医疗机构施行免除伦理审查的可行性探析

2023年2月,国家卫健委、教育部、科技部、中医药管理局等四部委联合发布了《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》,首次在我国提出“免除伦理审查”的伦理审查方式。结合医疗机构科研伦理审查的实际情况,尝试解读免除伦理审查以及相关的法律法规条文,探讨医疗机构免除伦理审查施行的困难,并尝试讨论医疗机构开展免除伦理审查应做的制度完善和管理优化,旨在为免除伦理审查这一审查方式在医疗机构伦理审查委员会的具体实践提供参考。

建立以科研信息化平台为基础的新型科研管理模式

科研信息化建设有助于提升医院科研管理水平。天津市第一中心医院自2017年开始引入智慧医管科研管理系统,其主要内容和功能包括课题项目管理、科研经费管理、科技成果管理、介绍信审批管理、发表论文管理等方面,对医院科研采用系统的信息化管理模式。本文主要探讨天津市第一中心医院构建科研管理信息系统的精细化管理过程,并与传统管理模式进行比较,促进科研管理工作的发展。

基于PBL的医学临床专业本科人才素质培养研究

临床实习是医学临床专业本科教育的重要组成部分,组织好临床实习教学是提升学生专业水平与临床技能的保障。PBL教学模式是一种以问题为基础的教学方法,对于激发学生的学习兴趣,提升学生的临床思维和分析能力具有重要的现实意义。本文在于探讨医学临床专业本科人才素质培养,提出基于PBL的医学临床教学实践及医学本科人才素质提升路径,促进医学临床专业本科人才素质培养目标的实现。

肝脏切除术前单剂应用糖皮质激素临床疗效的Meta分析

目的采用分析评价肝脏切除术前单剂应用糖皮质激素的临床价值。方法电子检索、Medline、Embase、Cochrane library、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普数据库、万方数据库。收集比较肝脏切除术前单剂应用糖皮质激素与未予糖皮质激素治疗的前瞻性随机对照试验(RCTs)。由2名评价者筛选和提取资料,并用改良Jadad量表评价文章质量。对符合标准的研究采用RevMan5.1软件进行数据分析。结果共纳入5篇随机对照研究,222例患者,文献质量评价均为高质量。荟萃分析结果表明:术前单剂应用糖皮质激素组术后IL-6峰值[MD=-53.70,95%CI(-74.11～-33.29),P<0.01]、总胆红素(TBIL)峰值[MD=-13.77,95%CI(-23.77～-3.78),P<0.01]较对照组显著降低,术后并发症发生例数[OR=0.30,95%CI(0.16～0.57),P<0.01]及平均住院天数[MD=-2.91,95%CI(-4.55～-1.28),P<0.01]较对照组显著减少。2组术后丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)峰值无明显差异(P>0.05)。结论肝脏切除术前单剂应用糖皮质激素能减少术后炎症细胞因子释放及改善患者预后,但对肝脏功能和缺血再灌注损伤的保护作用尚需更进一步研究证实。

正负激励机制的实施 促进医院科研发展

激励机制是通过一套理性化的制度来反映激励主体与客体之间相互作用的方式。学科的发展与进步离不开积极有效的科研活动，为促进医院的科研发展，实现科教兴院的战略目标，天津市第一中心医院自2004年以来，制定了系列的科研奖励制度及相应的处罚和量化考核制度，给予奖励的同时约定科研指标并考核，以达正负激励有效结合，促进医院科研发展之目标。本文总结分析了各项制度实施以来医院科研状况的变化。结果显示，各项奖励制度的有效实施充分调动了科研人员的积极性和主动性，量化考核及处罚制度的并行促进了科研人员变压力为动力，双重作用下全院科研、业绩稳步提升．绎对比分析．且缔计学意义．

利伐沙班在缺血性脑卒中合并小腿肌间静脉血栓形成患者中的疗效与安全性影响因素分析

目的:探讨利伐沙班在缺血性脑卒中(IS)合并小腿肌间静脉血栓(CMVT)患者中疗效与安全性的影响因素。方法:将134例IS合并CMVT患者根据利伐沙班剂量分为低剂量(10 mg·d^(-1)和15 mg·d^(-1))组(n=80)和标准剂量(20 mg·d^(-1))组(n=54),收集并比较2组患者临床基线资料。随访记录治疗后的无效事件和出血事件,采用单因素和多因素Logistic回归分析危险因素,并建立风险预测模型。结果:低剂量组患者肌酐清除率(CrCl)<50 mL·min^(-1)、合用阿司匹林比例显著高于标准剂量组(P<0.05),低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)>2.6 mmol·L^(-1)比例显著低于标准剂量组(P<0.05)。低剂量组患者治疗无效事件发生率明显高于标准剂量组、出血事件发生率明显低于标准剂量组(P<0.05)。多因素分析显示,标准剂量(20 mg·d^(-1))是影响无效事件和出血事件的独立危险因素(P<0.05),美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分、合并冠心病是影响出血事件的独立危险因素(P<0.05)。出血事件联合预测因子Z=-3.642+1.341X_(剂量)+0.153X_(NIHSS)+1.334X_(合并冠心病),ROC曲线的AUC值为0.833,表明有良好的预测性能。结论:低剂量利伐沙班(10 mg·d^(-1)和15 mg·d^(-1))可能更适合IS合并CMVT患者,临床应结合剂量、NIHSS评分、合并冠心病3种危险因素综合评估出血风险。

功能性热缺血时间对肝移植大鼠肝组织炎症细胞因子的影响

目的探究肝移植时在不同功能性热缺血时间(fWIT)下大鼠肝组织细胞因子在缺血期及再灌注期的变化及意义。方法以剪开膈肌的方法建立大鼠功能性热缺血肝移植模型。实验分4组,包括功能性热缺血0 min组、15 min组、30 min组及活体肝移植对照组(LT组)。分别在供肝获取和再灌注6 h后获取肝组织及血清,以Luminex液相芯片检测肝组织中23个细胞因子浓度,同时检测肝组织超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛表达及血清丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)表达,并对肝组织进行病理损伤评分。结果肝组织细胞因子在不同fWIT条件下,缺血期和再灌注期的水平差异均有统计学意义(P<0.05)。肝组织中SOD、丙二醛及血清中的AST、ALT以及病理结果也表明随fWIT的延长,肝组织损伤程度逐渐加重。结论fWIT对于大鼠肝移植在缺血期以及再灌注期间的细胞因子产生显著的影响,进一步了解缺血再灌注损伤机制为预防和改善肝移植缺血再灌注损伤提供新思路。

超声心动图心功能评估对急性胰腺炎患者严重程度的预测价值

目的探讨急诊床旁超声心动图心功能评估对急性胰腺炎(acute pancreatitis, AP)严重程度的预测效果。方法前瞻性收集2018年6月至2020年12月首都医科大学附属北京世纪坛医院急诊科收治的急性胰腺炎患者临床资料。根据2012年亚特兰大国际会议修订后的亚特兰大分类, 将患者分为轻症急性胰腺炎(mild acute pancreatitis, MAP)、中度重症急性胰腺炎(moderate severe acute pancreatitis, MSAP)、重症急性胰腺炎(severe acute pancreatitis, SAP)三组, 比较三组间综合评分指标、血液相关指标、超声心动图相关指标的差异, 并采用Logistic回归分析SAP的预测因素, 绘制受试者工作特征曲线并分析曲线下面积(AUC), 评价其预测效能。结果共纳入患者116例, SAP组与非SAP组(MAP组+MSAP组)比较, APACHE Ⅱ评分、SOFA评分、Ranson评分、降钙素原、心肌肌钙蛋白Ⅰ(cardiac troponin Ⅰ, cTnⅠ)、N末端脑钠肽前体(N-terminal pro-brain natriuretic peptide, NTproBNP)、左心室舒张末内径、A峰、E/A、E’’/A’’、每搏输出量(stroke volume, SV)均差异有统计学意义(P<0.05), 而左心室收缩末内径、E峰、左室射血分数三组之间比较, 差异无统计学意义(P>0.05)。SOFA评分、Ranson评分、cTnⅠ、NTproBNP、E’’/A’’、SV为AP严重程度的重要预测因素(均AUC>0.7)。超声心动图心功能评估综合指标(E’’/A’’+SV, AUC=0.969)和评分综合指标(SOFA评分+Ranson评分, AUC=0.989)对SAP的预测性优于血液综合指标(cTnI+NTproBNP, AUC=0.732)。结论超声心动图心功能评估指标E’’/A’’和SV对SAP有较好的预测价值, 在AP患者临床治疗中具有一定的指导意义。