近红外光谱技术在稀有中药及智能化生产中的研究进展

近红外光谱技术(NIRS)环保、无损、成本低、重现性好,且对各种状态的样品可直接分析,可快速实现现场和在线分析,是最成功的制药工艺分析工具之一。最新研究表明,在定性分析方面,NIRS除了可以准确鉴定稀有中药材的产地、种类、年份、部位等,而且与反射光纤探针结合后可以在完全不破坏、不粉碎的基础上成功对稀有中药材准确鉴别,尤其是相比于传统分析技术无法当场检测等缺点,NIRS可以直接用于购买市售中药材的现场真伪、掺假鉴别等。在定量分析方面,不仅能对中成药的活性成分和关键质控成分准确测定,而且还可用于中药添加剂的质量检查。文献指出,NIRS可以准确测定含量<0.1%的白术内酯Ⅰ,打破了某些文献提出的NIRS的分析限度为0.1%的说法。在中药大规模智能化生产中,NIRS越来越广泛应用于各个环节的质量控制(QC),包括从原药材的采购到终点浓度监测等一系列步骤的实时监测和在线分析,成功确保了批间稳定性和一致性,将经验化、人为化判断浓缩终点变为数据化、智能化中药制剂生产制造。近几年开发出无需粉碎直接检测的近红外光谱仪以及一体化的大数据-移动手机-便携式近红外光谱仪,这些不断向智能化、小型化、高性能发展的仪器使近红外光谱技术成为一种极具价值和潜力的快检手段,证明了其大面积推广的可行性和巨大优势。本研究详细阐述了NIRS的模型转移、局限性及解决问题的方向,为其在稀有中药材和中成药智能化生产中实现广泛应用提供了有力的参考依据。