浅谈ISO15189质量管理体系规范下的医院检验科人员的教育和管理

在中国合格评定国家认可委员会（CNAS）-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》（ISO15189:2012）中,人员是技术要求中的第一要素,是构成实验室的最基本要素。人员既是实验室相关制度的执行者,也是环境、设施和设备的维护者[1]。人员的素质是保证检验质量的关键因素[2]。1人员教育和管理对于保证检验质量的重要性随着检验医学的快速发展,各种新技术、新方法和新项目不断涌现,

从医院检验科的角度谈谈现代医学与人文关怀

近些年来,医学科学技术得到了飞速的发展,各种先进设备开始应用于临床,解决了众多的临床杂症的同时,也使医患之间沟通少了;再有在传统的医疗模式下把患者看作生物学上的人,习惯只对病不对人[1]。但在医学的飞速发展的今天,我们对医学与人文科学间的联系认识日渐深刻,也更加明确地意识到医学的发展与人文科学是分不开的。多年前,检验科主要依靠手工操作,检验人员从患者手中接过样本,手工检测,手工输入检验结果,再把结果发放到患者手中,

浅谈医院检验科风险的识别与控制

正确识别医院检验科内部的风险因素,做出相应的纠正措施及预防措施,减少实验室内部的潜在风险,提高实验室工作效率,减少不符合项的发生及不合格结果的发放,建立合理的风险管理体系。

人员能力评估在检验科质量管理中的实施

在医学实验室质量管理中为保证管理体系有效运行,人员培训尤为重要,培训后的能力评估必不可少。通过能力评估让实验室员工了解到自己的优势和不足并加以改进,促进科室人员素质不断提升,质量管理体系持续改进。能力评估要覆盖全科专业技术人员,要有合理的评估周期、具体的评估内容、多样的评估手段以及切实的评估结论,其中评估内容上要涵盖德、能、勤、绩四方面。

某大型医院急诊检验人员心理卫生状况与工作满意度调查

目的了解某基层综合三甲医院急诊检验人员的心理卫生状况以及工作满意度情况,探讨可行和有效的管理对策。方法对50名参与急诊轮班的一线检验人员进行症状自评量表(SCL-90)、马氏(Maslach)职业倦怠问卷(MBI)、以及工作满意度(JSS)问卷调查。结果62%的急诊检验人员存在不同程度的心理健康问题,其中强迫症状发生率高达68%,焦虑倾向发生率为20%,以及偏执、躯体化、人际关系、职业倦怠的得分等与国内常模比较,差异均有统计学意义(P<0.05),而且工作满意度不高。结论急诊检验人员的心理健康状况在一定程度上低于一般人群,工作满意度相对不高,应引起重视。可以采取人性化管理措施及激励手段,以改善心理健康和提高工作满意度。

大连地区3259例过敏患者过敏原结果分析

目的了解大连地区常见的过敏原种类。方法采用德国欧蒙免疫印迹法体外过敏原检测系统,检测过敏反应性疾病患者血清中过敏原特异性IgE抗体。结果有64.3%(2 095/3 259)的患者检测到阳性结果。吸入性过敏原阳性率较高的为:尘螨(39.0%)、蟑螂(13.9%)、屋尘(9.6%)、蒿(8.3%)等;食入性过敏原阳性率较高的为:蟹(17.7%)、海鱼(13.5%)、淡水鱼(11.1%)、虾(9.0%)等。各过敏原反应强度的分布差异有统计学意义(χ2=1 287.7,P<0.05)。结论该地区吸入性过敏原以尘螨和蟑螂为主,食入性过敏原以蟹、虾、鱼类为主。

大连地区中老年人25-羟维生素D和同型半胱氨酸与骨质疏松症相关性研究

目的探讨大连地区中老年人25-羟维生素D[25-hydroxyvitamin D,25(OH)D]、血清同型半胱氨酸(Homocysteine,Hcy)水平与骨密度(Bone mineral density,BMD)及骨质疏松性骨折(Osteoportic fracture,OPF)的相关性。方法本研究为横断面研究。210例(男85例,女125例)研究对象均来自我院门诊及体检中心,年龄46-90岁。所有研究对象均检测腰椎1-4(Total)(BMD-L)、髋部(Total)(BMD-H)、股骨颈(BMD-N)骨密度和血清25(OH)D、Hcy、钙、磷、镁、碱性磷酸酶。210例分为骨质疏松组,骨量减少组和骨量正常组。应用方差分析和回归分析分别对男性和女性血清25(OH)D、Hcy与BMD及OPF的相关性进行分析。结果男性和女性骨质疏松组25(OH)D均低于骨量减少组和骨量正常组,差异有统计学意义(P<0.05)。多元线性回归分析校正年龄等潜在混杂因素后,25(OH)D与男性BMD-L(P=0.064)、BMD-H(P=0.073)和女性BMD-H(P=0.072)近似正相关;25(OH)D<20 ng/m L时,男性25(OH)D与BMD-N呈显著正相关;25(OH)D<15 ng/m L时,女性25(OH)D与BMD-L和BMD-N呈显著正相关。Logistic回归分析显示,女性骨质疏松症患者血清中25(OH)D每增加1 ng/m L骨折风险降低12.8%。女性Ln Hcy在骨质疏松组与骨量正常组和骨量减少组比较差异有统计学意义(P=0.040和P=0.020)。女性Ln Hcy与BMD-N呈负相关,校正年龄后不相关。男性和女性Ln Hcy和25(OH)D均不相关。结论 25(OH)D在不同范围时,大连地区中老年男性和女性25(OH)D与各部位BMD不同程度正相关。维生素D缺乏可能是中老年女性OPF发生的独立危险因素。Hcy不是女性发生OPF的危险因素(女性Hcy和OPF不相关),女性高Hcy与低BMD有一定相关关系,这种相关可能与增龄有关。男性Hcy与BMD不相关。

ISO15189医学实验室认可指导下的医学检验专业实习生能力培养

根据ISO15189医学实验室质量和能力认可准则的要求,逐步改革传统的医学检验专业实习生教学模式,将认可准则各要素融入医学检验专业实习生能力培养过程中,构建合理创新的临床检验人才培养模式,为检验科培养实用性、适用性人才探索有效规范的培养途径。

大连市健康汉族成人血常规参数参考值调查

[目的]探讨大连市健康汉族成人静脉血血常规24项参数的参考值范围。[方法]收集1812例健康体检的汉族成人静脉血,用日本Sysmex公司XE-2100全自动血细胞分析仪进行血常规检测,并对结果进行统计学分析。[结果]不同的性别以及不同的年龄组血细胞部分参数差异有统计学意义。女性的WBC、LY%、MO%、EO%、NE#、LY#、MO#、EO#、BA#、RBC、Hb、HCT、MCV、MCH、MCHC、PLT、PCT、MPV、PDW、P-LCR与男性比较,差异有显著性意义(P<0.01)。中年组的MO%、EO%、EO#、BA#、MCV、RDW-SD、RDW-CV、PCT、MPV、PDW、P-LCR与青年组比较,差异有显著性意义(P<0.01);老年组的LY%、EO%、EO#、RBC、HCT、MCV、MCH、MCHC、RDW-SD、RDW-CV、PLT、PCT、MPV、PDW、P-LCR与青年组比较,差异有显著性意义(P<0.01)。其余结果差异均无显著性意义(P>0.05)。[结论]大连市健康汉族成人静脉血血常规部分参数存在性别与年龄的差别,与国内其他地区静脉血血常规参数不完全相同,应该建立本地区静脉血血常规各项参数的正常参考值范围。

大连地区2043例育龄期妇女TORCH筛查结果调查分析

目的对大连地区育龄期妇女血清TORCH抗体感染的阳性率进行调查,为本区域孕妇保健提供参考依据。方法收集大连地区2016年6月—2017年6月进行产前TORCH检查的育龄期妇女2043例,采用电化学发光技术进行检测。结果 anti-CMVIgM的阳性检出率最高为3.23%,其次为anti-RVIgM为2.50%,anti-TOXIgM阳性检出率最低为0.69%。将入选人群分为低龄孕妇组(<35岁)和高龄孕妇(≥35岁),anti-TOX IgM,anti-RVIgM和anti-CMVIgM的阳性检出率在两年龄组间均无差异(P>0.05)。anti-HSVⅠIgG,anti-HSVⅡIgG,anti-TOXIgG,anti-RVIgG在高龄孕妇组的阳性检出率均高于低龄孕妇(P<0.05),anti-CMVIgG的阳性检出率在两年龄组间无差异(P>0.05)。在IgG类抗体中,anti-CMVIgG的阳性检出率最高达95.01%,anti-TOXIgG阳性检出率最低为5.53%。结论大连地区育龄期妇女TORCH抗体阳性检出率较高,孕期及孕前及时进行检测,以预防新生儿先天性TORCH感染。

如何提高检验医学生临床微生物检验见习质量

微生物检验是与临床感染性疾病诊疗联系最为紧密的一门学科,提高检验医学生在临床微生物检验见习质量,可以为即将步入工作岗位的他们打下坚实基础。因此教师应从生物安全、细菌形态、准确解读药敏报告等各个方面系统为学生讲解教学,为临床培养高素质检验人员。

大连地区育龄妇女生殖道支原体感染及药敏分析

目的调查2007～2009年度大连地区育龄妇女生殖道支原体感染及耐药性情况,为临床抗生素合理选择提供参考。方法采用丽珠集团生产的支原体检测试剂盒对525例育龄妇女宫颈分泌物进行培养、鉴定和药敏试验。结果育龄妇女支原体总阳性率为61.0%,解脲脲原体(Uu)、人型支原体(Mh)和Uu+Mh混合感染的感染率分别为49.7%、2.1%和9.1%。药敏试验结果提示,支原体感染的耐药率高,耐药前3位者分别是林可霉素(98.1%)、诺氟沙星(74.7%)、环丙沙星(66.9%),而强力霉素和美满霉素对支原体感染有较好的治疗效果。结论育龄妇女生殖道感染与支原体密切相关,进行支原体培养和药敏对指导临床合理用药有重要的作用,而强力霉素和美满霉素应作为临床治疗支原体感染的首选药物。

术后化疗对妇科恶性肿瘤患者骨密度及骨代谢的影响

目的 观察术后化疗对切除卵巢后的妇科恶性肿瘤患者骨密度及骨代谢的影响,并探讨其可能的影响机理。方法 两组观察对象,肿瘤组20例,术后行PC方案化疗,连续6个疗程,每次间隔4周;对照组与肿瘤组年龄匹配,因良性病变切除卵巢,两组在研究期间均无激素应用。术前及术后6个月采用双能X线骨密度仪对腰椎(L2-L4)及髋部进行骨密度的测定,同时测定血清雌二醇(E2),卵泡刺激素(FSH),黄体生成素(LH),骨钙素(BGP),尿钙/肌酐(ca/Cre),对检测结果进行分析。结果 化疗组腰椎骨密度在治疗后下降22.9％±8.4％,髋骨的骨密度下降12.6％±6.39％,对照组腰椎骨密度下降8.86％±2.87％,髋骨骨密度下降6.12％±2.38％,两组比较差异有显著性P<0.01;E2水平在治疗后下降明显,FSH、LH均在治疗后明显升高,组间无差异;反映骨代谢的指标BGP、Ca/Cre均升高,组间差异无显著性。结论 术后化疗可加重妇科恶性肿瘤患者切除卵巢后的骨质丢失,提示化疗药物(PC)对骨质代谢存在直接的不良影响。

实习阶段“寓教于研”的检验人才培养模式探讨

实习阶段是医学生大学本科学习中很重要的阶段，是把课堂上学到的理论知识和技能在反复的检验实践中转化为工作能力的重要一步。临床医学是一门既重视理论学习，又强调临床实践的综合学科。基础医学课程的学习为医学生进入临床实习奠定了良好的理论基础，但如何培养医学生临床思维和实践能力则是身兼教师职责的临床医生们应该重视的教育。

大连地区1154例食物不耐受结果分析

目的了解大连地区人群对食物的不耐受情况。方法采用酶联免疫吸附法(ELISA),对前来本院进行食物不耐受检测的1154例人群血清中14种食物过敏原特异性Ig G抗体进行检测。结果在所有患者中,703例(60.92%)特异性IgG呈阳性,并且存在对多种食物不耐受的现象。14种食物不耐受特异性Ig G的检测结果差异有统计学意义(χ~2=2344,P<0.01)。其中鸡蛋、牛奶、西红柿的食物不耐受程度较显著。女性受试者对螃蟹、鸡蛋、小麦的不耐受比例高于男性,差异有统计学意义(P<0.05)。人群对一种食物不耐受率很高,相比两种或多种食物不耐受率差异有统计学意义(χ~2=531.6,P<0.01)。结论大连地区人群的食物不耐受阳性率较高,尤其是女性受试者对螃蟹、鸡蛋、小麦的不耐受程度很高。

UF-1000i检测大连地区健康成人尿液有形成分正常参考值调查

调查使用UF-1000i尿沉渣分析仪检测大连地区健康成人尿液的有形成分,为临床提供尿液有形成分的正常参考范围。用UF-1000i尿液分析仪检测4 880例健康成人体检者(其中男性2 338人,女性2 542人)随机新鲜中段尿液的红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、上皮细胞(EC)、管型(CAST)、细菌(BACT)、电导率(COND)数值,检测均在取样后2h内完成。以X 95%表示正常参考值上限,本研究健康人尿液有形成分的正常参考值为RBC 0.0～16.2/μl(男性)、0.0～24.30/μl(女性),WBC 0.0～11.5/μl(男性)、0.0～20.8/μl(女性),EC 0.0～8.0/μl(男性)、0.0～18.6/μl(女性),BACT0.0～60.8/μl(男性)、0.0～95.2/μl(女性),前述各项男、女间差异有统计学意义(P<0.05);CAST 0.0～0.9/μl(男性)、0.0～1.1/μl(女性),COND3.4mS/cm～35.3mS/cm(男性)、2.9mS/cm～35.6mS/cm(女性),前述各项男、女间差异无统计学意义(P>0.05)。本研究为建立大连地区成人UF-1000i尿液有形成分生物参考区间提供了基础性数据,也为建立中国健康成年人群随机尿液有形成分参考区间提供参考。

结合ISO15189质量管理体系加强四年制医学检验专业人才临床培养

ISO15189实验室质量管理体系是科学化、系统化、规范化的管理平台,已受到广大教学医院检验科的推崇。结合四年制医学检验临床培养的要求,充分利用该管理体系资源,对于新形势下检验医学专业可持续发展,培养综合素质高、临床技能强的医学检验人才具有重要的现实意义。

基层输血科自制室内质控品的方法与可行性探讨

目的探讨如何利用基层输血科现有实验室条件,选则自制质控品对ABO血型正反鉴定、Rh D血型鉴定、不规则抗体筛查和交叉配血试验进行室内质量控制。方法回顾性分析我院输血科2013年7月—2014年7月13次自制质控品的可靠性和特异性,评价自制质控品的临床应用效果。自制单独血浆与红细胞质控品,经亲和力、抗体效价检测、凝集强度和稳定性等验证后,按照自行设计的室内质控模式,进行ABO血型鉴定、Rh D血型、交叉配血试验及不规则抗体筛查等试验。结果各检测项目共有1 780个室内质控结果,其中1次(0.06%)属于"警告",2次(0.11%)属于"失控";失控中随机误差1次(50%),系统误差1次(50%)。随机误差和系统误差各占质控总数的比例为0.06%。结论本院输血科自制的室内质控品,其有效性、特异性、稳定性和可靠性,符合《ISO15189医学实验室认可准则》中对IQC的基本要求,可以有效控制输血差错事故的发生。

大连地区儿童过敏原检测结果分析

目的 分析大连地区过敏性疾病患儿血清总IgE和血清特异性IgE（sIgE）抗体水平及不同年龄组sIgE抗体的构成情况。方法 应用速率散射比浊法检测2013年12月~2014年12月在本院就诊的185例过敏性疾病患儿血清总IgE抗体,用免疫印迹法检测sIgE抗体。结果 总IgE抗体阳性率为54.1%,sIgE抗体阳性率为43.8%,其中吸入性过敏原阳性率为41.1%,以尘螨最为常见,占阳性患者的71.1%。食入性过敏原阳性率为31.6%,以鸡蛋白最为常见,占阳性患者的30.5%。不同年龄组患儿吸入性过敏原阳性率差异有统计学意义（P=0.028）,不同年龄组患儿食入性过敏原、总IgE抗体阳性率差异无统计学意义（P=0.522;P=0.479）。不同年龄组单一过敏原和多重过敏原比例比较,差异有统计学意义（χ2=8.752,P〈0.05）。结论 本地区不同年龄组过敏性疾病患儿的血清过敏原构成不同,故应针对不同年龄组的患儿采取不同的预防措施。

ISO15189认可体系中试剂、质控品及定标品的科学管理

该文结合实际工作,根据ISO15189认可准则规范医学实验室试剂、质控品和定标品的接收、保管和使用程序,保证及时、准确地为临床提供可靠的检验报告,进一步完善医学实验室质量管理体系。