中药夏天无发明专利申请现状分析

对中药夏天无的发明专利申请情况进行统计,并对相关文献数量、申请人类别、地区分布、应用领域等进行了分析和总结,并提出建议,以期为夏天无资源的可持续开发利用提供科学依据。

健脑康胶囊人体耐受性试验

目的评估健康志愿者口服健脑康胶囊后的安全性。方法共32名志愿者依注册顺序分组,安慰剂对照,双盲服药。18名健康志愿者分5个剂量组分别单次口服健脑康胶囊;14名健康志愿者分2个剂量连续7d口服健脑康胶囊。结果18名单次口服试验者给药后24 h体格检查、生命体征检查未见异常,其中300 mg组(>临床推荐剂量4倍)、375 mg组(>临床推荐剂量5倍)各有1名受试者发生轻度的心电图变异,375 mg组2名受试者有轻度头痛和胃部不适。14名多剂量组受试者连续服药后未发生与健脑康胶囊相关的不良事件。结论健康人体口服健脑康胶囊剂量应低于每次225mg安全性良好。

夏天无凝胶剂处方优化研究

目的:对夏天无水凝胶贴剂进行初步研究。方法:采用正交试验确定夏天无水凝胶贴剂的最佳基质配比、成型工艺。结果:优化处方为卡波姆-940 0.3%,丙二醇0.7%,吐温-80 0.2%,PEG-200 2.1%。结论:该凝胶剂制备工艺简单,各项指标符合凝胶剂的质量标准。

夏天无的质量评价研究进展

夏天无是2015年版《中华人民共和国药典》所收载的一味常用中药,其药用部位为罂粟科植物紫堇属伏生紫堇的干燥块茎。其主要药理活性成分为生物碱类,临床常用于治疗中风偏瘫、头痛、跌扑损伤、腰腿疼痛及风湿痹痛等。本文对近年来夏天无质量评价相关研究进行归纳总结,以期为指导夏天无和同科药材的鉴别及建立科学合理的质量评价标准提供借鉴和参考。本文为进一步保障临床用药的安全性及有效性提供了一定的参考。

夏天无提取物基本理化性质研究

目的:以毕枯枯林、原阿片碱、延胡索乙素和巴马汀为指标,测定夏天无提取物的表观溶解度和表观油水分配系数,考察其在高温高湿强光照射条件下的稳定性,并研究其粉体学性质。方法:采用摇瓶法测定表观油水分配系数,按中国药典(2010版)原料药稳定性试验指导原则进行影响因素试验。结果:37℃下,介质的pH越大,夏天无提取物和4个指标成分的表观溶解度越小,但表观油水分配系数越大。高温高湿强光照射条件下,4个指标成分均稳定。夏天无提取物粉末流动性不佳,不易吸湿。结论:建立的方法可准确测定夏天无提取物及其指标成分的表观溶解度和表观油水分配系数等,为夏天无提取物的剂型设计以及其他药学研究提供实验依据。

HPLC法同时测定夏天无注射液中3个有效成分的含量

目的:建立高效液相色谱法测定夏天无注射液中原阿片碱、延胡索乙素、巴马汀3个有效成分的含量。方法:DiamonsilC_(18)色谱柱(5μm,250 mm×4.6 mm);流动相 A:乙腈,流动相 B:醋酸-三乙胺溶液(每1000 mL 水中加入冰醋酸30 mL,三乙胺8 mL),进行梯度洗脱,流速1.0 mL·min^(-1),检测波长280 nm,柱温:25℃。结果:原阿片碱、延胡索乙素、巴马汀的线性范围分别为8.56～171.2μg·mL^(-1)(r=0.9998),7.12～142.4μg·mL^(-1)(r=0.9997),6.72～134.4μg·mL^(-1)(r=0.9996);回收率(n=3)分别为99.3%～100.4%(RSD≤1.1%),99.8%～100.0%(RSD≤1.5%),99.4%～99.9%(RSD≤0.9%)。结论:所建立的 HPLC 方法准确、快速,可用于夏天无注射液中原阿片碱、延胡索乙素、巴马汀的含量测定。

夏天无种茎霉变菌种分离鉴定及生物学特性研究

目的:为防治夏天无种质块茎保存过程中经常发生的霉变提供理论依据。方法:以霉变夏天无种茎为材料,分离霉变菌种,利用分子生物学方法鉴定种类,并研究温度、pH、相对湿度等对其生长的影响。结果:从霉变的夏天无块茎表面共分离出4种致霉菌,分别鉴定为卷枝毛霉、白地霉、花斑曲霉、橘青霉。其中,温度对4种霉菌菌丝生长影响较大,最适生长温度均为30℃;卷枝毛霉最适pH为6,其他3种霉菌在pH≥4时平均生长速率没有显著变化;相对湿度≥75%时,卷枝毛霉平均生长速率保持恒定,而相对湿度≥60%时,白地霉、花斑曲霉、橘青霉平均生长速率变化不明显。结论:明确了夏天无种茎保存过程中霉变菌种的种类,为霉变防治奠定了基础。

夏天无及其制剂近10年研究进展

综述国内学者近10年来对夏天无及其制剂的研究情况,包括夏天无的化学成分的分析和鉴定、检验方法学研究,重点阐述夏天无抗炎、抗心律失常、镇痛、活血化瘀、提高记忆力和促智的药理作用,并对夏天无制剂的临床应用作了概括,且提出进一步开发和研究夏天无及其制剂的意义。

血康口服液的临床应用

综述了血康口服液用于治疗血小板减少性紫癜、肿瘤化疗后血小板下降、慢性胆囊炎、外伤性前房积血、色素性紫癜性皮肤病等疾病的临床效果。

复方夏天无片的临床应用简述

目的介绍复方夏天无片的临床应用。方法参阅相关文献,介绍复方夏天无片治疗类风湿性关节炎、腰肌筋膜炎、骨性关节炎、治疗椎动脉型颈椎病和缺血性脑血管病的临床疗效。结果与结论复方夏天无片疗效确切、不良反应小、应用广,值得临床推广。

血康口服液治疗特发性血小板减少性紫癜实验研究

目的:研究血康口服液对ITP模型小鼠的药效学研究。方法:采用免疫法腹腔注射外源性抗血清(APS)建立ITP小鼠模型,分别运用血康口服液、泼尼松治疗,观察各组小鼠外周血象、脏器均重、骨髓巨核细胞、免疫器官病理变化。结果:与模型组比较,大剂量血康口服液能明显降低造模后小鼠死亡率,明显提升血小板,使骨髓巨核细胞数恢复正常。结论:血康口服液对ITP模型小鼠有明显治疗作用。

夏天无配方颗粒特征图谱研究

目的:建立夏天无配方颗粒HPLC特征图谱。方法:色谱柱:Agilent Zorbax SB-C 18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:以乙腈为流动相A,以三乙胺醋酸溶液为流动相B,梯度洗脱(0~15 min,13%A;15~20 min,13%~17%A;20~30 min,17%A;30~50 min,17%~24%A;50~55 min,24%~36%A;55~60 min,36%~95%A);检测波长:285 nm;流速:1 mL·min-1,柱温:40℃。结果:建立了夏天无配方颗粒的HPLC特征图谱,共标定了10个共有特征峰。结论:该方法准确、可靠,为夏天无配方颗粒的工艺研究及质量控制提供了参考。

中药注射剂再评价要点及其对设备的要求

从中药注射剂安全性再评价的角度出发,谈中药注射剂生产企业工作重点和方向,以及对设备需求的预见性。

网络药理学方法研究广藿香治疗肠易激综合征的分子作用机制

目的:对广藿香进行网络药理学研究,探索其治疗肠易激综合征的分子作用机制。方法:采用分子对接方法对广藿香所含的94种化合物与10个肠易激综合征相关靶标间的相互作用进行分析。结果:广藿香所含化合物具有较好的类药性;网络分析揭示了广藿香中黄酮类化合物通过调节ADRB3、CHRM1、CCKAR、HTR4、TACR1等靶蛋白从而产生治疗肠易激综合征的作用。结论:网络药理学的研究方法有助于搜寻广藿香中可能的活性分子并阐明其作用机制。

复方鲜竹沥液制备工艺改进

目的改进复方鲜竹沥液制剂处方中薄荷油的添加工艺。方法利用滑石粉的分散作用,提高薄荷油的溶解性。将薄荷油加入到滑石粉中,充分研匀,加入到鲜竹沥液药液中充分搅拌,滤过,即得澄清制剂。结果制剂澄清,口感好,质量合格。结论该方法可行,工艺简单而稳定,且生产成本低。

高效液相法测定白芍药材中白芍总苷的含量

目的建立白芍药材中白芍总苷的HPLC含量测定方法。方法以苯甲酸为对照品，采用碱水解-HPLC法，测定白芍中自芍总苷的含量，通过公式“白芍总苷含量％=苯甲酸含量％×480．27／122．12”计算出白芍总苷的含量；色谱条件：YMC-Pack ODS-A（5μm，150mm×4．6mm）HPLC色谱柱，甲醇-0．05mol／L磷酸-异丙醇-冰乙酸（85：155：4：6）为流动相，检测波长230nm。结果苯甲酸在进样量0．1-2μg（r=1．0000）范围内呈良好的线性关系，平均加样回收率为101．12％，RSD为2．49％。结论该方法准确、简便、快速，重现性好。