骨痹合剂水煎浓缩液的急性毒理试验研究

目的通过对受试药骨痹合剂水煎浓缩液小鼠经口给药的急性毒性试验,为临床用药的安全性提供实验依据。方法取合格昆明种小鼠40只,雌雄各半,随机分为给药组和对照组,且实验前小鼠均禁食不禁水12 h,给药组以药物最大浓度(10倍浓缩)、最大体积(40 mL/kg)进行灌胃1次,对照组给予等体积的生理盐水灌胃,2组给药后连续观察14 d。记录2组小鼠的体质量、进食、反应等变化情况,结合小鼠反应情况,可以计算出最大给药量,进而按照相关公式推算相当于临床药量的倍数。结果受试药骨痹合剂水煎浓缩液小鼠最大给药量为173 g生药/kg,在该情况下,小鼠无死亡情况,其饮食、活动、毛色、排泄均未见明显异常;解剖小鼠,肉眼观察灌药组各主要器官形态未见异常,与对照组接近。按成人常用量(86.5 g/60 kg)计算,相当于成人常用量的120.14倍。结论该药在常规剂量下使用是安全的。