PA-MSHA菌苗辅助治疗肺癌临床研究

目的 评价Ⅱ类新生物制品绿脓杆菌菌毛株菌苗 (PA—MSHA菌苗 )作为免疫调节剂的有效性和安全性。方法 采用非盲性随机对照试验。纳入肺癌患者试验组 44例 ,对照组 45例。试验组给予化疗 +PA -MSHA菌苗 ,对照组单用化疗 ,两组化疗方案一致。结束后评价肿瘤疗效和感染率 ,并在治疗前、中、后分别检测患者免疫功能。结果 在临床疗效评价中 ,试验组有效率 (CR +PR)为 5 9 0 9% ,对照组为 42 2 3 % (P <0 .0 5 ) ;试验组感染发生率为 15 91% ,对照组为 40 0 0 % (P <0 0 5 )。试验组治疗后C3 、C4 、CD4/CD8比值 ,NKz细胞活性和IL— 2水平均高于对照组 (P <0 0 5 )。疗中、疗后各抗体滴度也明显高于对照组 (P <0 .0 5 )有 3例出现不良反应。结论 PA -MSHA菌苗能明显提高肺癌患者的免疫功能 ,与化疗药物合用可提高疗效 ,并有预防感染作用。安全有效。

PA-MSHA菌苗辅助治疗肺癌临床研究

目的 评价Ⅱ类新生物制品绿脓杆菌菌毛株菌苗(PAMSHA菌苗)作为免疫调节剂的有效性和安全性。方法 采用非盲法随机对照试验。试验组纳入肺癌患者44例,对照组45例。两组采用同样的化疗方案,试验组加用PAMSHA菌苗。治疗结束后评价疗效和感染率,并在治疗前、中、后分别检测患者免疫功能。结果 在临床疗效评价中,试验组有效率(CR+PR)为59.09%,对照组为42.23%(P<0.01);试验组感染率为15.91%,对照组为40%(P<0.05)。试验组治疗后C3、C4、CD4/CD8比值、NK细胞活性和IL2水平均高于对照组(P<0.05)。试验组中3例患者出现不良反应,仅1例给予特殊处理,其余自行缓解。结论 作为一类新的免疫调节剂,PAMSHA菌苗能明显提高肺癌患者的免疫功能,与化疗药物合用可提高疗效,并有预防感染作用。