天津市临床实验室尿白蛋白检测调研及改进计划

目的：调查分析天津市临床实验室尿白蛋白检测现状。方法用患者新鲜尿液制备质控物在2～3级医院临床实验室开展尿白蛋白室内质量控制；ERM－DA470K蛋白标准物质样本进行第一次调查并计算各实验室偏倚，对偏倚不合格实验室进行实验室仪器的维护、项目校准、规范操作以及室内质控等改进；开展第二次尿白蛋白室间质量评价并计算各实验室间的变异及偏倚。结果（1）参加调研的52家实验室共有12个系列检测仪器，17种国内外不同试剂。31家实验室上报数据精密度调研显示93．55％实验室精密度良好，但室间变异较大，低值质控检测范围8．91～43．95 mg／L，变异系数为34．46％；高值质控检测范围36．32～281．0 mg／L，变异系数为28．51％。（2）第一次尿白蛋白室间质评正确度验证试验仅有36．5％实验室合格；散射比浊法和透射比浊法合格率较高（55．6％，42．9％）。第二次室间质评的两个标准样本和三个新鲜尿样本标本室间变异分别为19．83％、11．37％、13．57％、13．41％、13．08％，正确度验证合格率58．06％，散射比浊法和透射比浊法合格率为71．4％和56．3％。结论天津市各临床实验室尿白蛋白检测仪器、系统繁杂且存在较大差异，加强实验室规范性操作及改善个别实验方法的校准品可以提高检测一致性。（中华检验医学杂志，2015，38：353－356）

尿清蛋白质控品的研制及室间质评的调查

目的制备尿清蛋白室内质控品,并进行室间质评调查。方法选取患者尿液样本,离心取上清液,加入乙二醇作为稳定剂,叠氮钠作为防腐剂,分装保存,观察稳定性和瓶间差,并进行室间质评调查。结果自制的尿清蛋白质控品除4℃保存的低值质控品外,CV均小于10%,有较好的稳定性,尤其在前3个月;此外,自制质控品的瓶间差较小,高值质控品瓶间差仅0.67%和0.81%,同时质控品的保存温度对瓶间差的影响很小。在全市的室间质评调查中低值质控品CV为63.3%(29.1%～70.3%);高值质控品CV为20.5%(15.9%～22.3%)。结论研制的尿清蛋白质控品的稳定性较好,易于制备,可应用于临床实验室的室内质控和室间质评。