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2017年美国FDA批准上市的抗感染新药介绍与述评
被引量:
3
1
作者
刘昌孝
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
2018年第4期363-372,共10页
2017年美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市新药46个,其中有抗菌药物4个,抗病毒药物3个。本文根据FDA批准的新药说明书以及相关文献和专利情况,简要介绍德拉沙星(delafloxacin)、复方美罗培南(meropenem)、塞克硝唑(secnidazole)、奥...
2017年美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市新药46个,其中有抗菌药物4个,抗病毒药物3个。本文根据FDA批准的新药说明书以及相关文献和专利情况,简要介绍德拉沙星(delafloxacin)、复方美罗培南(meropenem)、塞克硝唑(secnidazole)、奥泽米星(ozenoxacin)、复方三联抗丙型肝炎制剂(vosevi)、复方抗丙型肝炎制剂(mavyret)和莱特莫韦(letermovir)的药物的概况、合成技术路线、适应症、作用机制、剂型规格、不良反应和合成路线等相关情况。严格来说,塞克硝唑(secnidazole)是一仿制药物,在欧洲已经上市近30年,在中国上市也有10年以上。
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关键词
新药
抗菌药物
抗病毒药物
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题名
2017年美国FDA批准上市的抗感染新药介绍与述评
被引量:
3
1
作者
刘昌孝
机构
天津药物研究院天津新药评价研究中心
出处
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
2018年第4期363-372,共10页
文摘
2017年美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市新药46个,其中有抗菌药物4个,抗病毒药物3个。本文根据FDA批准的新药说明书以及相关文献和专利情况,简要介绍德拉沙星(delafloxacin)、复方美罗培南(meropenem)、塞克硝唑(secnidazole)、奥泽米星(ozenoxacin)、复方三联抗丙型肝炎制剂(vosevi)、复方抗丙型肝炎制剂(mavyret)和莱特莫韦(letermovir)的药物的概况、合成技术路线、适应症、作用机制、剂型规格、不良反应和合成路线等相关情况。严格来说,塞克硝唑(secnidazole)是一仿制药物,在欧洲已经上市近30年,在中国上市也有10年以上。
关键词
新药
抗菌药物
抗病毒药物
Keywords
New drug
Antibacterial drug
Antiviral drug
分类号
R978.1 [医药卫生—药品]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
2017年美国FDA批准上市的抗感染新药介绍与述评
刘昌孝
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
2018
3
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