复旦大学附属中山医院厦门医院2023年上半年住院药房口服质子泵抑制剂的应用情况

目的分析住院患者口服质子泵抑制剂(PPI)的应用情况及发展趋势,评价临床PPI用药合理性。方法收集2023年1月至6月复旦大学附属中山医院厦门医院(以下简称“本院”)医院信息管理系统中的PPI使用数据,获取PPI的品种、规格、年出库总量与年销售总金额等。采用世界卫生组织(WHO)推荐的成人限定日剂量(DDD)、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)等进行统计分析,利用排序比等进行回顾性分析。结果雷贝拉唑钠肠溶片使用占主导,不同厂家的雷贝拉唑钠肠溶片价格不同,使用频度有所区别;艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊使用频度居第二,价格方面占优势;兰索拉唑肠溶胶囊使用频度最小;用药金额和用药频率同步性大致较好。结论2023年1月至6月本院住院药房口服PPI使用情况较为合理,符合规范。

上海中山医院门诊抗菌药物使用分析

目的:了解我院门诊抗菌药物使用情况,为抗菌药物合理使用提供建议。方法:随机抽取我院门诊药房2006年1月-2007年2月的处方31448张。结果:抗菌药物处方共计5169张,占16.44%;问题处方共计724张,占处方总数的2.30%。结论:喹诺酮类、β-内酰胺类和大环内酯类抗菌药物使用最多,用药基本合理,但也存在一些问题,需要引起重视,以提高用药安全性和有效性。

PDCA循环模式在药剂科药品管理中的运用效果的评价

探讨在药剂科药品管理中应用PDCA循环模式的价值。方法 汇总700份病例(时间:2022年6月~2023年6月)资料展开研究,并将病例分2组,2022年6月~2022年12月合计350份采取常规管理(对照),2023年1月~2023年6月合计350份采取PDCA循环管理(观察),统计2组管理效果、差错事件发生率、药学服务满意度。结果 观察组较对照组,管理效果提升(P<0.05);差错事件发生率降低(P<0.05);药学服务满意度升高(P<0.05)。结论 在药剂科药品管理中应用 PDCA循环管理方案可降低差错事件发生率,亦可提升整体管理效果及药学服务满意度,值得推广与实施。

对江浙沪部分精神专科医院用药风险调查

对13家精神专科医院医务工作者的用药风险认知情况进行调查,了解临床用药风险的关注点和薄弱点。调查结果显示,被调查者对用药风险管理的认可度均较高,药剂人员与其他医务人员相比没有显著差异。药剂人员更重视环境因素的影响;三级医院医务人员在风险细节的选择中所占比例较大。

医院信息系统在药品管理中的应用效果

评价在医院药品管理中应用医院信息系统(Hospital Information System,HIS)的效果及优势。方法 选取本院2022年1至12月90份药品予以研究,将1-6月45份实施常规管理,其余7-12月45份实施HIS。结果 管理后药品质量更高,且相关问题发生率明显降低(P<0.05)。结论 在医院药品管理中应用HIS效果确切,可直接提升药品质量而降低相关问题发生率。

用药剂学知识指导临床用药

自明确了医疗机构药剂工作应以临床药学为基础,合理用药为核心以来,我国的临床药学工作有了较快的发展。一个明显的标志是一大批药师进入临床一线,由关心药物发展到以病人为中心,将关注药物和关注患者的药物治疗结合起来。在科学、合理用药,保证患者用药安全有效方面做了大量的工作,积累了很多经验。在最近举办的"临床药学实践案例分析与合理用药学术研讨会"上再一次得到了证明。大批药师有计划地走出药房、来到患者身边、进入医疗团队、学习和参与患者的药物治疗实践,面向病人和医疗专业技术人员,采用多种形式,直接提供与药物治疗有关的药学专业技术服务。取得不少可喜的进步与收获,向临床药师前进了一大步。进步体现在多方面,比如门诊用药咨询已在不同级别医院广泛开展,帮助患者提高对治疗方案的理解,正确认识药物,教会患者正确使用药物和防范药物不良反应,提高依从性,为医疗专业技术人员提供药物技术支持或用药干预,为患者答疑解惑,进行用药观察与评估等。但客观地讲,在我国由于还没有建立适合国情的,有利于临床药学发展,临床药师参与临床实践的制度,临床药师教育与培养正在探索,药师数量很少,水平不高,如何与医护人员合作都有待在实践中逐步建立和完善。可以肯定一点,各级领导和广大药师都认识到,一定要从实际情况出发,将可以开展的工作积极开展起来,采用多种形式,在满足患者不断提高的合理用药需求中,充分发挥药师的作用。中国的临床药学已经历了大约三代人的努力。工作内容由初期的理念介绍、宣传发展到不同层面上的实践。工作重心由早期的偏重科研逐渐向病人,向临床转移。我们应该有这样的信心,在科学发展观的指引下,随着医疗卫生改革不断深化,我国的临床药学,临床药师一定会以更快的步伐发展,各方面会有更全面的进步,为大众健康做出应有贡献。本栏目刊出7篇有关药师指导临床用药的文章,其中5篇是从"临床药学实践案例分析与合理用药学术研讨会"上征集而来;1篇是5位北京医院药师在四川汶川大地震后,赴灾区参与临床用药的体会;另1篇是基层医院药师开展临床用药咨询的体会,从中可以看出临床药师的工作取得了可喜的进步。

医院药品“三级”管理——医院药学服务新理念

目的:实施医院药品"三级"管理,转变药学服务模式,提高药学服务质量。方法:药品"三级"管理中心与各用药部门协商制定药品目录和基数,负责药品配送、检查和管理。结果与结论:医院药品"三级"管理由药学专业人员负责后,保证患者用药安全、有效,提高库存周转率,减少药品过期失效和流失情况,杜绝特殊药品流失的隐患。

优化医院药房实习生带教

本院通过建立健全的医院药房实习生带教计划、完善业务知识讲课和操作实践技能指导,结合与实习生的双向沟通,达到提高药学人员带教质量和实习生综合能力的目的,得到了满意的结果,为实习生成为合格的药师奠定基础。

智能药车辅助下精麻药品闭环管理的“中山模式”

目的探讨智能药车(intelligent medicine cabinet,IMC)的使用是否可以促进手术室精麻药品的规范化管理。方法以复旦大学附属中山医院使用传统药箱(traditional medicine box,TMB)的手术室和使用“中山模式”IMC的手术室各12间为研究对象,分为TMB组和IMC组。比较两组在2021年4月的22个工作日中精麻药品的差错情况和麻醉医师的工作效率及满意度。结果TMB组共发生精麻药品差错18次,IMC组因硬件故障导致了1次差错,TMB组发生差错的中位数为1(1,2)次,显著高于IMC组的0(0,0)次(W=140.5,P<0.001)。TMB组精麻药品差错总量为50支,差错率为0.52%;IMC组精麻药品差错总量为1支,精麻药品差错率为0.01%,显著低于TMB组(χ^(2)=40.378,P<0.001)。TMB组和IMC组平均每台手术的计费时长分别为(255.26±14.62)s和(76.45±3.87)s,差异有统计学意义(t=40.947,P<0.001)。TMB组和IMC组平均用户费力度为(4.17±0.17)分和(6.40±0.26)分,差异有统计学意义(t=24.48,P<0.001)。TMB组总体用户满意度指数为66.67%,净推荐值为-16.67%;IMC组这两项均为100%。结论在“中山模式”IMC辅助的精麻药品闭环管理下,药品差错次数和差错率、麻醉医师工作效率和满意度均明显优于TMB。使用IMC可以促进手术室精麻药品的管理。

基于医院信息系统的特殊药品管理和使用质量持续改进

目的:保证特殊药品严格管理的同时保障特殊药品合理使用。方法:通过研发和实施特殊药品电子处方、麻醉药品智能管理系统、基于条形码的特殊药品追溯查询系统、疼痛评估管理模块、开具哌替啶医嘱时弹窗提示和阿片类药物使用动态分析模块等信息化手段来促进特殊药品管理和使用质量的持续改进。结果与结论:基于医院信息系统的特殊药品管理和使用质量持续改进模式对提高特殊药品管理效率和质量、促进特殊药品准确和合理使用可以起到积极的推动作用。

应用二维管理工具构建大型综合医院医用耗材的闭环管理模式

目的:探讨将课题达成型品管圈和5S管理联合应用于构建多科室协作的大型综合医院医用耗材的闭环管理模式。方法:运用课题达成型品管圈10大步骤,拟定并追究最佳方策,结合5S管理工具的特点,对改善前、中、后医用耗材管理目标值和效益对比值进行分析并评估效果。结果:活动实施后,医用耗材盘点流程熟悉率从52.10%提高到97.73%,达标率为120.40%;医用耗材实库存正确率从72.3%提高到100%,达标率为122.03%;医用耗材三级库存管理制度完善率从0提高到100%,达标率100%;医用耗材智能设备管理覆盖率从15.60%提升至100%,达标率为113.44%;医用耗材实库存管理满意度从67.40%上升至96.87%,达标率为130.04%。此外还收获其他附加效益和无形成果。结论:课题达成型品管圈和5S管理二维管理工具的联合应用于创建大型综合医院医用耗材的闭环管理模式,能够打破医用耗材管理现状,达到1+1大于2的倍增效应,推动医用耗材管理的现代化、科学化、精细化。

基于单中心的肿瘤心脏病多学科门诊患者流行病学调查

目的:探讨单中心肿瘤心脏病多学科门诊患者的流行病学特征。方法:收集并分析2018年4月至2020年12月复旦大学附属中山医院肿瘤心脏病多学科门诊就诊患者的资料。结果:共收治343例患者,其中女性222例,平均年龄(59.2±12.1)岁。患者原发肿瘤类型排名前列者分别为乳腺癌(35.9%)、肺癌(21.3%)、胃癌(5.5%)、结直肠癌(5.5%)、结缔组织和软组织恶性肿瘤(5.0%)和肝细胞肝癌(4.4%)。患者就诊目的主要包括心血管不良反应的评估与处理、合并心血管系统基础疾病抗肿瘤治疗风险评估、心脏原发或转移性肿瘤的治疗与对症处理等。结论:根据流行病学调查结果,团队将进一步优化结构、丰富监测手段、完善诊治流程,改善和提高肿瘤心脏病患者的预后和生活质量。

医院制剂苯丙林搽剂的生产工艺验证

目的:明确苯丙林搽剂生产工艺中的重要参数及处方中乙醇具体使用量,从而提高苯丙林搽剂的生产工艺的可控性和重现性,提高制剂质量控制水平。方法:本产品工艺验证批次为3批,验证每批的配液、灌装工艺。中间品检查项目为性状观察和鉴别实验,成品检查项目为装量、外观质量、含量测定和微生物限度检查。结果:3批苯丙林搽剂的中间品、成品各项目均符合规定,工艺重现性良好。结论:本次验证工作达到了预期效果,验证结果符合设计要求和《医疗机构制剂配制质量管理规范》要求。

外科手术患者围手术期药物治疗决策

外科手术患者的医疗质量不但与手术本身有关,也与药物治疗息息相关。外科手术患者常常合并疾病复杂,用药种类多,药物治疗的矛盾、风险和困难,一点不比内科病房少。而且外科疾病、术前术后处理和手术本身也会对药代动力学产生影响,无疑使外科医生在药物治疗决策时更加艰难和必须更加慎重。因此外科手术医生不但要精于手术,也要善于药物治疗。作为临床药师,我们也意识到外科将成为开展临床药学工作的重要岗位和阵地。临床药师可以全程化监护患者的用药和开展药学服务;可以发挥自身学术优势,提高药物治疗的有效性、安全性和经济性。

介入治疗科患者抗肿瘤药物不良反应报告分析

目的:分析我院介入治疗科患者临床应用抗肿瘤药物所致药物不良反应(ADR)发生的规律及特点,以提高临床抗肿瘤药物的安全使用。方法:收集我院介入治疗科患者2022年应用抗肿瘤药物发生ADR的报告,从患者的基本情况、不良反应发生时间、可疑药品、给药途径、ADR累及器官或系统及临床表现、治疗及结局进行回顾性分析。结果:232例抗肿瘤药物ADR报告中,男女比例为3.3∶1;≥60岁年龄段患者的ADR报告率最高;ADR多数发生在给药后8~30 d内;引起ADR最多的药物是仑伐替尼;口服给药途径发生ADR比例最高;ADR报告中以皮肤及附件、消化系统和心脑血管系统损害最为多见;在患者转归方面,好转占83.6%。结论:临床应用抗肿瘤药物时,临床医师、护士和药师应加强监护抗肿瘤药的ADR,预防和减少ADR的发生,及时正确处理,降低其危害,以促进临床安全合理用药。

《超说明书用药标准》制订与解析

超说明书用药是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在国家药品监督管理部门批准的说明书记载范围内的用法。中国医院协会药事专业委员会基于国家相关法规、规范性文件,结合国内外相关指南文献、行业专家意见,遵循科学性、通用性、指导性和可操作性原则制订了《超说明书用药标准》。该标准对超说明书用药的制度与组织建设、流程管理、质量控制与评价改进的全过程进行了规范和标准化,是医疗机构开展超说明书用药管理的依据。该文介绍《超说明书用药标准》的制订过程,并解析该标准的重点内容,有助于医疗机构在超说明书用药管理实践中,更好地满足超说明书用药标准的各项要求。

药物相关基因型指导的华法林初始给药剂量对心脏瓣膜置换术后抗凝疗效的影响

目的:探讨使用药物相关基因型指导的华法林初始给药剂量对心脏瓣膜置换术后抗凝疗效的影响。方法:纳入心脏瓣膜置换术后服用华法林抗凝治疗的患者,根据药物相关基因型计算华法林初始给药剂量,记录随访3个月内患者国际标准化比值(international normalized ratio,INR)达标的次数、INR在治疗范围内的时间(time in therapeutic range,TTR)和血栓形成、出血事件。结果:共纳入45例心脏瓣膜置换术后服用华法林治疗的患者,对所有患者均完成了3个月的随访。华法林初始给药剂量范围为1.875~3.0 mg/d,平均中位给药剂量为2.5 mg/d。随访期中共监测患者INR 869次,其中达标的有714次,平均TTR为82.2%(其中第1周内TTR最低,为62.3%)。结论:使用药物相关基因型指导的华法林初始给药剂量治疗能有效减少心脏瓣膜置换术后抗凝治疗患者的血栓形成和出血事件。

《抗肿瘤药物临床应用管理标准》制订与解析

抗肿瘤药物是指通过细胞杀伤、免疫调控、内分泌调节等途径,在细胞、分子水平进行作用,达到抑制肿瘤生长或消除肿瘤的药物,一般包括化学治疗药物、分子靶向治疗药物、免疫治疗药物、内分泌治疗药物等。医疗机构对抗肿瘤药物的管理及合理应用,关系到肿瘤患者的治疗安全。《抗肿瘤药物临床应用管理标准》由中国医院协会药事专业委员会牵头编制,对医疗机构抗肿瘤药物管理工作中涉及的组织管理与制度、用药管理、药品监测与评价三个环节中的18个关键要素进行了规范要求,适用于开展肿瘤诊疗的各级各类医疗机构。该文阐述了该标准制定方法和基本内容,以期为医疗机构开展相关工作提供参考和借鉴。

《抗菌药物临床应用管理标准》制订与解析

抗菌药物临床应用管理是医疗机构药事管理和药学服务的重要组成部分。该标准以抗菌药物在医疗机构的生命全周期为主线,以国家政策法规为依据,以科学性、通用性、指导性和可操作性为编写原则,通过梳理问题、征集意见、专家论证审议而形成,是国内外首部对抗菌药物临床应用管理进行规范的团体标准。该文通过对该标准制订过程中的团队组成、问题梳理和编制流程以及标准各要素进行介绍与解析,为广大使用该标准的同行提供参考。

1106例万古霉素血药浓度监测及影响因素分析

目的分析住院患者万古霉素血药浓度达标情况及影响因素,为万古霉素临床合理使用及治疗药物监测(TDM)开展提供参考。方法选取复旦大学附属中山医院2016年1月—2019年6月住院并接受万古霉素TDM的患者。收集病历资料,万古霉素血药浓度,急性肾损伤(AKI)发生情况等。根据药物浓度是否达标分组,使用Logistic回归分析药物浓度达标的影响因素。分析药物浓度与急性肾损伤发生的相关性。结果共纳入患者1106例。70.7%为男性,年龄中位数为60.0(IQR=20)岁。科室分布以外科为主,占比76.4%。万古霉素疗程中位天数为10.8(IQR=9.0)。仅有21.6%患者首次浓度监测为给药第4或5剂前。46.8%患者药物浓度监测结果在10~20μg·mL^(-1),达到目标浓度范围。万古霉素相关AKI发生率为25.9%。不同万古霉素药物浓度的患者AKI发生率不同:<10,10~<15,15~20,>20μg·mL^(-1)时,AKI发生率分别为15.8%、20.5%、25.8%和39.4%。多元Logistic回归分析显示:相比于用药疗程≤7 d,用药疗程>7~14 d(OR=1.688,P=0.001)以及用药疗程>14 d(OR=1.744,P=0.002)均更可能达到目标浓度。相比于接受非常规日剂量的患者,接受常规日剂量患者更可能达到目标浓度(OR=1.540,P=0.003)。结论我国万古霉素TDM现状依然存在监测时机延迟、目标浓度达标率低等不足。较高的万古霉素浓度与AKI显著相关,影响万古霉素浓度达标的因素主要包括用药疗程和用药方案的复杂性。