妇产科专科生物样本库3.0版本的建立与管理

目的建立妇产科专科生物样本库3.0版本。方法规范采集方式,从最初的只重数量的综合性采集转变为根据科研项目需求采取针对性采集为主、综合性采集为辅的模式;定期进行样本质量控制随机抽检,根据不同样本类型进行针对性的质量控制并完善相应的临床样本资料;严格把控样本出库申请流程并统计样本出库后的使用反馈。结果生物样本库3.0版本的建立整合了本院优势学科的临床资源,规范了临床样本的收集、储存和使用。样本库现储存妇科肿瘤样本14433例及妊娠合并疾病4233例,共接到获得伦理批准的申请80份,出库血液及组织样本约5382例,同时建成临床信息完善的样本信息库。生物样本库已参与本院的出生队列研究、出生缺陷研究、卵巢癌、宫颈癌及内膜癌的科研专项研究等多个科研项目。结论所建立的妇产科专科生物样本库3.0版本为推动医院的高质量发展、开展科学研究转化提供了坚实保障。

痰热清注射液对9种肿瘤标志物电化学发光法、光激化学发光法检测结果的干扰情况观察

目的观察痰热清注射液对9种肿瘤标志物电化学发光法、光激化学发光法检测结果的干扰情况。方法收集近期未使用痰热清注射液的肿瘤科患者和健康人新鲜血清混合制备基础样本,将40μL痰热清注射液(浓度为40 mL/L)和注射用水分别加入960μL基础样本中,分别配制成干扰样本和对照样本。采用干扰筛选试验观察痰热清注射液对9种肿瘤标志物[甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原125(CA125)、糖类抗原15-3(CA15-3)、糖类抗原19-9(CA19-9)、糖类抗原72-4(CA72-4)、非小细胞肺癌相关抗原21-1(CYFRA21-1)、总前列腺特异性抗原(TPSA)、游离前列腺特异性抗原(FPSA)]电化学发光法、光激化学发光法的检测结果干扰情况,采用剂量效应试验测算痰热清注射液的干扰效应及最低干扰浓度。结果痰热清注射液对CA19-9的电化学发光法检测结果存在负干扰,对AFP、CEA、CA125、CA15-3、CA72-4、TPSA、FPSA、CYFRA21-1等8种肿瘤标志物的电化学发光法检测结果均无干扰。痰热清注射液对9种肿瘤标志物的光激化学发光法检测结果均无干扰。当药物浓度为40 mL/L时,痰热清注射液对电化学发光法检测CA19-9的干扰效应为-29.28%。建立的干扰剂量效应拟合方程为:Y=-0.7231X-1.938,痰热清注射液对电化学发光法检测CA19-9产生干扰的最低干扰浓度为8.84 mL/L。结论痰热清注射液对CA19-9的电化学发光法检测结果存在负干扰,干扰效应为-29.28%,最低干扰浓度为8.84 mL/L。