格列酮类药物的安全性研究进展

格列酮类（glitazones）又称噻唑烷二酮类（thiazo—lidinediones，TZD），作为胰岛素增敏剂广泛用于2型糖尿病的治疗。最早研发的品种环格列酮（ciglita-zone）和恩格列酮（englitazone）因疗效差和毒性作用大而未能成功上市。1997年1月，第1个品种曲格列酮（troglitazone）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，然而在2000年3月因严重肝毒性被停止使用。1999年6月和7月，罗格列酮（rosigli—tazone）和吡格列酮（pioglitazone）分别在美国上市，至今无更新品种上市。2001年2月后，罗格列酮和吡格列酮亦相继获我国国家食品药品监督管理局（SF—DA）批准在国内上市。复方制剂二甲双胍／罗格列酮于2002年在欧美等国家上市，2008年1月在我国上市。