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丹参注射液与临床常用注射液配伍的稳定性 被引量:8
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作者 马媛媛 李雪宁 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2013年第4期705-708,共4页
目的通过与临床常用注射液组成配伍溶液,考察丹参注射液的配伍稳定性。方法模拟临床用药方法,配制丹参注射液与各类药物的配伍溶液;采用HPLC法测定配伍后丹参注射液各成分的量变化情况,同时考察配伍溶液的外观、pH值和不溶性微粒的变化... 目的通过与临床常用注射液组成配伍溶液,考察丹参注射液的配伍稳定性。方法模拟临床用药方法,配制丹参注射液与各类药物的配伍溶液;采用HPLC法测定配伍后丹参注射液各成分的量变化情况,同时考察配伍溶液的外观、pH值和不溶性微粒的变化情况。结果室温状态下各配伍溶液的外观、pH值稳定性、不溶性微粒和丹参中各组分的量均无明显变化。结论丹参注射液分别与盐酸川芎嗪注射液、血塞通注射液、葛根素注射液、维生素C注射液、维生素B6注射液、脉络宁注射液、西咪替丁注射液和盐酸倍他司汀注射液配伍后6 h内稳定,可安全用于临床。 展开更多
关键词 丹参注射液 配伍 含量 稳定性
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北柴胡挥发油的GC-MS分析及其多组分测定 被引量:7
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作者 马媛媛 华伟 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2013年第12期2699-2702,共4页
目的确定北柴胡挥发油中的成分,并进行正己醛和正庚醛的限值测定。方法采用GC—MS法,分析北柴胡挥发油的成分,然后采用Gc法,对10批北柴胡药材和注射液进行正己醛和正庚醛的限值测定。结果北柴胡挥发油共确定了5种化学组分,10批北... 目的确定北柴胡挥发油中的成分,并进行正己醛和正庚醛的限值测定。方法采用GC—MS法,分析北柴胡挥发油的成分,然后采用Gc法,对10批北柴胡药材和注射液进行正己醛和正庚醛的限值测定。结果北柴胡挥发油共确定了5种化学组分,10批北柴胡药材和10批北柴胡注射液中正己醛和正庚醛的含有量限值分别为0.030—0.047mg/g和0.026—0.065mg/g,0.0071~0.0092mg/mL和0.0054~0.0077mg/mL。结论该测定方法具有良好的精密度、重复性、稳定性和回收率,能够为北柴胡药材及其注射液的质量控制提供依据。 展开更多
关键词 气质联用仪 正己醛 正庚醛 北柴胡挥发油 限度测定
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心肌桥引起急性心肌梗死一例报道 被引量:3
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作者 刘娟娟 李慧 +4 位作者 彭明辉 周敬 傅士杰 陈晓泓 江孙芳 《中国全科医学》 CAS CSCD 北大核心 2014年第15期1781-1783,共3页
冠状动脉的某一段或其分支的某一段走行于室壁心肌纤维之间,该部分的心肌纤维束即为冠状动脉心肌桥,而这段冠状动脉则称为壁冠状动脉。心肌桥临床表现变异较大,多数无临床症状,而由其引起的急性心肌梗死更不多见。本文报道1例由孤立性... 冠状动脉的某一段或其分支的某一段走行于室壁心肌纤维之间,该部分的心肌纤维束即为冠状动脉心肌桥,而这段冠状动脉则称为壁冠状动脉。心肌桥临床表现变异较大,多数无临床症状,而由其引起的急性心肌梗死更不多见。本文报道1例由孤立性心肌桥引起急性心肌梗死患者的临床特征及治疗过程,以使临床医师对该病的认识进一步加强。 展开更多
关键词 冠状血管 心肌梗死 心肌桥 冠心病 血管畸形
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左炔诺孕酮口崩片的人体药代动力学及相对生物利用度研究 被引量:6
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作者 郭湘洁 李钊 +5 位作者 桂幼伦 朱忠义 赵宪平 李雪宁 曹霖 朱焰 《生殖与避孕》 CAS CSCD 2012年第2期92-98,共7页
目的:比较左炔诺孕酮口崩片和市售口服片的人体药代动力学及相对生物利用度。方法:20名健康女性志愿者随机双交叉单剂量服用左炔诺孕酮口崩片和市售口服片,剂量均为0.75 mg,分别于服药前和服药后72 h内不同时间点抽取静脉血,清洗期为2周... 目的:比较左炔诺孕酮口崩片和市售口服片的人体药代动力学及相对生物利用度。方法:20名健康女性志愿者随机双交叉单剂量服用左炔诺孕酮口崩片和市售口服片,剂量均为0.75 mg,分别于服药前和服药后72 h内不同时间点抽取静脉血,清洗期为2周,以放射免疫分析(radioimmuno-assay,RIA)法测定血清中左炔诺孕酮的浓度,并利用SAS软件计算口崩片与市售口服片的药代动力学和相对生物利用度。结果:采用RIA测定左炔诺孕酮的最低检测限为10 pg/ml,低、中、高(300 pg/ml、2 000 pg/ml、6 000 pg/ml)3种浓度左炔诺孕酮标准质控血清的日内精密度分别为12.4%、9.3%、3.1%(n=5),日间精密度分别为4.3%、11.7%、5.7%(n=5)。口崩片和市售口服片的主要药代动力学参数分别为:tmax1.6±0.2 h、tmax1.7±0.3 h;Cmax6.2±0.8 ng/ml、Cmax6.5±1.0 ng/ml;AUC0~72 h 85.5±24.4 h.ng/ml、AUC0~72 h 90.8±27.1 h.ng/ml;AUC0-inf96.8±27.9 h.ng/ml、AUC0-inf 101.2±30.8 h.ng/ml;t1/2 25.3±3.5 h、t1/224.2±3.1 h。口崩片的AUC0~72 h、AUC0-inf和Cmax的90%置信区间分别为市售口服片相应参数的87.72%~101.87%、89.01%~103.73%和89.80%~101.75%。口崩片tmax与市售口服片相比无显著差异(P>0.05)。口崩片的相对生物利用度为96.1±18.3%。结论:建立的分析方法准确灵敏,可用于左炔诺孕酮血药浓度的测定;左炔诺孕酮口崩片与市售口服片的生物利用度无显著性差异,2种制剂具有生物等效性。 展开更多
关键词 左炔诺孕酮 口崩片 放射免疫分析方法 药动学 生物利用度 生物等效性
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去氧孕烯炔雌醇片在中国汉族健康人体的生物等效性 被引量:1
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作者 毕继宏 郭湘洁 +5 位作者 李钊 徐红蓉 桂幼伦 朱健平 李雪宁 朱焰 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第1期51-57,共7页
目的评价去氧孕烯炔雌醇片受试制剂和参比制剂在中国汉族健康受试人体中的药动学特点和生物等效性。方法 22名中国汉族健康男性受试者单中心、开放、随机交叉给药,每位受试者分别给予受试制剂1片或参比制剂1片(每片含去氧孕烯0.15 mg和... 目的评价去氧孕烯炔雌醇片受试制剂和参比制剂在中国汉族健康受试人体中的药动学特点和生物等效性。方法 22名中国汉族健康男性受试者单中心、开放、随机交叉给药,每位受试者分别给予受试制剂1片或参比制剂1片(每片含去氧孕烯0.15 mg和炔雌醇0.02 mg),清洗期为2周,采用高效液相-质谱联用法(HPLC-MS/MS)测定3-酮-去氧孕烯(3-K-DG),采用放射免疫法测定炔雌醇的血药浓度,利用WinNonlin软件进行统计分析受试制剂和参比制剂中3-K-DG和炔雌醇的主要药动学参数,并评价其生物等效性。结果受试制剂和参比制剂中3-K-DG的tmax分别为(1.50±0.44)、(1.75±0.36)h,cmax分别为(1.22±0.44)、(1.15±0.42)μg·L-1,AUC0-t分别为(27.19±12.13)、(26.13±10.72)μg·h·L-1,t1/2分别为(58.61±100.92)、(60.42±37.36)h。受试制剂和参比制剂中炔雌醇的tmax分别为(2.00±0.41)、(2.00±0.37)h,cmax分别为(147.73±18.66)、(147.77±18.34)ng·L-1,AUC0-t分别为(1 999.97±1 113.47)、(1 899.12±909.95)ng·h·L-1,t1/2分别为(19.47±12.19)、(19.22±9.34)h;受试制剂和参比制剂间各参数均无显著差异(P>0.05);受试制剂中3-K-DG和炔雌醇的相对生物利用度分别为(104.07±32.78)%和(105.31±45.31)%(n=22)。结论建立的HPLC-MS/MS分析方法和放射免疫法准确灵敏,两种去氧孕烯炔雌醇片制剂生物等效。 展开更多
关键词 去氧孕烯 炔雌醇 色谱法 高压液相 串联质谱法 放射免疫测定 生物等效性
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