医用聚丙烯酰胺水凝胶生物学试验研究

目的 通过生物学试验研究评价聚丙烯酰胺水凝胶的生物相容性。方法 依据ISO 10 993- 1.1997及国家标准GB/T 16 886 .1- 1997,医用材料的生物学评价要求对国产聚丙烯酰胺水凝胶进行溶血、细胞毒性、皮肤刺激、遗传毒性及植入试验结果评价。结果 无毒、无溶血、无致敏、无致突变、不被组织吸收的注射型软组织填充材料 ,具有优良的生物相容性。讨论 生物相容性及生物学评价涉及学科广泛 ,一般是通过细胞学、组织学、遗传毒理学和整体实验动物及物理、化学等体内外的试验方法和手段研究生物医用材料及装置与生物体的相互作用 。

镍钛记忆合金带膜食道内支架生物学安全性评价研究

使用医疗器械修复病损部位,其安全与否直接关系到人体的健康,在修复的同时又要避免新的危害产生,因此对其进行生物学安全性评价尤为重要。依据国家标准选择四项试验对镍钛记忆合金带膜支架(食道内支架)进行了安全性评价,结果表明,该支架的血液相容性良好,无全身毒性和细胞毒性,也无热源性,是一种生物相容性优良的食道内支架。

Firebird冠脉涂膜支架系统生物学安全性评价研究

依据国家标准GB/T16175-1996,选择10项试验对Firebird冠脉涂膜支架系统进行生物学安全性评价,结果表明该支架系统的血液相容性良好,无全身毒性和细胞毒性,无热源性、致敏性、刺激性,也无遗传毒性,组织相容性尚可是一种生物相容性优良的Firebird冠脉涂膜支架系统。