齐墩果酸免疫治疗恶性肿瘤病人的临床Ⅱ期研究

前瞻性双盲法临床研究,可评价的恶性肿瘤病人28例,口服齐墩果酸40mg,每日3次,1个月后测定吞噬细胞百分比,由54.1％提高至67.42％。吞噬指数由0.69提高至0.81。迟发超敏反应1:1000浓度转阳性率52.6％(10/19)。E-玫瑰花结试验在本组试验前后无显著变化。同期服用安慰剂的9例对照病人则无变化。治疗后齐墩果酸对骨髓、肝、肾功能均无影响,故可做为比较理想的生物反应调节剂应用于临床,以促进病人的免疫功能。

60例实体肿瘤患者外周血干细胞的动员和采集

目的:对60例实体肿瘤患者造血干细胞的动员和采集效果进行分析。方法:采用常规化疗联合造血因子动员剂方法动员肿瘤患者外周血干细胞,CS-3000plus血细胞分离仪和程控冷冻降温方法采集、冷冻保存干细胞。结果:60例患者平均年龄41岁(24～57),Ⅰ期3.4%,Ⅱ期25.0%,Ⅲ期38.3%,Ⅳ期33.3%;肿瘤负荷情况,CR46.6%,PR31.6%。平均采集次数2.6次,MNC5.6×108/kg,CFU-GM2.4×105/kg,BFU-E1.7×104/kg,CD34+10.1×106/kg,CFU-GM第1次收获率50.0%,第2次36.0%。各病种间除CD34+外均无统计学差异。恶性淋巴瘤组CD34+细胞数高于其他病种。一次动员成功率90.0%。干细胞冷冻复苏后平均MNC回收率77.0%,CFU-GM回收率69.0%,BFU-E回收率72.0%。各病种之间回收率无差异。结论:常规化疗联合造血干细胞因子是实体肿瘤外周血干细胞移植的一种有效动员剂。

恶性肿瘤化疗中的恶心呕吐——预防及治疗

恶心和呕吐是抗癌化疗中最常见和令人不适的副作用之一。临床上由于惧怕恶心呕吐而导致中途拒绝行之有效的化疗者,屡见不鲜。化疗引起恶心呕吐,随之食欲下降及厌食,可供患者体质恢复的营养物质无法从正常渠道摄入,体重下降。

肾包膜下移植法预测人体肿瘤化疗药物敏感性的临床Ⅱ期试验

本研究纳入可评价的病例20例,进行肾包膜下移植法预测抗肿瘤药物敏感性的临床试验.结果:选用第一敏感药物单药化疗的有效率高达42.8％.接近单药阿霉素的有效率。切取原发灶作单药的敏感性有效率为零,而切取转移性淋巴结作药敏,经单药治疗的有效率为35.2％。用过化疗的病人其有效率为40％(2/5),未用过化疗的病人则为46.1％(6/13)。测试对乳腺癌病人敏感的药物种类有ADM、CTX、MTX、DDP、VCR,证明肾包膜下移植法对肿瘤化疗选用抗癌药起到一定的指导作用。

参芪冲剂对晚期恶性肿瘤病人免疫功能的临床观察

通过30例前瞻性临床试验证明:肿瘤病人服用参芪冲剂(10g/袋),1次/d,用药30天后巨噬细胞吞噬功能和迟发超敏反应有显著提高,E-玫瑰花环形成试验也有一定改善。参芪冲剂副作用轻微,临床上可作为肿瘤患者的生物反应调节剂。

(鱼它)滨华明阿霉素为主的联合方案治疗恶性肿瘤66例疗效及毒性观察

阿霉素系抗肿瘤抗生素,是临床抗瘤谱较广的抗癌药物。我科于1991年6月～1991年12月应用鮀滨华明阿霉素为主联合方案治疗恶性肿瘤66例,现报告如下。1 病例资料纳入本试验组66例患者,均经病理组织学证实。其中男性46例,女性20例;年龄15～74岁。其中28例恶性肿瘤病人既往曾用过阿霉素治疗。全组患者体质状况即Karnofsky在70～90分之间。病种包括:何杰金氏病5例,非何杰金氏淋巴瘤41例;小细胞肺癌3例,非小细胞肺癌7例;胃癌4例,乳腺癌4例;结肠癌1例,滑膜肉瘤1例。本试验开始测定血常规、肝肾功能及心电图均正常。全组患者4周内未用过其它抗癌药物。实验后重新测定上述指标。1.1

固元冲剂免疫治疗恶性肿瘤病人的临床试验结果

恶性肿瘤患者,尤其是经多疗程化疗或放疗后的中晚期病人,常出现机体免疫功能低下,故从扶正中药中寻找和提取有效的生物反应调节剂,一直是众所关注的研究课题。本文所述的固元冲剂乃人参和黄芪为主提炼而成的扶正中药。其中人参对化疗所致白细胞减少有明显的治疗作用;黄芪则具有促进病人和正常人淋巴细胞增殖,提高人体免疫功能,保护骨髓和肾上腺皮质功能。

胃神经内分泌肿瘤的综合治疗

胃神经内分泌肿瘤最早是由Oberndorfer在1907年提出，开始被称为胃类癌。1980年，世界卫生组织fWHO）将大部分胃类癌命名为神经内分泌肿瘤．2000年起逐渐被神经内分泌肿瘤所取代。其主要来源于类肠嗜铬（enterochromaffin．1ike，ECL）细胞，问或含有分泌5-羟色胺、生长抑素、生长素等其他细胞[1]。消化道神经内分泌肿瘤最常见发生部位为小肠（34％），其次为直肠（23％）、结肠（19％）、胃（7．7％）、阑尾（6．9％）。由于其5年生存率〉60％，因此患病总人数高于任何一种恶性消化道肿瘤．罹患率为35／10万[2]。

欧必亭预防化疗引起消化道反应临床研究

肿瘤化疗后出现的恶心呕吐，常常限制了化疗药物的使用和剂量的提高，最终影响肿瘤的治疗效果。近年来，由诺华制药公司研制的欧必亭（Ｔｒｏｐｉｓｅｔｒｏｎ，商品名Ｎａｖｏｂａｎ）是一种新型的５－羟色胺３（５－ＨＴ３）受体拮抗剂，能高选择性抑制５－ＨＴ３受体。...

恩丹西酮治疗化疗后恶心呕吐的观察

顺铂等化疗药为高催吐性药物，引起的恶心呕吐往往使化疗难以进行。山东齐鲁制药厂生产的恩丹西酮为高选择性的５－ＨＴ３受体阻滞剂，是高效、低毒的新型止吐药。作者于１９９７年４月至１２月对６０例恶性肿瘤患者化疗同时应用恩丹西酮预防化疗所致恶心呕吐的观察，疗效...

非小细胞肺癌的化疗进展

肺癌是严重威胁人类健康和生命的主要恶性肿瘤之一。据报道,世界上已有近40个国家的肺癌已居男性恶性肿瘤死亡原因之首。我国的肺癌发病率和死亡率近年亦呈明显上升趋势。而肺癌的治疗至今仍是尚未解决的课题。据Brunner统计,大约3/4的肺脏恶性肿瘤是非小细胞肺癌。

小鼠CCL21真核表达载体构建及趋化活性检测

目的:构建趋化因子CCL21的真核表达载体并表达蛋白,初步检测其趋化活性。方法:RT-PCR方法扩增CCL21 cDNA片段,并将扩增的片段插入pcDNA3.1真核表达载体,构建重组载体pcDNA3.1-m CCL21,将其转染到小鼠前胃癌细胞(mouse forestomach carcinoma,MFC)。利用趋化小室法,检测表达产物针对树突状细胞(DC)趋化活性。结果:基因测序结果证实克隆产物为CCL21基因scya21b型,pcDNA3.1-mCCL21载体构建成功,Western印迹法检测到CCL21蛋白表达,转基因细胞的培养上清对树突状细胞具有显著趋化活性。结论:成功构建真核表达载体pcDNA3.1-m CCL21,其表达产物具有针对DC的趋化活性。

环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松(CHOP)联合治疗非何杰金氏淋巴瘤53例临床分析

本文报告应用 CHOP 方案(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松)治疗53例非何杰金氏淋巴瘤的临床经验。全部患者均经病理组织学证实。按工作方案分类,低度恶性11例,中、高度恶性42例。化疗在3疗程以上,治疗结果,全组总缓解率83.5%,完全缓解率52.8%。40例初治病例总缓解率92.5%,完全缓解率77.5%。主要毒副作用为白细胞降低、脱发和消化道反应,多能耐受。部分病例出现心电图改变,无心力衰竭发生。

重组人血管内皮抑制素联合常用含铂化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌的Ⅳ期临床研究

目的按照国家食品药品监督管理局(SFDA)批复文件的要求,在国家1.1类生物新药-新型重组人血管内皮抑制素(Endostar~?,恩度~?)上市后,进一步观察和评价其联合化疗药物广泛用于临床治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的安全性和有效性。方法本研究为单臂、开放性、大样本、多中心的Ⅳ期临床协作研究,在全国154家大型三级甲等医院同时开展,共入组了2725例Ⅲ/Ⅳ期NSCLC患者。研究仅设立试验组,在四种常规的含铂化疗方案基础上,联合应用恩度治疗;按照药物说明书,即在化疗周期的第1～14天给予恩度(7.5 mg/m^2,静脉滴注,每天1次),连续给药14天,休息1周后继续下一个周期的治疗。主要研究终点为安全性,次要研究终点为客观有效率(ORR)、疾病控制率(DCR)、疾病进展期(TTP)和总生存期(OS)。安全性和有效性评价分别采用NCI CTC AE 3.0版和RECIST 1.0版标准。结果联合治疗的总体不良事件(AE)的发生率为94.1%,最常见的AE为白细胞减少、贫血、粒细胞减少和血小板降低,主要与采用含铂方案化疗有关,其中可能与恩度相关AE的发生率为32.6%;未观察到新的非预期的恩度相关性AE。全分析集(FAS集)中,恩度联合含铂化疗方案的ORR为20.1%,DCR为80.7%;中位TTP为7.6个月,中位OS为16.8个月,1年生存率为62.0%,2年生存率为38.3%。进一步亚组分析,初治患者、女性、肺腺癌、无远处转移和体力状况评分≥80分是预后良好的相关因素。符合方案集(PPS集)的结果与FAS集基本相似,中位TTP为7.4个月,中位OS为17.6个月,1年和2年生存率分别为63.7%和39.8%。结论本研究是在恩度上市后,联合四种常用的含铂化疗方案治疗晚期NSCLC的大样本、规范化Ⅳ期临床试验,结果数据充分表明恩度联合含铂化疗方案治疗晚期NSCLC患者的安全性良好,可以明显提高ORR和DCR,同时延长患者的TTP和OS,因此,值得在临床上进一步应用和推广。

西艾克临床疗效观察

对42例经病理组织学证实患者行西艾克临床试验观察,其中单药组13例,联合治疗组20例,对照组9例。结果:单药组有效率46.2%,联合组65%,对照组66.7%。联合治疗组以乳腺癌疗效最佳。本药骨髓抑制轻微,消化道反应轻。可作为一线联合化疗方案的组成药物之一。

尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶1A1基因多态性与伊立替康联合替吉奥治疗晚期食管鳞癌所致不良反应的关系

目的探讨尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶1A1(UGT1A1)基因多态性与伊立替康联合替吉奥治疗晚期食管鳞癌所致不良反应的关系。方法选取ESWN 01研究中伊立替康联合替吉奥治疗组(伊立替康160 mg/m2,第1天;替吉奥胶囊80~120 mg/d,第1~10天;每14 d重复)的46例晚期食管鳞癌患者,观察化疗期间出现的剂量限制性不良反应,采用聚合酶链反应检测UGT1A1*6和UGT1A1*28基因型,分析UGT1A1基因多态性与不良反应的关系。结果 46例患者中,UGT1A1*6野生型(GG)、杂合突变型(GA)、纯合突变型(AA)患者分别为30、15和1例,UGT1A1*28野生型(TA6/6)、杂合突变型(TA6/7)、纯合突变型(TA7/7)患者分别为36、8和2例。仅有的1例UGT1A1*6纯合突变型患者出现3级迟发性腹泻,未出现骨髓抑制。2例UGT1A1*28纯合突变型患者,均发生3~4级中性粒细胞减少,其中1例发生3级迟发性腹泻。UGT1A1*28突变型(TA6/7和TA7/7)患者的客观缓解率为55.6%(5/9),高于野生型(TA6/6)患者[26.5%(9/34)]。结论中国食管鳞癌患者中,UGT1A1*6和UGT1A1*28纯合突变均十分少见(<5%)。给予伊立替康(160 mg/m2)联合替吉奥2周方案治疗后,纯合突变型食管鳞癌患者并不都发生严重的剂量限制性不良反应。但对UGT1A1*6和UGT1A1*28纯合突变型患者仍需密切监测严重迟发性腹泻和骨髓抑制的发生,并及时作出剂量调整。