罗红霉素分散片人体相对生物利用度研究

１０名健康男性受试者，分别单次空腹口服国产罗红霉素分散片和国产片剂３００ｍｇ后，用不同时间血中罗红霉素的浓度绘制了血药浓度时间曲线．结果表明：两种制剂中罗红霉素的药物动力学过程均符合二室模型，Ｃｍａｘ（７０２±１７３）μｇ／ｍＬ和（６４７±１２）μｇ／ｍＬ，Ｔｍａｘ为（１０５±０３４）ｈ和（１５０±０４１）ｈ，ｔ１／２（ｋｅ）为（１５８５±２１２）ｈ和（１４０７±２０７）ｈ，ＡＵＣ０→∞为（６８７±１４３）μｇ／ｍＬ·ｈ和（６５６±１４８）μｇ／ｍＬ·ｈ．比较两种制剂动力学参数，两种制剂间罗红霉素的Ｃｍａｘ和ＡＵＣ０→∞均无显著差异，Ｐ＞００５．罗红霉素分散片的平均相对生物利用率为（１０５７±１２０３）％，根据双单侧检验可以认为两种制剂在人体内具有生物等效性．