89例严重药品不良反应/事件报告分析

目的探讨严重药品不良反应/事件(ADR/ADE)发生的特点、一般规律及处理措施,为临床安全用药提供参考。方法对大连市药品不良反应监测中心2008年1月至2010年4月收集到的89例严重ADR/ADE进行统计分析。结果女性患者及老年患者的严重ADR/ADE发生率较高;静脉滴注所引起的严重ADR/ADE明显高于其他给药途径;在涉及的所有药物中,抗微生物药及中药占比例较大。结论临床对女性及老年患者用药时应格外谨慎;若无必要应尽量避免多药联用及静脉给药;对于易产生过敏反应的药物,在用药前可采取一定的预防措施。

医疗机构药品不良反应病例报告分析

目的通过对大连市各医疗机构2007年收集的326例药品不良反应报告进行分析,为临床安全用药提供参考。方法运用Excel对药品不良反应报告进行分类统计和分析评价。结果抗微生物药物居首位,其次是中药;药品不良反应累及的系统-器官以皮肤及其附件的损害最多见,其次是全身性损害和胃肠系统损害;给药途径以静脉给药为主;联合用药占77.05%。结论加强药品不良反应的监测工作,加速药品不良反应信息的传递。保障公众安全、合理用药。

《晶珠本草》中藏药不良反应文献整理

目的通过分析《晶珠本草》中对藏药不良反应的研究概况,为临床安全用药及藏药不良反应研究提供参考。方法将《晶珠本草》中记载的能引起不良反应的藏药分类,统计各类的数量,并与现代研究的藏药不良反应作对比。结论《晶珠本草》中提到能引起不良反应的藏药有120种,主要从四个方面进行记述:描述不良反应具体表现;通过炮制及配伍减毒;在某些生理、病理条件下谨慎或避免使用某些药物以减毒;有毒、药效猛烈或药性重、锐。《晶珠本草》中提到的藏药不良反应在现代研究中基本都得到了印证,但其在叙述方面还比较零散;而现代针对每味藏药的不良反应研究较为系统和具体。

42例注射用酒石酸吉他霉素不良反应分析

目的探讨注射用酒石酸吉他霉素所致药品不良反应的发生特点及影响因素,为临床安全用药提供参考。方法对大连市药品不良反应监测中心2009年1月至2011年12月收集到的42例注射用酒石酸吉他霉素所致的药品不良反应进行统计分析。结果注射用酒石酸吉他霉素所致不良反应多发生在首次用药过程中,老年患者不良反应发生率较高,说明书中未记载的不良反应所占比例较大,其中中枢及外周神经系统损害最为常见。结论注射用酒石酸吉他霉素应在用药前试敏,用药过程中密切监测,发生不良反应及时采取措施,尽量减少或避免不良反应对患者造成损害。

尼美舒利肝脏损害不良反应探究

尼美舒利是非甾体类抗炎药,为选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂,其耐受性好。近年来,尼美舒利因发生多起导致肝脏损害甚至死亡的严重药品不良反应病例,在一些国家已被停止销售。本文通过对国家药品不良反应监测系统相关数据的检索和分析及典型案例的评价,探讨尼美舒利肝脏损害不良反应,为临床安全、有效、合理用药提供参考。

食品药品监管规制改革调查--以大连市为例

食品药品行业既是地方产业之一,也是地方一个重要的就业领域.近年来全国重大食品药品安全事件频发,“三聚氰胺”“毒胶囊”等事件对社会产生了不良影响,食品药品安全的行业规制也越来越受到社会各界的广泛关注.大连市食品药品监管面广量大,同时面临机构改革新机遇,因此需要对食品药品安全规制进行系统研究.

医疗器械不良事件监测专家问卷调查结果分析

目的:研究我国医疗器械不良事件监测工作开展的现状。方法:用Excel对83份调查问卷进行统计分析。结果:接近半数的临床医务人员对医疗器械监督管理的法律、法规、规章制度不太了解;超过40%的临床医务工作者不太了解医疗器械上报的流程;77.11%的临床医务人员没有接受过医疗器械不良事件监测的培训。结论:加大宣传培训力度,普及认识;促进相关法规的出台,制定规范及技术指南是促进监测工作开展的有效措施。

生产企业开展医疗器械不良事件监测存在的问题及对策研究

通过对我国医疗器械不良事件监测工作开展的现状进行回顾性分析,提出存在的问题及对策,旨在探讨我国生产企业开展医疗器械不良事件监测工作的机制和方法,保证公众用械安全。

对制约我国药品不良反应监测工作深入开展因素的探讨

我国药品不良反应监测工作经过了30多年的探索发展,取得了举世瞩目的成绩,但制约其深入发展的因素也逐步显现。本文对我国药品不良反应监测现状及制约其深入发展的因素进行了分析,并探讨了解决对策。

制约药物滥用监测工作发展的因素探讨

目的:探讨清除制约药物滥用监测工作深入发展因素的对策。方法:对我国药物滥用监测现状及制约监测工作深入发展的因素进行分析。结果:我国药物滥用监测工作起步于1988年,经过多年的探索发展,取得了引人瞩目的成绩。但随着国内外药物滥用形势的日益严峻,制约我国药物滥用监测工作向纵深发展的因素已经逐步显现。结论:建立健全科学完备的法律法规体系与严密高效的工作运行体制机制,逐步清除阻碍药物滥用监测工作深入发展的不利因素,推动药物滥用监测工作迈上新台阶,更好地为禁毒、麻精药品监管和疾病防治工作服务。

2009～2011年辽宁省药品快检工作分析

目的探讨辽宁省快检工作成效。方法通过对2009～2011年3年中辽宁省快检工作情况的汇总比较,找出存在的问题并分析原因。结果与结论总结辽宁省快检工作经验,并就如何提高快检工作效率进行初步探讨,提出建议。

氧氟沙星滴耳液致严重过敏样反应1例

病例：患者，女，6l岁，体重64kg。因“反复咳嗽、咳痰、喘息10年，加重半月，左耳痛1天，发热4天”于7月24日10：00入院收入大连市第三人民医院呼吸内科住院治疗。诊断为：慢阻肺急性加重期、双肺炎、Ⅰ型呼衰、高血压三级。查体发现咽后壁充血，双扁桃体Ⅱ度增大，

大连市二、三类医疗器械生产企业不良事件监测工作问卷调查和分析

通过对大连市52家二、三类医疗器械生产企业的医疗器械不良事件监测工作进行问卷调查和分析,提出存在的问题及建议,旨在进一步提高大连市医疗器械生产企业医疗器械不良事件监测水平,保证公众用械安全。

食品药品安全举报奖励机制探讨

通过对食品药品安全举报奖励机制进行分析、研究,充分发挥举报奖励制度在规范和净化食品药品消费市场、确保公众饮食用药安全方面的积极作用。方法:对食品药品安全举报奖励必要性、现有的举报奖励制度等进行分析研究、深入探讨。结果:对奖励制度的深入思考,将有利于举报奖励机制的进一步完善。结论:完善的食品药品举报奖励机制,将有利于鼓励公众积极举报食品药品违法行为,形成监管部门、企业、公众和媒体良性互动的格局。食品药品安全举报奖励的必要性食品药品安全关乎民生大计。当前,我国食品药品安全监管形势依然严峻,部分食品药品违法行为的普遍化和隐蔽化、高科技化,给有限的行政执法力量带来巨大的挑战。因此,建立举报奖励制度对执法而言无疑是一种低代价的信息获取渠道,可以及时、有效地弥补行政机关在执法过程中的信息不对称问题,提升行政执法的效率。

抗肿瘤血管生成靶向药物不良反应机制与处理进展

血管生成在恶性肿瘤的发生发展以及转移的过程中发挥着重要作用,在肿瘤的分子靶向治疗中抗血管生成已成为重要的治疗手段.目前临床中常用的抗血管生成药物包括单克隆抗体类(代表药物贝伐单抗)、酪氨酸激酶抑制剂类(代表药物索拉菲尼、舒尼替尼)以及内皮细胞生长抑制剂等.不同类别的抗肿瘤血管生成靶向药物其不良反应各不相同,掌握该类药物的不良反应发生机制以及相关不良反应的处理措施,对接受该类药物治疗患者的耐受性会得到提高,同时也使患者预后得到进一步改善.

820例化妆品不良反应分析

目的为化妆品不良反应防治提供资料。方法2013年1月至2017年10月,大连医科大学附属第二医院皮肤科收集化妆品不良反应患者的资料及化妆品使用信息,820例中男23例,女797例;年龄7~75(32.66±8.09)岁。对其中687例患者行化妆品斑贴试验进行分析。结果820例化妆品不良反应患者中女性占97.20%,男性占2.80%。年龄分布以21~40岁中青年最常见,占71.34%。受教育程度以高等教育者最多,占59.69%。职业分布以职员和无业人员最多,分别占28.54%和18.66%。既往有化妆品过敏史占17.28%。化妆品不良反应的临床类型以化妆品接触性皮炎最常见,占92.70%。共涉及可疑致病化妆品1682种。化妆品原物斑贴试验阳性率42.39%;斑贴试验阳性的化妆品中,保湿类、抗皱类、美白祛斑类化妆品所占比例最高,分别为31.59%、15.09%、12.68%。结论化妆品接触性皮炎是最常见的化妆品不良反应类型。行可疑致病化妆品原物斑贴试验对化妆品不良反应具有较高的诊断价值。

狂犬病疫苗接种不良反应与相关因素探究

目的:分析狂犬病疫苗接种后的不良反应及相关影响因素。方法:选取2015年1月-2017年1月某医院狂犬疫苗接种后发生不良反应的65例资料进行调查分析。结果:65例病例资料中显示局部不良反应41例,全身不良反应24例。儿童及老年人不良反应发生率高于中青年,p<0.05;四针法与五针法不良反应发生率比较差异显著,p<0.05。结论:狂犬病疫苗接种后不良反应以局部不良反应为主,引起不良反应的因素较多,提示临床接种时应合理应用狂犬疫苗,严格按照相关规程对接种者的过敏史、疾病史等信息详细询问,严格核对疫苗的生产日期、有效日期,严格检查疫苗保存的冰箱温度,避免因保存不当对接种质量产生的影响。同时,选择安全性高的方式进行全程接种,预防不良反应的发生。

大豆多糖对双歧杆菌及人肠道菌群生长的影响

目的研究大豆多糖对双歧杆菌及肠道菌群生长的影响。方法替换BS培养基中的碳源,分为不加糖、加葡萄糖2%、加大豆多糖2%、加大豆多糖5%、加低聚果糖2%五组,加3种双歧杆菌(长双歧、青春双歧、两歧双歧)菌液1%,测其24 h后的活菌数,比较大豆多糖对双歧杆菌生长的影响;替换BS培养基中的碳源,分为不加糖、加葡萄糖2%、加大豆多糖2%,加低聚果糖2%四组,加人体粪便菌液1%,模拟人体肠道环境厌氧培养24 h后,用选择性培养基测其肠杆菌、肠球菌、双歧杆菌、乳酸杆菌的活菌数,观察大豆多糖对人体肠道菌群的影响。结果大豆多糖添加量为5%时对长双歧的促进作用明显优于不加糖组(P<0.05);大豆多糖对人体肠道各菌群的生长促进作用与低聚果糖差异无显著性(P>0.05)。结论大豆多糖对长双歧杆菌的体外促进作用较明显;以粪菌群发酵糖试验表明,大豆多糖对乳杆菌和双歧杆菌均有促进作用,和低聚果糖作用效果相比差异无显著性(P>0.05),具有益生元的特性。

冰片作用特点研究综述

冰片为常用中药,中医认为其作用特点是"独行则势弱,佐使则有功",本文通过对冰片在抗菌抗炎止痛、促进血脑屏障开放、保护脑缺血、诱导肝微粒体酶等方面药理和临床作用的文献综述,认为冰片的作用特点为不仅佐使有功,而且独行也不弱。在安全性方面,合成冰片由于质量不稳定导致安全性降低,但我国新开发的天然冰片是否可以完全取代合成冰片入药,仍有待进一步研究。

培门冬酶注射液致儿童胰腺炎3例

病例1：患儿,男,6岁5个月。确诊为急性淋巴细胞白血病,于2014年4月19日使用一次培门冬酶注射液（江苏恒瑞医药股份有限公司,批号：13061631）,剂量为2 500 IU,肌内注射。4月29日CT检查结果 提示急性水肿性胰腺炎。4月30日患儿出现腹痛、呕吐等症状,查血尿常规示血清淀粉酶1 218 U·L-1。