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国产与进口替莫唑胺胶囊在Beagle犬体内的生物等效性研究
被引量:
2
1
作者
褚扬
闫凯境
+6 位作者
李伟
马晓慧
王国成
宋心瑀
吕芙蓉
周水平
刘昌孝
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2015年第4期395-399,共5页
目的:研究国产与进口替莫唑胺胶囊在Beagle犬体内的药动学及生物等效性。方法:6只Beagle犬随机交叉单剂量口服进口替莫唑胺胶囊(参比制剂)和国产替莫唑胺胶囊(受试制剂),采用HPLC法测定犬血浆中替莫唑胺的浓度,Bapp3.0软件计...
目的:研究国产与进口替莫唑胺胶囊在Beagle犬体内的药动学及生物等效性。方法:6只Beagle犬随机交叉单剂量口服进口替莫唑胺胶囊(参比制剂)和国产替莫唑胺胶囊(受试制剂),采用HPLC法测定犬血浆中替莫唑胺的浓度,Bapp3.0软件计算其主要药动学数据,并进行两种制剂的等效性评价。结果:参比制剂与受试制剂的Cmax分别为(11.35±1.55)和(11.70±2.77)μg·mL^-1;Tmax分别为(0.97±0.56)和(1.08±0.49)h;t1/2β分别为(1.44±0.37)和(1.43±0.24)h;AUC0-1。分别为(27.34±2.30)和(28.34±7.47)μg·mL^-1,AUC00-∞分别为(29.85±4.49)和(30.85±8.46)μg·mL^-1。受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为(106.1±36.1)%。结论:本实验结果表明,两种替莫唑胺胶囊在Beagle犬体内具有生物等效性。
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关键词
替莫唑胺
生物等效性
药动学
比格犬
原文传递
题名
国产与进口替莫唑胺胶囊在Beagle犬体内的生物等效性研究
被引量:
2
1
作者
褚扬
闫凯境
李伟
马晓慧
王国成
宋心瑀
吕芙蓉
周水平
刘昌孝
机构
天士力
控股集团
有限公司
天士力
研究院
天士力控股集团有限公司天津天士力医药营销集团有限公司
天津
药物研究院药动学与药效动力学省部共建国家重点实验室
出处
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2015年第4期395-399,共5页
基金
国家"重大新药创制"科技重大专项(2013ZX09402202)
文摘
目的:研究国产与进口替莫唑胺胶囊在Beagle犬体内的药动学及生物等效性。方法:6只Beagle犬随机交叉单剂量口服进口替莫唑胺胶囊(参比制剂)和国产替莫唑胺胶囊(受试制剂),采用HPLC法测定犬血浆中替莫唑胺的浓度,Bapp3.0软件计算其主要药动学数据,并进行两种制剂的等效性评价。结果:参比制剂与受试制剂的Cmax分别为(11.35±1.55)和(11.70±2.77)μg·mL^-1;Tmax分别为(0.97±0.56)和(1.08±0.49)h;t1/2β分别为(1.44±0.37)和(1.43±0.24)h;AUC0-1。分别为(27.34±2.30)和(28.34±7.47)μg·mL^-1,AUC00-∞分别为(29.85±4.49)和(30.85±8.46)μg·mL^-1。受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为(106.1±36.1)%。结论:本实验结果表明,两种替莫唑胺胶囊在Beagle犬体内具有生物等效性。
关键词
替莫唑胺
生物等效性
药动学
比格犬
Keywords
temozolomide
bioequivalence
pharmacokinetics
Beagle dog
分类号
R969.1 [医药卫生—药理学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
国产与进口替莫唑胺胶囊在Beagle犬体内的生物等效性研究
褚扬
闫凯境
李伟
马晓慧
王国成
宋心瑀
吕芙蓉
周水平
刘昌孝
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2015
2
原文传递
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