苦黄栓的制备与刺激性评价

[目的]制备中药妇科栓剂苦黄栓,并进行初步刺激性评价。[方法]以融变时限为指标,筛选了水溶性基质与油溶性基质,并进行苦黄栓儿茶的薄层色谱鉴别。以健康雌性SD大鼠为模型动物,考察SUPPOCIRE NAS50基质苦黄栓的大鼠阴道黏膜刺激性。[结果] SUPPOCIRE基质栓剂偏硬,融变时限符合药典规定。S40基质栓剂与PEG1500基质栓剂的融变时限偏长。综合考虑,采用SUPPOCIRE NAS50作为苦黄栓的基质;在与对照品色谱和对照药材色谱相应的位置上,供试品色谱显相同颜色的荧光斑点,阴性无干扰,大鼠阴道解剖前后直观结果与病理切片分析结果表明,SUPPOCIRE NAS50基质苦黄栓给药组与空白组间无显著性差异。[结论]选择SUPPOCIRE NAS50作为苦黄栓的基质;SUPPOCIRE NAS50基质苦黄栓对大鼠阴道黏膜无刺激,安全性好,可用于阴道炎的治疗。