三种包装材料对超大超重骨科器械包灭菌湿包的影响

目的对比医用无纺布、普通棉布、新型纺织品三种不同包装材料应用于超大超重骨科器械灭菌的湿包情况,评价不同包装材料对灭菌效果的影响,寻找既能符合YY/T 0698《最终灭菌医疗器械包装材料》相关要求,又能改善超大超重器械包灭菌后易湿包的包装材料。方法将大于7 kg的不同重量8、9、10、11、12、13 kg的骨科手术器械分别用三种包装材料进行包装,通过预真空压力蒸汽灭菌后,每包器械至少连续三次进行灭菌效果监测。根据《外来医疗器械清洗消毒及灭菌技术操作指南》相关要求,每次灭菌后冷却>30 min,分别用目测法观察三种包装材料包外包内是否存在潮湿、水珠等湿包现象,并进行灭菌前后称重法对比,对比金属器械包重量是否>0.2%,同时,每个灭菌包均进行物理参数检测、化学监测及生物监测。结果每个器械包的灭菌物理参数检测、化学监测及生物监测均合格;用普通棉布包装8 kg器械时,即出现湿包现象,湿包率为83.33%,用医用无纺布包装11 kg器械时,出现湿包现象,湿包率为50.00%,而新型纺织品包装的器械13 kg均未出现湿包现象。结论三种包装材料应用于超大超重骨科器械包装中,普通棉布较易引起湿包,医用无纺布次之,新型纺织品包装材料预防湿包效果最好。