应用脉搏血氧饱和度或/和临床评估(心脏杂音听诊)筛查新生儿危重型先天性心脏病的系统评价和Meta分析

目的评估各种先天性心脏病(CHD)筛查方案早期发现新生儿危重型CHD(CCHD)的准确性和假阳性率。方法本文文献检索和筛选是在新生儿CCHD筛查(NCCHDS)指南中实现的。以筛查阳性婴儿行心脏超声检查确诊为CCHD,或随访出现CHD症状和体征后以心脏超声或以手术或心脏导管介入术证实为CCHD为金标准。以QUADAS-2量表对纳入文献行偏倚风险及临床适用性评价,提取文献数据,汇总敏感度、特异度、假阳性率和AUC等诊断参数。结果21篇文献进入本文Meta分析,共有3种不同方案筛查新生儿CCHD:单纯脉搏血氧饱和度(POX)21篇、POX+临床评估(CE)3篇、POX+心脏杂音听诊(MUR)2篇。样本量435~167190例,研究来自美国7篇,欧洲9篇,亚洲4篇,非洲1篇;单纯POX、POX+CE和POX+MUR筛查敏感度分别为72.2%(95%CI:60.4%~81.6%)、91.0%(95%CI:86.3%~94.2%)和93.7%(95%CI:89.2%~96.4%),特异度分别为99.8%(95%CI:99.7%~99.9%)、98.5%(95%CI:96.7%~99.3%)和98.3%(95%CI:97.2%~99.0%),AUC分别为0.973、0.964和0.982。单纯POX筛查行亚组分析显示,以校正后P<0.01为标准,不同亚组敏感度差异均无统计学意义;重复测量较单次测量亚组假阳性率差异有统计学意义。POX筛查新生儿CCHD敏感度和特异度异质性与筛查者是否经过培训、不同等级医院筛查、筛查仪的核心技术不同和反复或一次性探头的种类有关。结论单纯POX、POX+CE和POX+MUR方案筛查新生儿CCHD的AUC差别不大;接受筛查中等敏感度时,可选择单纯POX筛查;接受筛查高敏感度时,可选择POX+CE和POX+MUR,更优化筛查指标可选择POX+MUR。

新生儿危重症先天性心脏病适宜筛查窗口期和筛查地点的系统评价和Meta分析

背景针对新生儿先天性心脏病(CHD)筛查的组配方案的系统评价报道较多,而筛查的最佳窗口期和适宜的筛查机构也同样值得关注。目的评估在不同筛查窗口期和筛查机构中进行新生儿危重症CHD(mCHD)筛查的诊断准确性和假阳性率。设计诊断准确性研究的Meta分析。方法本文文献检索和筛选是在新生儿CHD筛查(NCHDS)指南中实现的。筛查金标准:筛查阳性婴儿行心脏超声检查确诊为mCHD,或随访出现CHD症状和体征后经心脏超声或手术或心脏导管介入术证实为mCHD。以QUADAS-2量表对纳入文献行偏倚风险及临床适用性评价,提取文献数据,应用随机效应模型汇总敏感度、特异度、假阳性率和假阴性率等诊断准确性参数。主要结局指标不同筛查窗口期和筛查机构的筛查准确性。结果①关于筛查窗口期的16篇文献中,筛查窗口期在生后≤24 h 9篇,~48 h 7篇,~72 h 3篇,6~72 h 3篇,筛查新生儿mCHD的敏感度分别为0.788(95%CI:0.600~0.921)、0.579(95%CI:0.378~0.757)、0.586(95%CI:0.369~0.775)和0.897(95%CI:0.836~0.937),特异度分别为0.985(95%CI:0.946~0.996)、0.998(95%CI:0.994~0.999)、0.996(95%CI:0.987~0.999)和0.994(95%CI:0.983~0.998),假阳性率分别为0.015(95%CI:0.004~0.057)、0.002(95%CI:0.001~0.006)、0.004(95%CI:0.001~0.016)和0.006(95%CI:0.002~0.019);生后≤24 h、~48 h、~72 h和6~72 h筛查新生儿mCHD的AUC分别为0.916、0.973、0.939和0.973。②关于筛查机构的20篇文献中,产院15篇、NICU 2篇、社区2篇、产院+NICU 1篇,筛查新生儿mCHD的敏感度分别为0.701(95%CI:0.576~0.802)、0.797(95%CI:0.675~0.881)、0.571(95%CI:0.230~0.856)和0.821(95%CI:0.555~0.944);特异度分别为0.995(95%CI:0.990~0.998)、0.885(95%CI:0.778~0.944)、0.993(95%CI:0.988~0.996)和0.916(95%CI:0.189~0.998);产院和NICU筛查新生儿mCHD的假阳性率分别为0.006(95%CI:0.003~0.011)和0.030(95%CI:0.001~0.636),AUC分别为0.960和0.757;产院生后≤24 h亚组敏感度和特异度分别为0.817和0.996,生后>24 h亚组敏感度和特异度分别为0.680和0.996。结论追求筛查的高敏感度、接受高假阳性率时可以选择生后6~24 h内进行筛查;追求低假阳性率时可选择生后24~72 h之后筛查,应选择在产院开展筛查mCHD,准确性高、假阳性率低。

新生儿危重症先天性心脏病筛查的卫生经济学系统评价

背景新生儿危重症先天性心脏病(mCHD)筛查技术日臻成熟,然而成熟的技术要具有较好的经济性才可能被广泛接受和应用,目前相关研究不多,且大部分数据来源于发达国家。目的探讨mCHD筛查的有效性和经济性。设计系统评价。方法通过构建P(新生儿)、I[脉搏血氧饱和度(POX)]、R[心脏超声检查(ECHO)、手术]、O(新生儿mCHD)、S(成本分析法、成本效果分析、成本效用分析、成本效益分析)建立检索式,在Medline、Embase、Web of Science、The Cochrane Library、SinoMed、中国知网、万方数据库检索2000年至2022年4月28日的文献。通过阅读题目、摘要和全文筛选,提取文献基本信息,卫生经济学指标(评价方法、研究视角、成本收集范围、敏感性分析类型、贴现率),卫生经济学评价结果[挽救1个生命年(LYS)的成本、获得1个质量调整生命年(QALY)的成本、避免1个伤残调整生命年(DALY)的成本、增加1例及时诊断出病例的成本和增量成本效果/效用比]。文献的质量评价采用卫生经济学评价质量评分量表(QHES)。主要结局指标筛查成本和成本效果。结果纳入2007至2020年11篇文献,能提取单纯POX筛查数据的文献7篇,能提取单纯CE和POX+CE筛查数据的文献各4篇,能提取POX+MUR筛查的文献1篇。社会角度2篇,医疗系统角度9篇;基于人群4篇,基于模型7篇;收集了直接成本和间接成本1篇,收集了直接成本10篇。基于2022年6月汇率折算美元,POX筛查的成本为2~24.5美元,其中人工成本为2.53~7.4美元,一次性探头成本为13.4~22美元,重复性探头成本为0.1~0.9美元。CE筛查的成本为0.5~4.5美元。MUR筛查的成本为1.3~2.0美元。筛查阳性的病例行ECHO费用30~1300美元。8篇文献采用CEA/CUA(成本效果/效用分析)进行筛查的成本效果分析,其中2篇评价POX筛查、5篇POX+CE筛查和1篇POX+MUR,不考虑人工成本的基础上使用一次性探头和ECHO费用是主要筛查成本;POX、POX+MUR和POX+CE具有成本效果,POX+MUR与ECHO相比更具有成本效果,ECHO+CE与POX+CE相比还能检出其他先天性缺陷则具有成本效果。结论mCHD筛查成本主要体现在是否使用一次性探头和超声检查费用;POX、POX+MUR和POX+CE具有成本效果;不同经济发展水平mCHD筛查的经济性可接受。

不同海拔地区新生儿脉搏血氧饱和度分布的差异

目的分析我国不同海拔地区新生儿脉搏血氧饱和度(SpO2)的分布,为不同海拔地区新生儿先天性心脏病(NCHD)筛查提供参考依据。方法基于国家NCHD筛查项目数据库,描述0~100 m、600~700 m、900~1100 m、1400~1600 m、1900~2100 m和2200~2500 m海拔地区26766名新生儿SpO2的分布,并采用单因素方差分析比较不同海拔地区新生儿SpO2的差异。结果0~100 m、600~700 m、900~1100 m、1400~1600 m、1900~2100 m和2200~2500 m海拔地区新生儿右手的SpO2分别为97.7%±1.4%、97.1%±1.1%、96.1%±1.3%、96.0%±1.7%、95.9%±1.7%和95.5%±2.4%,任意一足的均SpO2分别为97.7%±1.4%、96.9%±1.1%、96.3%±1.4%、96.0%±1.7%、95.6%±1.8%和95.2%±2.7%。不同海拔地区间新生儿的平均SpO2值两两比较差异均有统计学意义(右手:F=1248.35,P<0.001;任意一足:F=1280.45,P<0.001)。随着海拔高度的升高,新生儿右手和任意一足的SpO2呈线性降低趋势(均P-trend<0.001)。结论随着海拔的升高,新生儿SpO2呈降低趋势,提示目前基于海平面地区SpO2的NCHD筛查阈值范围可能不适用于更高海拔地区的新生儿。