HPLC法测定苦参碱注射液含量的方法研究

目的:对高效液相色谱法测定苦参碱注射液含量的方法进行研究。方法:色谱条件:C18柱,流动相为10 0 0 m l水加2 .0 m l三乙胺,以磷酸准确调整p H值至3.2 -乙腈(96∶4 ) ;检测波长为2 10 nm。结果:该方法的回收率为99.6 % (RSD=1.3%n= 6 )。结论:该方法操作简便,快捷,重现性好,可作为苦参碱注射液的含量测定方法。

注射用葡萄糖酸依诺沙星细菌内毒素检查法的建立

目的:确立注射用葡萄糖酸依诺沙星细菌内毒素检查方法。方法:参照《中华人民共和国药典》2005年版二部附录XIE细菌内毒素检查方法要求进行试验。结果:每1mg葡萄酸依诺沙星内毒素不得过0.5EU。结论:该药采用细菌内毒素检查法代替热原检查法,方法可行。

苦参碱葡萄糖注射液细菌内毒素检查法的建立

目的:确立苦参碱葡萄糖注射液细菌内毒素检查方法。方法:参照《中华人民共和国药典》2 0 0 0年版二部附录XIE细菌毒素检查法要求进行试验。结果:该药在稀释2倍后不干扰细菌内毒素试验。结论:该药采用细菌内毒素检查法代替热原检查法,方法可行。