医疗器械的灭菌方法以及灭菌效果的验证

常用的灭菌方法有多种,如湿热灭菌法、干热灭菌法、辐射灭菌法、气体灭菌法和过滤除菌法。可根据被灭菌物品的特性采用—种或多种方法组合灭菌。灭菌后还要采取适当方法进行灭菌效果验证,这样才能保证产品无菌。

关于医疗器械行业标准的标准化问题探讨

对医疗器械行业标准在规范性引用文件等方面存在的标准化问题进行了探讨,列举了所使用的行业标准中存在问题的标准,并给出了符合标准化要求的正确写法。

滤膜性能研究以及膜选择依据

本文介绍了输液器具上使用的药液过滤膜选择的依据,并且对材质为聚醚砜(PES)的过滤膜的性能进行了分析介绍。

一次性使用血液透析管路纸塑包装袋维持无菌状态试验方法的研究

一次性使用血液透析管路采用高压蒸汽灭菌,使用纸塑包装是否能有效的透过蒸汽,保证灭菌效果,同时对无菌的维持效果需要进一步验证,大多数标准中没有相应的检测方法,本文中试探的设计了一些试验,希望能够解决这一问题。设计试验时主要考虑黏附微生物的微粒的尺寸,温度、湿度和压力等环境条件以及这些条件的变化率,通过包装材料层的穿透率,包装材料的孔径和其他过滤参数。包装材料的空气不透过性,包装材料的微生物屏障性能,融合剂或粘合剂密封的不可穿透性和连续性,主要有"琼脂接触攻击试验"机械震动试验(碳粒试验、细菌芽孢试验)。

浅谈EOG灭菌过程的制定和灭菌方法

目的:指导灭菌人员对灭菌终端质量作出有效性判断。方法:采用生物指示剂、化学指示剂和控制灭菌过程的各种参数及机械状况,对灭菌效果进行综合监测。结果:物理监测2次不舍格,化学监测4次不舍格,生物监测9不合格,灭菌过程中3种检测结果存在差异性。结论:根据多种监测结果综合判断,才能确保灭菌物品的终端质量安全,预防医院感染发生。

避光输液器药物相容性探讨

通过对硝普钠等4种药品用避光输液器进行模拟临床输液试验,发现输液器前后药液的吸光度值无明显变化,表明试验药品和试验输液器是相容的。

避光输液器避光效果的研究

通过对避光输液器和普通PVC输液器的滴斗和管路分别进行透光率试验,我们发现,避光输液器滴斗能够有效遮挡80%以上的紫外光和90%以上的青蓝紫光,避光效果是普通输液器的4倍;避光管路能够遮挡93.5%以上的紫外光和96%以上的青蓝紫光,避光效果是普通输液器的1.4倍。

成型注塑机的维护和保养

本文针对成型注塑机的电气、油压和机械3大部分,提出了在每个环节维护和保养,为机器经久耐用提供了各方面的保障。

PVC输液管用着色剂的稳定性

对一种PVC输液器管路着色剂的稳定性进行了测试。实验结果表明色母本身耐迁移性良好,与酸、碱、水和油都不存在沾色问题。

空气净化输液器对空气中有害气体吸收功效的探讨

对空气净化输液器吸收有害气体的功效进行了探索试验。从而得知,空气净化输液器对空气中有害气体SO2的吸收能力是普通输液器的100倍以上,能使三级空气达到一级水平。即使是在空气污染十分严重的地区,空气净化输液器对有害气体的净化能力也完全能够满足临床要求。

一次性使用大型医疗器材微生物总数检查方法的研究(一次性使用血液透析管路)

随着科技的发展,人们生活水平的提高,对一次性使用医用制品的要求越来越高,企业也努力改进自己的产品质量,但并不是所有检验均能满足产品的需要,这就要求检验人员综合考虑,根据本公司产品的特点制定出一系列可行的检查方案,能充分保证产品的质量。本文中所述产品一次性使用血液透析管路,属大型医用器材,但一些检查方法对本产品不适用。本文将就医疗器材微生物总数检查方法的可行性、操作方法进行探讨。

如何进行有效的高压蒸汽灭菌

高压蒸汽灭菌法是供应室最重要的灭菌手段之一。由于影响其效果的因素较多,往往因操作不当而导致灭菌失败。本文将结合我公司的实际,对如何进行高压蒸汽灭菌展开全面的探讨。

中国企业市场营销的发展方向

在激烈的市场竞争中，中国企业面临的压力和挑战越来越大，中国企业采取什么样的市场营销发展策略将影响着中国企业的未来。本文从四个方面分析了中国企业市场营销的发展方向，包括：发展企业的绿色营销，发展市场创新的营销渠道，发展特色创新的营销理念，注重中国企业的人才创新。希望本文的研究能为中国企业市场营销的发展带来一定的启示和作用。

日元贬值对亚洲经济的影响

近些年的日元连续贬值对亚洲经济带来了一定的影响。本文在分析了日元贬值的原因基础上，提出了日元贬值对亚洲经济的影响，包括日本经济、中国经济以及其他亚洲国家经济的影响。日元贬值可能在推动日本出口方面带来一定的作用，对日本经济复苏起到了一定的促进作用，但是却对亚洲其他国家的经济带来了一定的负面作用，长期来看，终究会影响日本本国经济的稳定发展。

一次性使用无菌造影导管纸塑包装袋维持无菌状态理化检验方法的研究

一次性使用无菌造影导管采用高压蒸汽灭菌,使用纸塑包装是否能有效的透过蒸汽,保证灭菌效果,同时对无菌的维持效果需要进一步验证,为此本文设计了一些试验,希望能够解决这一问题。设计试验时主要考虑黏附微生物的微粒的尺寸,温度、湿度和压力等环境条件以及这些条件的变化率,通过包装材料层的穿透率,包装材料的孔径和其他过滤参数。包装材料的空气不透过性,包装材料的微生物屏障性能,融合剂或粘合剂密封的不可穿透性和连续性,本文主要从生物、物理入手对产品包装袋的无菌可靠性进行了研究。

谈企业内部控制的管理及加强方法

内部控制是指单位内部的管理控制系统，即为保证单位经济活动正常进行所采取的一系列必要的管理措施，不仅包括单位最高管理当局用来授权与指挥经济活动的各种方式方法，也包括核算、审核、分析各种信息资料及报告的程序和步骤，还包括对单位经济活动进行综合计划、控制和评价而制定的各项规章制度。

浅谈制造企业成本核算与控制

成本核算是企业经营管理的重要内容之一。只有有了严格的核算制度之后，才能彻底考察企业的经营是否赢利，管理水平是否先进。因此，加强成本核算，是企业提高经济效益的重要保证。

灭菌机验证方法概述

通过一年的运行,对 EO 灭菌箱进行重新确认,以确保灭菌箱的正常运行和灭菌工艺参数的有效性。

PVC输液管路中着色剂的稳定性

本文介绍了一种关于PVC输液器管路中着色剂稳定性试验的过程和结论。