恩替卡韦联合或序贯聚乙二醇干扰素-2b对慢性乙型病毒性肝炎核苷经治患者的疗效及安全性分析

目的通过随机、对照、前瞻性临床研究分析恩替卡韦(ETV)联合或序贯聚乙二醇干扰素α-2b对核苷经治慢性乙型病毒性肝炎(CHB)患者的疗效及安全性。方法选择感染科住院或门诊CHB患者65例,随机分为3组ETV治疗组(ETV组,n=24);ETV序贯聚乙二醇干扰素α-2b组(序贯组,n=21);ETV联合聚乙二醇干扰素α-2b组(联合组,n=20)。分别在基线、24、48、72周观察乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)水平变化、阴转率、HBsAg血清学转换率;并分析多靶点干预下不同HBsAg基线水平对HBsAg下降及阴转率的影响。结果 ETV组24、48、72周HBsAg水平与基线值相比差异均无统计学意义(均P>0.05),而序贯组和联合组在24周均显著低于基线值(均P <0.05),其中联合组与ETV组、序贯组相比差异更为显著。在72周时,联合组HBsAg下降幅度、HBsAg阴转率及血清学转换率也明显高于ETV组(均P<0.05 )。基线HBsAg≤1000 IU/ml组,48周低水平HBsAg(≤10 IU/ml)人数比例、HBsAg阴转率高于HBsAg> 1000 IU/ml组。序贯组和联合组存在一定比例的发热、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、白细胞及血小板减少等干扰素常见不良反应,两组差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论 ETV联合聚乙二醇干扰素α-2b治疗方案显著提高了 HBsAg阴转率及血清学转换率,HBsAg≤1000 IU/ml的患者选择多靶点联合干预疗效更好。