试谈药品检验机构开展研究型、科学检验模式

探讨新型药品检验模式的必要性和实施方法;对近年来药品领域出现的众多新问题和技术监管不利的困境进行简单分析。希望通过创新检验模式得以解决。

质谱联用技术在药品分析中的应用

质谱联用技术广泛地用于食品安全、生命科学、环境保护、药物分析等领域,同时也是现代化学分析中的重要分析技术。其所具有分析速度快,分离效能高,高特异性和高灵敏度等特点,被广泛地用于药品研发、非法添加以及复杂成分的分离鉴定。本文简述了质谱联用技术在药品分析中的应用,通过对中药成分分析,对药品质量的控制,农药残留量的控制等方面详细介绍了质谱联用技术的特点。

香叶醇的研究进展

目的天然物质环保、低毒的优势明显,笔者对天然成分香叶醇的研究现状做一综述介绍。方法从香叶醇的提取分离、定性定量、合成、应用着眼。结果与结论希望为香叶醇进一步开发利用奠定研究基础。

中药配伍对关木通中马兜铃酸A含量的影响

目的:运用高效液相色谱法找出同关木通配伍后,使其中马兜铃酸A含量显著降低的中药及其最佳配比。方法:关木通与筛选药物配伍后,用反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定马兜铃酸A吸收值判断其含量是否降低。结果:当归、丹皮、生地、熟地、大黄可显著降低关木通中马兜铃酸A的含量。其中,当归与关木通质量比为1∶1,生地与关木通质量比为0.5∶1,丹皮与关木通质量比为1∶1是最佳配比。结论:关木通配伍上述中药后,马兜铃酸A的含量能显著降低。

药物溶出度的测定方法及其进展

药物的溶出直接影响药物在体内的吸收和利用,药物溶出度试验已成为评价制剂质量及生产工艺的指标之一。溶出度测定方法的研究内容:检测方法认证、溶出介质的选择、转篮法及浆法的对比试验、转速的选择、溶出曲线的绘制、溶出度均一性试验;溶出度测定方法的影响因素:仪器性能及操作水平情况、本身的因素、制剂方面的因素;溶出度试验数据处理方面:固体制剂溶出度比较方法可以分为数据分析法、数学方法和统计及模式法。应用方面:作为衡量口服固体制剂质量的重要研究和检验项目,对于药品质量控制来说,体外溶出试验主要有两个作用,一是作为药品质量控制手段,二是有利于制定药品标准,用于评价和筛选制剂的处方和工艺。在口服固体制剂的研制中,不可能都用费时、费钱、费精力的测生物利用度的方法对每个新处方和工艺进行筛选评定,这就需要借助溶出度数据作为指导研制工作的重要依据,可避免在研制工作中的盲目性。

福林酚衍生法检测眼氨肽制剂的肽含量

目的:建立福林酚衍生法测定眼氨肽制剂中多肽含量的方法。方法:使用福林试剂衍生溶液中的多肽,衍生液采用紫外-可见分光光度仪650 nm处检测,以牛血清白蛋白为对照,标准曲线法计算。结果:线性范围0.0147～0.1325 mg/ml(r=0.9992),总回收率为98.3%,RSD为1.9%。结论:该方法操作简单,检测结果显示:多数样品中多肽含量较少。

2010年版药典花类易混伪品种的研究概况

目的为保证中药饮片在检验、鉴别中的准确性。方法对2010年版药典一部中花类药材进行了查找。对多年来易产生混伪品种及其甄别方法,进行检索。结果 15个混伪的花类品种作了鉴别。结论鉴定方法希望在中药饮片的鉴定工作中有所参考。

HPLC法同时测定盐酸普鲁卡因注射液中主成分盐酸普鲁卡因及杂质对氨基苯甲酸含量

目的:采用HPLC法同时测定盐酸普鲁卡因注射液中主成分盐酸普鲁卡因及杂质对氨基苯甲酸的含量.方法:采用C18色谱柱,流动相为水-乙腈-三乙胺(85∶15∶0.02),用冰乙酸调节pH 3.9,检测波长286 nm.结果:盐酸普鲁卡因在0.005～0.2 g/L范围内呈良好的线性关系,r=0.999,平均回收率为99.4%,RSD为0.9%(n=5).结论:本法简便快速,结果准确可靠,可用于盐酸普鲁卡因注射液的质量控制.

麦迪霉素片薄层色谱快速鉴别方法

目的:建立麦迪霉素片快速鉴别方法。方法:利用薄层色谱法进行麦迪霉素片的快速鉴别。结果:麦迪霉素片在所建立的薄层色谱系统中能够被快速鉴别。结论:本方法结果准确、快速、灵敏,重现性高、实用性强。

黄芩茎叶总黄酮调血脂作用研究

目的:研究黄芩茎叶总黄酮(简称SSTF)给高脂血症大白鼠的代谢带来的影响,探讨SSTF的降脂机制。方法:对大白鼠建立高脂血症分析模型,对SSTF抗氧化能力、脂蛋白代谢酶及血脂水平影响作出总结。结果:SSTF显著降低大白鼠总胆固醇浓度,能够增加载脂蛋白AI(Apo-AI),有助于降低肝脏丙二醛及血清含量、提高超氧化物血清歧化酶活性。结论:SSTF对于大白鼠高脂血症的调节作用明显。

芳香开窍药药理作用研究进展

目前,对芳香开窍药的药理学研究主要集中在其对于心血管系统、中枢神经系统、抗病原体、解热等方面的影响。本文针对芳香开窍药的药理作用研究进展展开了系列阐述,对其目前研究状况进行了概括,旨在为下一步对该类开窍药的药理作用探索提供一定的研究基础,并对其醒神、开窍效应至整体药性,即辛味、归心经、温性等及关联性提供研究依据。

金银花提取液中绿原酸的快速定量测定

目的:构建快速定量测定金银花中提取液的方法。方法:通过反相高效液相色谱技术对存在于金银花中的绿原酸含量进行快速测定,并对其紫外光谱进行定性测量并分析,将与高效液相色谱法测得的最佳绿原酸含量相关性波长选出,从而建立定量分析公式。结果:与绿原酸含量相关的最佳紫外光谱波长点在294nm,定量分析公式为C=2.739109A-0.12827(n=20,r=0.993,A为吸光度);绿原酸的测量含量与预测值之间具有良好的相关性。结论:通过反相高效液相色谱技术进行金银花中绿原酸含量的定量测定十分准确、简捷,值得推广。

养血安神片中检出非处方成分的方法与思考

中药制剂中非法添加增加疗效的化学药品屡有报道,但中药制剂中检出非处方成分的报道确不多,为此我们做了进一步研究、探讨。希望在药品监督检验工作中对大家有所启示。

小儿金丹中硫化汞的含量测定

目的建立小儿金丹硫化汞的含量测定方法。方法传统的硫氰酸铵滴定法。结果硫化汞在40.66～94.05mg,r=0.9999范围内线性关系良好。平均回收率97.89%,RSD为0.89%。结论该方法简便、准确、重复性较好。