战略成本管理实践与创新——以生物制品XX公司为例

成本问题是阻碍企业发展的主要问题,要改变企业所面临的成本问题,就应变革成本管理战略模式,寻求创新和发展,以适应企业内外部环境变化的需要。文章立足于生物制品XX公司的成本管理实践,在表明战略成本管理的基本理论与内容的基础上,运用战略成本管理的分析方法,分析该公司战略成本管理在传统成本管理下带来的成本体系、成本意识、成本管理方法的不足,及获得的不对称财务信息情况,以及阻碍管理者制定公司长期战略的维度等问题。据此,提出成本管理新模式、引入先进的成本管理理念,寻找降低成本、提质增效、提高公司竞争力的有效途径等措施,以实现对生物制品XX公司整体效率和综合竞争力的发展提升。

生物制品中支原体检定方法的验证及统计学评价

目的 确定稳定、准确而可靠的支原体检测方法。方法 采用培养法与DNA荧光染色法分别检测已知阴阳性样品 ,对各组检测结果进行比较 ,验证其试验内及试验间重复性 ;检测待检样品 ,分别验证它们的可靠性。并用统计学方法评价它们的准确性及诊断价值。结果 培养法试验内、间重复性均在 95 %以上 ,可靠性Kappa值为 0 . 85 7,试验稳定性优于荧光法。而荧光法灵敏度较高。两种方法同时检测相同待检样品时 ,检测结果符合率为 93 .1% ,两种方法联合检测的试验内及试验间重复性均在 90 %以上 ,可靠性Kappa值为 0 . 88,并且其诊断指标(尤登指数、阳性似然比、验后概率及灵敏度、特异度 )均较高 ,尤其是阳性似然比为 2 93,而其验后概率为 99. 2 %。用此联合系列检测方法共检测了 6 1批次生物样品 ,有 10批次检出有支原体污染。结论 两种方法联合检测支原体重复性、可靠性及准确性指标均较高 ,是稳定、准确并可靠的检定方法。

纯化水制备工艺在生物制品生产中的应用和发展

介绍纯化水制备工艺在生物制品生产中应用的五种工艺流程,并进行比较分析。

生物制品生产中消毒剂的验证及选择

目的验证选用的消毒剂是否符合洁净区使用要求。方法:(1)空气消毒-离心式采样法检测浮游菌;(2)物表消毒-棉签擦拭法;(3)手部消毒-手指纹检测法;(4)挑战性实验-定量消毒检测。结果:配制成5%浓度,作用30分钟可达到灭菌效果(下降6个对数值);配制成2%浓度,为洁净室空气及物表消毒作用120分钟,可达到良好的消毒效果;配制成1%浓度,用于手部消毒,作用2分钟,消毒效果良好。结论:通过对某消毒剂验证,其消毒效果能够达到生物制品生产环境的消毒要求。

生物制品企业设备管理浅谈

加强设备管理工作,为企业的科研和生产提供质量性能价格比高的仪器设备;提高设备管理工作的质量和效率,为企业经济效益的增长提供支持。

天坛生物空调系统水力平衡和水量调节分析

以天坛生物项目为例,对中央空调水系统的水力平衡和水量调节问题进行了技术分析,阐述了采用普通电动调节阀而不采取相应的水力平衡措施对系统的危害,并给出了具体的解决办法。

疫苗制品中Vero细胞残余蛋白含量检测方法的建立

目的建立疫苗制品中Vero细胞残余蛋白含量检测方法。方法制备Vero细胞蛋白抗原参考品,免疫家兔,提纯抗体作为包被抗体并以酶标记,建立酶联免疫检测系统。用Vero细胞蛋白抗原参考品绘制定量标准曲线,并对各项指标进行验证。结果提纯后抗体纯度达90%以上,抗体效价为1∶64,Westernblot分析显示,提纯抗体与Vero细胞蛋白抗原参考品中绝大部分蛋白成分均能特异性结合。确定最佳抗体包被浓度为10μg/ml,酶标抗体的工作浓度为1∶1000。Vero细胞蛋白抗原参考品定量范围为12.5～800.0ng/ml时,线性关系良好,r=0.997,该方法特异性、精密度及准确度良好。将试剂于4、25和37℃分别放置3周,检测同一定量参考品和样品中Vero细胞蛋白抗原含量,差异无显著意义。结论已建立了用ELISA检测疫苗制品中Vero细胞残余蛋白含量的方法。

篮式生物反应器制备Vero细胞乙型脑炎灭活疫苗

目的建立篮式生物反应器制备Vero细胞乙型脑炎灭活疫苗的工艺。方法利用7.5L篮式生物反应器和片状载体培养Vero细胞,接种乙型脑炎病毒P3V2株毒种,根据葡萄糖的消耗量,分析细胞的生长情况及调节病毒培养时的灌流速度,每24h取样,检测病毒滴度。收获的病毒液经纯化后,制备乙脑灭活疫苗,检测各项指标。结果Vero细胞培养至96h,葡萄糖消耗量达高峰,细胞密度达峰值;接种病毒后72h,葡萄糖消耗量达高峰,灌流量为7L/d,连续收获7～9d,共可收获(40±5)L病毒液;96h病毒滴度达高峰,为10.0LgLD50/ml;制备的乙型脑炎灭活疫苗各项指标均达到《中国药典》三部(2005版)要求。结论已建立了篮式生物反应器制备Vero细胞乙型脑炎灭活疫苗的工艺。

常用血液制品病毒灭活的研究进展

血液制品的安全性一直是人们关注的热点。本文介绍了白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子等常用血液制品病毒灭活的研究进展。

关于公司财务中应收账款管理问题的探讨

针对如何管理好应收账款的问题,从进行资信调查、确定信用期以及账龄分析等方面进行了分析探讨。

国内上市公司治理存在的问题与对策

国内上市公司主要由国有企业重组改造而成,股权高度集中,大部分公司存在一股独大现象,大股东主要是国家股或国有法人股,致使国内上市公司治理在组织结构、决策机制、激励机制、市场监督机制等方面存在明显缺陷。为解决国内上市公司存在的上述问题,应实施管理层激励;形成经理人市场及控制权市场(包括股权稀释);建立董事问责和激励机制,重视独立董事的独立角色;保障关联交易的公允性:尽量解决现有股权分置状态下的流通股东参与上市公司管理问题,提高流通股权表决机率,建立类别表决制度;逐步解决国有控股股东和流通股东利益不一致问题。

天花疫苗天坛株病毒中和试验方法的建立和验证

天花疫苗天坛株病毒是自1926年从天花患者的疱痂中分离出来的病毒经连续传代减毒而获得.自1980年WHO宣布全球消灭天花后,天花疫苗停止使用[1-2].2001年9月11日美国遭受恐怖袭击后,天花疫苗重新成为世界范围内用于反生物武器研究和使用的重点.……

探索适合上市公司税务内控体系的构建意义和方法

上市公司生产经营规模大,业务复杂多样,涉及的税种、税收政策及调整变化较多,涉税事项形式多种多样,全面防范税务风险已成为上市公司风险控制的重要工作。在上市公司建立一套完善的内控体系的同时,构建一套适合上市公司的税务内控体系将对防范涉税风险起到十分重要的作用。本文结合上市公司的涉税事项和公司内控体系中涉税流程、风险控制点、审批权限等内容探索构建税务内控体系的意义和构建方法。

医学生物实验室工艺用水输送系统的改建及应用

目的:为医学生物实验室提供纯化水、注射用水,同时解决纯蒸汽灭菌所存在的弊端。方法:对原有工艺用水系统进行改建,采用不锈钢管道化输送方式,严格按照中华人民共和国卫生部《药品生产质量管理规范》(GMP)要求设计、安装。结果:解决了工艺用水的使用要求和后序工艺设备及工艺用水分配系统自身的清洗、灭菌问题,达到了预期的目的。结论:工艺用水系统采用密闭循环式输送,在线清洗与灭菌,有效地控制了微生物污染且同时控制了细菌内毒素的水平,为安全使用工艺用水提供了可靠保障。

用PLC实现生物培育房控制系统

介绍了PLC如何应用于生物培育房控制系统。以PLC为核心,在整个系统启用后,取得了良好的效果。

打造更有价值的财务管理——对子公司财务转型的几点思考

集团企业的经营发展中会遇到诸多情况,为了获得更好的发展,做好财务管理工作具有重要意义。如企业发展初期,经营活力较为旺盛时,财务管理工作的精准、可靠尤为重要;当企业经营发展进入到平稳期时,财务管理工作应注重全面性,促使内部工作不断完善,提升综合竞争力,进而获得发展。文章以集团企业财务管理工作为中心,对子公司财务管控工作的转型进行分析。首先,介绍财务管理工作对公司经营战略的意义,然后,探讨集团母公司对子公司财务管理控制中存在的一些问题,最后,提出集团母公司对子公司财务转型控制的有效策略。

标准菌种在微生物检查法中的应用

介绍了2015版《中国药典》微生物检查法中用于无菌检查法、非无菌产品微生物限度检查法、控制菌检查法、抑菌效力检查法及支原体检查法等培养基的灵敏度检查或适用性检查、方法适用性试验的标准菌种,并阐述了在《无菌工艺模拟试验指南(无菌制剂)征求意见稿》中培养基在灌装前后的促生长试验所采用的标准菌种。

生物制药用水概念设计中几个问题的探讨

针对概念设计阐释的观点,提出一些看法,并辅以设计依据和实践分析说明。

人工智能下集团公司财务共享中心搭建的问题及策略

集团公司企业吸收借鉴以往经验,设置财务共享中心,依托制度框架建设,加快推进财务管理扁平化进程。本文以集团公司企业财务共享中心作为研究对象,从智能化建设与体系建设出发,分析了人工智能下财务共享体系的建设必要性与意义,以及人工智能下财务共享体系建设面临的主要问题,并论述了财务共享体系建设主要方面,最后提出了人工智能下财务共享体系建设的实现路径,实现集团财务共享中心智能化升级。

一气多用装置在生物制药生产中的应用

一气多用装置,只需要压缩空气的输入,通过部件的转换和调谐,便可以得到不同压值的压缩空气输出和负压输出。工作人员在生产过程中,可以方便的进行选用,完成其培养过程的需要和制品转移的需要。一气多用装置的使用,可节省一套设备的投入和其运行费用。