环氧乙烷灭菌医疗器械出厂放行检验方法选择探讨

关于医疗器械环氧乙烷灭菌产品出厂放行,有观点认为,“注册技术要求是强制标准,不按照产品技术要求检测或放行不符合法律规定”,因此,应按照备案或注册的产品技术要求方法进行出厂放行,而产品技术要求规定的方法是样品无菌试验,因此应以样品无菌检查结果作为放行;也有认为GB18279.1也是强制性标准,应按GB18279.1“确定生物指示剂无测试微生物生长”(暂称生物指示剂检查法)的实验室检测方法出厂放行;甚至有观点认为两种方法都是强制性标准,都须采用。针对这一情况,本文从法律、规章、标准层面出发,并结合样品无菌检测法和生物指示剂检查法的差异,阐述究竟采用怎样的出厂放行方式,更合法、合规、科学、可靠。

浅析提高手术室无影灯泡使用年限对策

随着科学的不断进步以及科技越来越发达,在手术方面对手术的设备要求也越来越高,无影灯作为一种在照明时不会产生投影的灯泡,受到了广大医者的认同。但是这一灯泡,因人为因素以及自身因素,它的使用时限非常短。也正因如此,本文以本问题为主要的研究内容,首先对手术室无影灯进行了简单的介绍;其次找出手术室无影灯很容易损坏的原因;再次对这些损坏的原因进行分析总结并且找出了合理解决该问题的主要方法,以期对提高手术室无影灯泡使用年限做出些许贡献。

电动手术床液压控制系统原理与故障维修分析

本文主要分析了电动手术床液压控制系统的工作原理,探讨了其常见故障问题以及维修方法。在分析中,根据电动液压操作台的结构特点,结合其各部件的功能和原理,分别对各自控制系统和液压回路系统的故障现象进行了调查研究,并提出了相应的维修策略,以便于提高手术床临床应用质量的管理能力,保证医院临床诊疗水平。文章仅供参考。

基于COMET能力模型“检测实验室管理”课程设计

《职业教育专业目录(2021年)》中食品类专业中原食品检测技术与食品营养与检测合并更名为食品检验检测技术专业,专业的转型升级必将推动课程改革。课程组以“检测实验室管理”课程为例,探索基于COMET能力模型重构检验检测实验室管理职业能力,重新设计课程目标,依据工作过程导向,设计学习情境与教学内容,彰显职业教育的类型特征。

电动液压综合手术台的故障分析与检修

介绍了电动液压综合手术台的结构和工作原理,在此基础上探讨了其常见故障的判断、分析和处理,并结合具体故障实例分析给出了故障的检修方法和维修注意事项。电动液压综合手术台是利用微型计算机和双控制器进行控制,达到多位操纵的机电液一体化医疗器械。本文主要探讨这种设备的常见故障的判断、检修及维护。