口服液制剂澄明度的研究近况

影响口服液制剂澄明度的因素很多,由于药材的细小颗粒或杂质净化不够,贮存过程中杂质胶粒凝结,以及有些成分的溶解度受冷热变化较大,都容易产生沉淀。提取液又是多种成分的混合物,其中还有一些高分子的化合物,如蛋白质、多糖、淀粉、鞣质、粘液质等,它们均可以影响口服液的澄明度。温度也是一个重要的因素,因为高温可以破坏药液中所含的高分子物质,使其呈胶体分散。酸碱度对澄明度也有影响,根据有效成分的酸碱性调整溶液的pH,通过成份的溶解可以改善澄明度,其它还有工艺设计、设备选择、所含成份的氧化等。