液体培养基硝酸还原酶试验快速检测临床常用抗结核药物最小抑菌浓度和临界浓度效果评价

目的通过多中心数据评估液体培养基硝酸还原酶试验(NRA)检测多重耐药结核分枝杆菌(MDR-MTB)和广泛耐药结核分枝杆菌(XDR-MTB)的性能;并确定MDR-MTB和XDR-MTB对利福平、异烟肼、氧氟沙星、阿米卡星、卡那霉素、卷曲霉素的最小抑菌浓度(MIC)和临界浓度。方法分3个阶段进行分析。第1阶段确定6种药物的MIC;第2阶段确定6种药物的临界浓度;第3阶段以琼脂比例法(APM)或MGIT 960法为参考方法,通过大样本量(检测730株MTB)验证液体培养基NRA法6种药物的临界浓度。比较4家参与评估的实验室验证结果的一致性和准确度。结果液体培养基NRA法6种药物的MIC和临界浓度分别为:利福平1 mg/L和1 mg/L,异烟肼0.2 mg/L和0.2 mg/L,氧氟沙星2 mg/L和2 mg/L,阿米卡星4 mg/L和2 mg/L,卡那霉素5 mg/L和5 mg/L,卷曲霉素5 mg/L和2.5 mg/L。参与评估的实验室临界浓度验证结果具有高一致性,准确性为96.4%~100.0%。液体培养基NRA法检测时间中位数为7 d。结论液体培养基NRA法可为资源有限的医疗机构提供一种快速、经济、操作性强的结核分枝杆菌(MTB)体外抗结核药物敏感试验的简便方法。