唑来膦酸治疗类风湿关节炎合并骨量减少或骨质疏松患者的疗效和安全性研究

目的观察唑来膦酸治疗类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)合并骨量减少(osteopenia)或骨质疏松(osteoporosis,OP)患者的疗效和安全性。方法本研究是一项为期48周的前瞻性、多中心、随机开放对照试验。根据“骨质疏松”或“低骨量”的诊断和是否使用唑来膦酸治疗进行分组,治疗方法为5 mg唑来膦酸注射液静脉滴注1次。RA组136例RA患者分为4组:RA-OP-ZOL组40例RA合并OP患者采用唑来膦酸治疗,RA-OP组33例RA合并OP患者未治疗,RA-骨量减少-ZOL组30例RA合并骨量减少患者采用唑来膦酸治疗,RA-骨量减少组33例RA合并骨量减少患者未治疗。对照组130例非RA患者亦分为4组:CG-OP-ZOL组32例OP患者采用唑来膦酸治疗,CG-OP组36例OP患者未治疗,CG-骨量减少-ZOL组32例骨量减少患者采用唑来膦酸治疗,CG-骨量减少组30例骨量减少患者未治疗。48周后,观察RA患者、对照患者腰椎1-4(L1-L4)、股骨颈、全髋BMD较基线变化情况及变化率,以及药物治疗的安全性。结果经过唑来膦酸治疗48周后,RA-OP-ZOL、RA-骨量减少-ZOL、CG-OP-ZOL和CG-骨量减少-ZOL组L1-L4、股骨颈、全髋骨BMD均较前显著增加(P<0.05),RA-OP-ZOL与CG-OP-ZOL两组间L1-L4、股骨颈、全髋BMD变化率差异无统计学意义(P>0.05),RA-骨量减少-ZOL与CG-骨量减少-ZOL两组间L1-L4、股骨颈、全髋BMD变化率差异亦无统计学意义(P>0.05)。随访48周后,未经ZOL治疗的RA-骨量减少组L1-L4、股骨颈、全髋骨密度均较前显著减少(P<0.05)。接受唑来膦酸治疗后的发热患者,经对症治疗后均好转;接受唑来膦酸治疗后新发骨折发生率较未治疗患者差异无统计学意义(P>0.05),所有接受唑来膦酸治疗患者未发现肾功能损害、颌骨骨坏死和非典型性股骨骨折。结论唑来膦酸治疗能够显著提高RA合并OP或骨量减少患者L1-L4、股骨颈、全髋BMD,且不良反应少;病情稳定的RA合并骨量减少或OP患者对唑来膦酸的治疗反应并不差于不合并RA的骨量减少或OP患者。