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药物临床试验儿童受试者安全保障问题研究 被引量:6
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作者 谢兰珍 古津贤 《中国医学伦理学》 2015年第6期847-850,共4页
目前我国儿童药物临床试验的开展存在儿科试验机构缺乏,研究者缺少专业性培训,试验方案不符合儿童受试者安全保障的要求,知情同意流于形式,不良反应的隐瞒不报以及伦理审查趋于形式化等安全隐患。因此必须大力扶持儿童药物临床试验机构... 目前我国儿童药物临床试验的开展存在儿科试验机构缺乏,研究者缺少专业性培训,试验方案不符合儿童受试者安全保障的要求,知情同意流于形式,不良反应的隐瞒不报以及伦理审查趋于形式化等安全隐患。因此必须大力扶持儿童药物临床试验机构,加强研究者的专业培训和伦理素质,试验方案应当针对儿童受试者的安全保障进行特殊设计,采取措施保障儿童及其法定监护人知情同意的实现,完善不良事件的监测和汇报程序,强化对儿童药物临床试验的伦理审查以及建立和完善相关立法,从而保证儿童受试者得到较全面的安全保障。 展开更多
关键词 药物临床试验 儿童受试者 安全保障
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我国智障者的生存保障研究——基于法律和伦理视角 被引量:1
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作者 谢兰珍 古津贤 《中国医学伦理学》 2016年第2期240-242,共3页
分析了我国智障者的生存现状:智障者家庭生活条件艰苦,智障者缺乏平等就业的机会,智障者处于长期隔离状态。并基于法律和伦理视角,提出了法律层面上,加强立法工作,建立健全监督机制,完善智障者权利救济的司法程序;在伦理层面上:以伦理... 分析了我国智障者的生存现状:智障者家庭生活条件艰苦,智障者缺乏平等就业的机会,智障者处于长期隔离状态。并基于法律和伦理视角,提出了法律层面上,加强立法工作,建立健全监督机制,完善智障者权利救济的司法程序;在伦理层面上:以伦理思想为指导,树立"尊重、关心、照顾"智障者的伦理道德风尚,建构无障碍的人文环境,实现智障者参与社会的无障碍的一系列措施,以进一步改善智障者的生存环境,维护其合法权益,保障智障者生命价值和社会价值的实现。 展开更多
关键词 智障者 合法权益 生存保障 法律视角
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企业社会责任的法律调整模式研究
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作者 石旭雯 《中国商法年刊》 2009年第1期267-270,共4页
企业的社会责任(Corporate Social Responsibility,简称CSR)是一个全球性的命题,并冲击和拷问着中国企业的现行机制。法律制度如何作出恰当的回应考验着立法者的智慧,而最基础的一个问题便是企业社会责任法律调整模式的选择,这种选择必... 企业的社会责任(Corporate Social Responsibility,简称CSR)是一个全球性的命题,并冲击和拷问着中国企业的现行机制。法律制度如何作出恰当的回应考验着立法者的智慧,而最基础的一个问题便是企业社会责任法律调整模式的选择,这种选择必须建立在对企业社会责任的性质研究和对其现实社会调制机制的考察之上。 展开更多
关键词 调整模式 社会责任信息 一个问题 公司法律 自愿承担 强制性信息披露 章程规定 特定情形 国家强制力
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