方法检测其CYP3A5和CYP2D6基因型,应用LC-MS/MS方法测定患者体内他莫昔芬及其活性代谢物4-羟基他莫昔芬的含量,对试验数据进行统计分析。结果:CYP3A5基因型与乳腺癌患者体内他莫昔芬的浓度差异有统计学意义,比较发现*1/*1和*1/*3组的他莫昔芬的浓度值明显低于*3/*3组(P<0.01)。CYP2D6基因型与其活性代谢物4-羟基他莫昔芬的浓度差异有统计学意义;*1/*1和*1/*10两组4-羟基他莫昔芬的浓度值都明显高于*10/*10组(P<0.01),但*1/*1组和*1/*10组之间4-羟基他莫昔芬的浓度值差异无统计学意义(P>0.05)。结论:乳腺癌患者的CYP3A5和CYP2D6基因型影响他莫昔芬的体内代谢。

对我国网上药店药学服务的研究

目的:为我国网上药店提升药学服务提供参考。方法:通过查询国家食品药品监督管理局互联网药品交易服务数据库(截至2012年3月),和对美国国家药房委员会协会认证的具有网上药房开业认证网站标识的26家网上药店进行调查,描述分析我国网上药店药学服务的现状,总结并归纳其特点,并和美国知名网上药店的药学服务进行比较。结果与结论:我国有59家向个人消费者提供药品的网上药店,其中51家能有效访问。与美国比较,我国网上药店的药学服务具有一定的特色,但是专业化程度不高,不够注重细节。建议应以药品消费者为中心开展服务,在个人健康管理、咨询服务、提供医药信息方面还需要改善。

DNA甲基化对抑郁症患者抗抑郁药物反应影响的研究进展

抗抑郁药物治疗抑郁症（major depressive disorder,MDD）即使在足量足疗程的方案下,临床上仍有50%-60%的患者无法获得完全缓解。药物反应受许多因素影响,至今临床仍无确切抗抑郁药物反应预测指标,治疗药物的选择及治疗方案无确切依据可寻。以往许多学者认为基因多态性是导致抗抑郁药物治疗个体差异的重要原因,多项研究发现,基因突变与药物反应密切相关。

CYP2D6基因多态性与抗精神病药物的个体化应用

CYP2D6是一种重要的细胞色素P450酶,存在着显著的基因多态性。CYP2D6在抗精神病类药物的代谢中发挥着重要作用,与许多抗精神病药物药动学及药效学的个体间变异存在着密切联系,检测CYP2D6基因型有助于患者抗精神病药物治疗方案的选择和调整,提高用药的安全性和有效性。本文综述CYP2D6基因多态性对抗精神病药物的药动学、不良反应及药物相互作用的影响,探讨了CYP2D6基因型检测在抗精神病个体化治疗中的应用前景。

基于大数据的药物警戒研究:美国食品药品监督管理局的最新研究进展及对我国的启示

世界卫生组织(World Health Organization,WHO)对药物警戒(pharmacovigilance)的定义是:“发现、评估、理解和预防药品不良反应或其他任何药物相关问题的科学和活动”[1]。建立完善的药物警戒体系对健全药物监管法律、法规和体制,开展临床实践和公共卫生计划都极为必要。例如,由于数据分析等问题,罗非昔布在上市后5年才确认其心脏药品不良反应(ADRs)并撤出市场,导致了大量患者因心血管事件而猝死。有研究表明,如果可以采集1亿名使用罗非昔布的患者信息,在3个月内即可发现该药物诱发心血管疾病的风险[2]。该事件也引起了人们对大数据用于药物上市后监测的重视。