盐酸羟考酮缓释片滴定治疗中重度癌痛的效果:前瞻性、多中心、随机、平行对照研究

目的评价盐酸羟考酮缓释片滴定治疗中重度癌痛的效果:前瞻性、多中心、随机、平行对照研究。方法住院治疗的中重度癌痛患者,年龄18~64岁,体重48~69 kg,NRS评分≥4分,采用多中心分层区组随机化方法分为4组:naive IR组、naive CR组、tolerant IR组和tolerant CR组。采用72 h快速滴定法,初始滴定剂量:naive IR组为即释吗啡片10 mg,naive CR组为盐酸羟考酮缓释片10 mg,tolerant IR组口服前日阿片类药物总量等效即释吗啡片剂量的10%,tolerant CR组口服前日阿片类药物总量等效盐酸羟考酮缓释片总量的10%。滴定方法:至患者临睡前,给药后每小时进行疼痛评估,NRS评分较滴定前增高且≥7分时,等效即释吗啡片剂量较前次增加100%;NRS评分未增加但仍≥7分时,等效即释吗啡片剂量较前次增加50%;NRS评分4-6分时,等效即释吗啡片剂量不变;NRS评分降至≤3分时,不另给药。维持方法:滴定结束后,naive IR组和tolerant IR组将滴定所用即释吗啡片总量(换算成等效剂量盐酸羟考酮缓释片),naive CR组和tolerant CR组以首剂量盐酸羟考酮缓释片+滴定所用即释吗啡片总剂量(换算成等效剂量盐酸羟考酮缓释片),1次/d,口服2 d。出现爆发痛时,口服即释吗啡片5~10 mg,记录给药情况、患者疼痛缓解度、盐酸羟考酮缓释片使用剂量、滴定轮数和滴定总量,记录患者镇痛有效情况及不良反应发生情况。结果与naive IR组比较,naive CR组滴定轮数和滴定总量减少,镇痛有效率升高,疼痛缓解程度更优,口服吗啡片给药次数减少,盐酸羟考酮缓释片使用剂量降低(P<0.05或0.01);与tolerant IR组比较,tolerant CR组滴定轮数减少,镇痛有效率升高,疼痛缓解程度更优,口服吗啡片次数减少(P<0.05或0.01)。4组患者不良反应发生率的比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论盐酸羟考酮缓释片滴定治疗中重度癌痛效果好。