紫芪克咳口服液薄层鉴别方法的改进研究

改进紫芪克咳口服液补骨脂薄层鉴别检测方法,用低毒或无毒试剂替代展开剂中的苯,改善原检测方法中异补骨脂素斑点不清晰现象,确保药品质量,确保检测人员的健康。方法 对质量标准中的补骨脂薄层色谱鉴别方法进行改进研究,对照品溶液为每ml各含补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品1mg的乙酸乙酯溶液,展开剂为正己烷-乙酸乙酯(4:1),显色剂为1%氢氧化钠乙醇溶液。结果 紫芪克咳口服液补骨脂薄层鉴别斑点清晰,分离效果好,专属性强,耐用性好。结论 该方法操作简单、重现性好、所用试剂无毒性,可用于紫芪克咳口服液的补骨脂定性质量控制。

胃溶型银杏叶薄膜包衣片处方和质量研究

目的制备胃溶型银杏叶薄膜包衣片并考察处方与质量。方法以性状、重量差异、崩解时限、硬度、脆碎度、含量为指标因素,根据辅料相容性结果,采用正交设计试验,筛选最优处方,并进行质量考察。结果根据选定的优化处方和工艺制备的胃溶型银杏叶薄膜包衣片及片芯问题得到改善,质量符合药典规定要求。结论优选的胃溶型银杏叶薄膜包衣片处方工艺合理,成品质量符合要求。

紫芪克咳口服液含量测定标准及转移率的研究

改进紫芪克咳口服液含量测定方法,解决《含量测定》项中补骨脂素和异补骨脂素的理论转移率低的问题,确保药品质量。方法 ZORBAX Eclipse XDB-C18柱(250×4.6mm,5μm),柱温35℃,流动相为乙腈-0.125%磷酸溶液 (25:75),流速1.0ml/min,检测波长248nm。结果 线性范围0.02-0.3μg,r=0.9999;平均加样回收率99.6%,RSD为0.1%。结论 该方法操作简单、准确、重现性好,提高了转移率,可用于该制剂的含量质量控制。