复方罗汉果止咳颗粒色谱特征图谱研究

探讨复方罗汉果止咳颗粒色谱特征图谱特点。方法:选择复方罗汉果止咳颗粒中的罗汉果、百部、白前进行薄层鉴别,并对缺罗汉果的阴性对照溶液及复方罗汉果止咳颗粒制备供试品溶液采用高效液相色谱仪进行分析,对比其液相色谱的特征图谱。结果:加样6次(0.5091mg、0.5082mg、0.5041mg、0.5106mg、0.5041mg、0.5058mg),罗汉果苷V平均回收率为0.95%,RSD为0.81%。罗汉果苷V含量是0.254、0.252、0.251mg。阴性对照试验证实阴性无干扰,罗汉果苷V来源于罗汉果。结论:高效液相色谱仪可用于复方罗汉果止咳颗粒质量控制。

高效液相色谱分析小柴胡颗粒特征图谱的研究及相近品种鉴别

分析小柴胡颗粒特征图谱,并与相近品种黄芩进行鉴别。方法:采用高效液相色法对自制小柴胡颗粒特征图谱及相近品种黄芩进行分析。配置1.55mg·ml-1、1.00mg·ml-1、0.82mg·ml-1、0.89mg·ml-1、0.81mg·ml-1的混合对照品储备液。使用前再次采用甲醇稀释混合液稀释至6个水平的对照工作样本溶液。结果:回归分析发现峰面积与供试品质量呈线性关系。各种成分在相应浓度的内线性关系较为良好(系数均是0.999)。黄芩苷的重复性、精密度、回收率、稳定性分别是1.51、0.31、98.2、2.15;汉黄芩苷分别是2.48、1.36、0.24、100.3;黄芩素分别是1.20、0.20、101.47、0.35;汉黄芩素分别是1.54、0.29、96.2、0.84;甘草次酸分别是2.56、0.28、96.8、1.71。用国家药典委员会相似度评价系统软件进行处理,测定了12个共有峰是特征峰。10个、10个及9分峰面积RSD均低于3.0%,12分峰的相对保留时间RSD均低于3.0%,符合相关特征图谱的要求。指纹图谱的相似度由中药指纹图谱系统评价软件给予计算,导入的12 批制剂在254、210、323、280nm 波长的色谱图谱,分别获得各制剂在上述波长全谱的中位数相似度和平均数相似度。发现,自制的小柴胡颗粒和对照品1、2的相似度均超过了0.9,且极其相近。对照品1、对照品2及自制小柴胡颗粒取样3批次,测定的黄芩含量,结果发现其中的黄芩苷含量分别为20.44mg、20.44mg、21.57mgmg,平均含量为20.81mg。对照品1、2的黄芩含量均低于自制的小柴胡颗粒。结论:高效液相色法可以用于自制小柴胡颗粒质量控制及相似品种黄芩鉴别,能为临床研究及应用提供数据支持。