太极绵药“五位一体”企业文化

太极集团四川绵阳制药有限公司(简称太极绵药)通过建设红色文化、廉洁文化、合规文化、学习型文化,传承弘扬中医药文化,不断丰富企业文化内涵。一、推进红色文化建设1.筑牢党建根基一是贯彻落实《中国共产党国有企业组织工作条例》,实行党委书记、总经理“一肩挑”;制定《党委会议事规则》《“三重一大”决策制度实施办法》,梳理量化党委前置研究讨论事项清单,明确党委会决策和党委参与公司治理的职能;制定《党建工作责任制实施办法》.

国有中小型制药企业合规管理存在的不足与对策

近年来,合规管理成为企业现代化、规范化、科学化管理的重要内容,也是企业提升核心竞争力的重要手段。国务院国资委近期印发了《中央企业合规管理办法》,进一步对央企合规管理提出明确要求,本文在此背景下,从合规管理发展、定义及国有中小型制药企业中存在的不足及对策阐述了合规管理工作开展的一些思路、方法。

浅析数字化技术在制药企业管理会计中的应用案例

如何将数字化技术与管理会计结合起来,推动业财务融合,本文主要从预算管理和信息化系统两方面运用管理会计工具,将管理会计工具和方法切入到ERP系统中,促进企业业财有机融合,提升企业管理能力,高效推动提质增效工作的落实。企业应在业务组织和管理模式上主动求变,深化业财融合,结合实际情况,因地制宜开启利用数字化技术实现“以创新为核心”的数字化转型工作。本篇文章主要是以制药企业为例,对数字化技术在管理会计中的应用案例进行分析,对指导新时期制药企业管理会计工作高质量开展都有重要意义。

建立HPLC-RID测定枸杞子中枸杞多糖含量研究

目的通过高效液相色谱-示差折光检测法(HPLC-RlD)摸索枸杞子中枸杞多糖(枸杞多糖以葡萄糖计)的提取方式和含量测定方法,达到检测方法准确可靠操作简便的目的。方法本法采取加水回流提取方式,利用高效液相色谱仪和示差折光检测器进行检测,色谱柱为LC026(Prevail Carbohyrate ES为填充剂250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(70∶30),检测器温度40℃,流速1.0 ml/min,柱温40℃。结果枸杞子在0.5~4.0 mg/ml线性范围内呈良好线性关系,R^(2)=0.9999,平均回收率为104.81%,RSD=1.10%。结论该方法操作简便,灵敏度高,重复性好,准确可靠,可用于测定药材枸杞子中枸杞多糖的含量,并有效控制枸杞子质量。

如何鉴别黄芩的质量优劣

黄芩,作为一味在中医临床中广泛应用的大宗药材,其药用历史悠久,早在《神农本草经》和《本草纲目》等药学经典中就有详细记载。黄芩不仅属于中医临床常用的清热解毒燥湿类中药,还是著名的苦寒清热解毒类“三黄”(黄芩、黄连、黄柏)之一。凭借其清热燥湿、泻火解毒、抗病毒及抗炎等多重功效,黄芩在近年来新冠疫情的推动下,更成为了防疫中成药、饮片及提取物中的核心成分,社会需求量大增。然而,市场上黄芩的质量参差不齐,存在众多假冒伪劣产品,这对黄芩的疗效构成了严峻挑战。因此,学会鉴别黄芩的质量,对于确保中药的安全合理使用至关重要。

高效液相色谱法测定香附中α-香附酮的含量

目的通过高效液相色谱法(High Performance Liquid Chromatography,HPLC)探索香附中α-香附酮的提取方式和含量的测定方法,达到方法准确可靠简便易操作的目的。方法采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent Eclipse Plus,十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱,150×4.6 mm,5μm,流动相为:甲醇—水(70:30),紫外-可见分光检测器;流速为1.0 mL/min;检测波长为240 nm;柱温为35℃。结果香附在0.02314-0.46287 mg/mL线性范围内呈良好线性关系,R2=1,平均回收率99.84%,RSD(Relative Standard Deviation)=0.09%。结论该方法操作简便,灵敏度高,重复性好,准确、可靠,可用于测定香附α-香附酮的含量,并有效控制香附的质量。

五子衍宗丸药效物质基础和药理作用机制的研究进展

五子衍宗丸源自于唐朝《悬解录》中收载的补肾秘方“守仙五子丸”,由菟丝子、枸杞子、五味子、车前子和覆盆子组合而成。其发挥药理作用的物质基础主要涉及金丝桃苷、槲皮素、五味子甲素及多糖类等化学成分,药理研究主要集中在生殖系统免疫系统、神经系统、泌尿系统,涉及包括调控下丘脑-垂体-性腺轴、抗凋亡、抗自噬、抑制炎症、抗氧化应激等机制。本研究对五子衍宗丸的药效物质基础、药理作用及其机制进行较为系统的阐述,以期为日后五子衍宗丸的临床应用提供一定的思路。

基于酶活性的地龙质量标准再评价研究

目的：建立基于体外酶活性法的地龙质量标准。方法：采用纤维蛋白原平板法,以尿激酶为参照,测定地龙蛋白酶的活性。结果：尿激酶在60-360 U/m L范围内与溶圈面积呈良好线性关系,r=0.999;平均加样回收率为98.84%,RSD为0.87%。结论：该法可快速、简便、准确地测定地龙所含蛋白酶的活性,可用于地龙质量控制。

五子衍宗丸治疗男性不育症研究进展

随着现代社会的发展,影响男性精子质量的问题越来越多,男性生殖能力呈明显下降趋势,男性不育症越来越受到人们的关注。五子衍宗丸是治疗男性不育症的常用方剂,被誉为“古今种子第一方”,本文通过对五子衍宗丸近年来治疗男性不育症的大量的基础研究、临床研究进展进行综述,以期更好地指导临床。

五子衍宗丸浓缩丸治疗男性不育症（肾精亏损证）临床研究及不同剂型间疗效比较

目的:对比五子衍宗丸浓缩丸与水蜜丸治疗男性不育症(肾精亏损证)的临床疗效。方法:选取肾精亏损型男性不育症患者108例,采用随机数表法分为试验组和对照组,试验组脱落5例,对照组剔除1例、脱落2例。剔除脱落病例后共100例。试验组67例,服用五子衍宗丸浓缩丸。对照组33例,服用五子衍宗丸水蜜丸。两组治疗以1个月为1个疗程,共服药3个疗程。中医症状、精子浓度、精子前向运动率以及精子正常形态率每月记录1次,采用SPSS22.0软件统计分析。结果:在中医症状上,试验组有效率53.73%,对照有效率51.51%,经χ^2检验,两组比较无显著差异(P>0.05);在精子浓度方面,两组治疗前后组内比较均有显著差异(P<0.05),治疗后两组比较无显著差异(P>0.05);在精子前向运动率上,两组治疗前后组内比较均有显著差异(P<0.05),治疗后浓缩丸组效果优于水蜜丸组(P<0.05);在精子正常形态率上,两组治疗前后组内比较均无显著差异(P>0.05),治疗后两组结果比较无显著差异(P>0.05)。结论:浓缩丸疗效略微优于水蜜丸。

中药抑菌作用特点及其开发优势研究

随着细菌耐药性危机加剧,人类生活与生产受到严重危害,抗菌药物的规范使用逐渐受到重视。国家颁布相关规定约束抗菌药物的使用,减弱药物滥用造成的耐药性问题。中药是我国传统药物,作为抑菌药物具有多种优势,可单独作为抗菌药物,亦可联合抗生素减弱细菌耐药性,其作用机制也逐渐得到了阐释。因此,加大对中药抑菌作用的研究,是研发新的抗菌药物的重要途径。本文通过介绍中药抗菌优势,分析中药抑菌作用的研究价值,为中药抑菌研究提供参考。

基于网络药理学和实验验证的甘麦大枣汤抗抑郁的物质基础及作用机制研究

目的:采用UPLC-Q-TOF-MS/MS技术分析、鉴定甘麦大枣汤的主要化学成分,并在此基础上通过网络药理学及动物实验进一步对甘麦大枣汤抗抑郁的作用机制进行探讨。方法:根据采集到的质谱数据,通过PubChem数据库结合相关参考文献进行化学成分的鉴定。将鉴定出的化学成分输入SwissADME数据库,根据Pharmacokinetics、Druglikeness进行筛选。利用SuperPred和SwissTargetPrediction数据库预测筛选成分的相关靶点,同时在GeneCards、DrugBank等数据库搜索抑郁症相关疾病靶点。利用STRING数据库构建“成分-靶点”及PPI蛋白互作网络,筛选药效作用的核心靶点。采用Metascape数据库进行GO功能富集和KEGG通路富集分析。结果:共分析鉴定了95个化合物,包括黄酮类、萜类、有机酸类、氨基酸类以及其他类。进一步筛选了12个关键活性成分,40个活性成分与疾病交集靶点,通过网络拓扑分析获得TNF、SLC6A3、MAOB等16个核心靶点;富集分析发现甘麦大枣汤抗抑郁作用通路有神经营养相关通路、内分泌相关通路、炎症免疫相关通路等;动物实验结果显示,与模型组比较,甘麦大枣汤可显著减少小鼠悬尾及强迫游泳静止不动时间、下调小鼠血浆IL-1β、TNF-α含量、上调小鼠血浆5-HT、NE水平(P<0.01)。结论:该研究初步阐明了甘麦大枣汤中的化学成分,同时整合网络药理学及动物实验探讨其发挥药效的关键成分、核心靶点、相关通路,为甘麦大枣汤的药效物质基础及作用机制研究提供了参考。

中药配方颗粒的研究现状及存在问题的思考

发展中药配方颗粒是中药饮片改革的新形势,配方颗粒的使用能满足现代人追求快捷简便的需求,应用前景广阔。本文从化学成分、临床药理、制备工艺、质量标准和调剂等方面阐述中药配方颗粒研究现状,总结现阶段存在的一些问题,并针对性地提出建议,为配方颗粒的标准化建设提供参考。

质量管理小组活动在规范中成药生产企业药品不良反应中医术语MedDRA编码中的实践与探索

目的国家药品监督管理局要求药品上市许可持有人自2022年7月1日起,在提交上市后药品不良反应报告中使用《监管活动医学词典》(MedDRA)编码。但MedDRA术语集是基于西医学体系构建而成,对中医学不适用。本研究探索如何规范中成药生产企业药品不良反应中医术语MedDRA编码。方法开展质量管理(QC)小组活动,通过设定目标,选取最佳方案,制订对策并实施,最后进行效果检查,比较活动开展前后MedDRA编码的结果。结果通过开展QC小组活动,建立了《中医术语MedDRA编码对照表》,活动后比活动前编码更统一、更全面,达到了使企业药品不良反应中医术语MedDRA编码统一、规范的目的。结论此次QC小组活动规范了药品不良反应中医术语MedDRA编码,使不良反应数据的统计和分析更合理,同时又提升了企业编码的效率,可供同行企业参考借鉴。

中药饮片质量的影响因素及对策建议

中药饮片是根据中医药理论,应用中药炮制方法,经加工炮制而成,可直接用于中医临床的中药[1]。从2018年开始,国家加大了对药品的监管力度,中药饮片成为整治重点之一。近年来,药品监督管理部门展开了一系列药品整治行动,“飞行检查”也越来越趋于常态。2017年国家药品监督管理局发布了46份关于药品的抽检通告,其中中药饮片22份,涉及37个中药品种。

五子衍宗丸在优生优育方面的药理学研究进展

目的:综述五子衍宗丸在优生优育方面的药理学研究进展。方法:对10余年来该方在优生优育方面的药理学研究文献进行整理和总结。结果:药理研究表明五子衍宗丸具有补肾壮阳、改善精子质量、防止神经管畸形、保护胚胎正常发育、提高子宫内膜容受性及免疫促进的作用。结论:五子衍宗丸可通过多方面的作用促进优生优育。

中药丹参及其制剂心宁片丹参素质量控制研究

目的 通过对中药丹参及其制剂心宁片中丹参素质量控制研究,有效指导中药制剂心宁片生产,保障其质量。方法 采用高效液相色谱法。色谱柱为迪马C_(18)(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.6%的醋酸溶液(5∶95),流速为1.0 ml/min,检测波长为280 nm,柱温25℃。结果 丹参素钠在0.020 77~0.207 73 mg/ml线性范围内呈良好线性关系,R^(2)=0.999 95,丹参药材及其制剂心宁片丹参素钠平均回收率分别为95.2%、93.4%,相对标准偏差(RSD)分别为1.30%、1.93%。结论 该方法操作简便、准确、可靠,可用于丹参药材及其制剂心宁片中丹参素含量检测,有效控制心宁片中丹参素质量,并指导生产。

中药制剂质量评价方法与策略

中药制剂在我国历史悠久,但从中药制剂发展现状看,也面临着有效性、安全性等问题。因此,做好中药制剂质量评价,结合其在临床实际的应用进行中药制剂的生产控制十分重要。

太极绵药“五位一体”企业文化

太极集团四川绵阳制药有限公司(简称“太极绵药”)通过建设红色文化、廉洁文化、合规文化、学习型文化,传承弘扬中医药文化,不断丰富企业文化内涵。一、推进红色文化建设1.筑牢党建根基一是贯彻落实《中国共产党国有企业组织工作条例》,实行党委书记、总经理“一肩挑”;制定《党委会议事规则》《“三重一大”决策制度实施办法》,梳理量化党委前置研究讨论事项清单,明确党委会决策和党委参与公司治理的职能;制定《党建工作责任制实施办法》。

风险管理在药品生产管理中的运用探究

药品作为一种和人民群众生命安全以及身体健康息息相关的特殊产品,在生产过程中,无论是配方还是工艺,都必须严格按照相关的操作规程执行。正是因为这种特殊性,也使得国家一直都非常重视对于药品生产的安全管理以及风险管理和防控。然而由于一些药品生产厂商盲目追求利益,管理监督欠缺等原因,导致目前我国药品销售市场上各种安全问题和质量问题屡见不鲜,也引发了群众的担忧和政府的重视。所以在这样的背景下,探讨药品生产管理中的风险管理以及具体的应用措施就变得非常有必要了,因此这也是本文将要探讨的重点内容。