2007年宁波市药品不良反应报告分析

目的分析2007年宁波市药品不良反应发生基本情况,为临床药品不良反应监测及合理用药提供参考。方法以Excel电子表格形式下载2007年药品不良反应报告表,对有关数据进行适当转换后,进行统计、分析。结果4 092份药品不良反应报告涉及抗感染药物2494份,中药注射剂382份。药品不良反应所累及的系统器官主要为皮肤及其附件(36.45%)、胃肠道系统(23.72%)、全身性损害(11.20%)、神经系统(10.49%)。3111例(76.03%)药品不良反应由静脉给药途径所致。新的、严重的不良反应较少(13.54%)。结论抗感染药物和中药注射剂不良反应高发生率与多种因素有关,其中使用管理亟待加强,医生处方应进行规范,慎重使用这两类药品,以减少药品不良反应发生。

2008年度宁波市药品不良反应报告分析

目的:分析2008年宁波市药品不良反应发生基本情况,为临床药品不良反应监测及合理用药提供参考。方法:以Excel电子表格形式下载2008年药品不良反应报告表,对有关数据进行适当转换后,进行统计、分析。结果:5 736份药品不良反应报告涉及抗感染药物3 670份,中成药制剂695份。药品不良反应所累及的系统器官主要为皮肤及其附件(38.1%)、胃肠道系统(17.0%)、全身性损害(14.0%)、神经系统(11.1%)。4657例(76%)药品不良反应由静脉给药途径所致。新的、严重的不良反应报告881份(25.0%)。结论:抗感染药物和中药注射剂不良反应高发生率与多种因素有关,药品使用管理极待加强,质量控制标准有待提高,以减少药品不良反应发生。

45例血塞通药品不良反应回顾性分析

目的探讨血塞通药品不良反应的特点及相关因素,为临床药品不良反应监测及合理用药提供参考。方法对收集到的由血塞通引起的药品不良反应报告进行统计、分析。结果 45例药品不良反应中,由血塞通注射液引起的43例(95.56%);累及的系统-器官主要为皮肤及附件损害(35.19%),其次是全身性损害(31.48%);大都由静脉给药途径所致(95.56%);新的、严重的不良反应多(44.44%)。结论临床应重视血塞通所致药品不良反应,尽量减少合并用药,注意用药剂量以及稀释用液的选择,建议完善药品说明书。

中心静脉导管类医疗器械不良事件风险研究

目的探究中心静脉导管类医疗器械不良事件风险种类、发生原因及应对措施。方法通过检索美国食品药品监督管理局官网、知网、国家药品监督管理局官网和浙江省药品监督管理局官网的中心静脉导管类产品不良事件信息源,收集整理并研究其风险种类,分析风险发生因素并提出应对措施。结果中心静脉导管类产品不良事件主要涉及产品自身设计风险、注册人产品生产质量控制风险、临床操作使用风险和患者风险4个方面。发生风险的原因主要包括注册人产品材质选择和结构设计、生产质量控制程度、临床实际操作方法、患者个体差异、患者及家属配合程度等。应对措施包括注册人改进产品、加强质量管理体系建设、规范临床操作、严格把握适用范围、充分沟通与宣教。结论中心静脉导管类产品存在可能导致人体伤害的已知和非预期风险,应在该类产品生产、使用和监管环节加强风险监测和风险管理,防止同类不良事件的发生率。

我市2420例药品不良反应报告分析

目的了解宁波市药品不良反应(ADR)的基本情况,为ADR监测及合理用药提供参考。方法以Excel电子表格形式下载宁波市2009年1月至6月ADR报告表,对数据进行统计、分析。结果 2420例ADR报告中,涉及药品以抗感染药物最多,为1576例,其次为中成药制剂,为290例;ADR累及的系统或器官主要为皮肤及其附件(40.02%)、胃肠道系统(22.09%)、神经系统(11.49%);ADR由静脉给药途径所致最多,为1858例,占76.78%;新的、严重的ADR占3.06%。结论抗感染药物和中药注射剂的ADR发生率高,应慎重使用。应提高医生对ADR的认识,以减少ADR发生。

我院299例药品不良反应报告分析

目的分析医院内药品不良反应(ADR)发生情况,为临床安全、合理用药提供信息。方法对收集到的299例ADR报告进行汇总、分析。结果299例ADR报告中涉及抗微生物药物的有137例(45.82%),涉及中药制剂的有74例(24.75%);给药途径以静脉用药发生ADR最多,高达64.21%;ADR累及人体多个系统器官,主要为皮肤及附件损害(28.76%)。结论临床医师应重视ADR监测,提高临床安全用药意识。

255例左氧氟沙星不良反应报告分析

目的:分析2007年宁波市255例左氧氟沙星不良反应发生的基本情况,为临床药品不良反应监测及合理用药提供参考方法:以Excel电子表格形式下载2007年药品不良反应报告表,对有关数据进行适当转换后,进行统计、分析。结果:255份左氧氟沙星不良反应报告中,累及的系统器官主要为皮肤及其附件(42.55%)、胃肠道系统(11.35%)、神经系统(10.64%)、全身性损害(7.09%)。244例(95.69%)药品不良反应由静脉给药途径所致。新的、严重的不良反应较少(7.05%)。结论:左氧氟沙星不良反应高发生率与临床应用广泛有关,使用管理也亟待加强,包括商品名管理、医生处方规范,特别对老年人要慎重使用,18岁以下未成年人应避免使用,以减少不良反应发生。

灯盏花素注射液致不良反应8例

目的分析2007年1月～2008年4月8例灯盏花素注射液所致不良反应,为临床药品不良反应监测及合理用药提供参考。方法对收集到的8例灯盏花素注射液不良反应有关数据进行统计分析。结果8例灯盏花素注射液所致不良反应中,累及的系统器官主要为胃肠道系统(30.0%)、中枢及外周神经系统(30.0%)、全身性损害(20.0%)。8例不良反应都由静脉给药途径所致。新的、严重的不良反应多(75.0%)。结论灯盏花不良反应高发生率与多种因素有关,要注意用药指征以及稀释用液的选择,建议完善药品说明书,以减少灯盏花素注射液不良反应发生。

参麦注射液不良反应/事件分析

目的:分析参麦注射液不良反应发生的基本情况,为临床药品不良反应监测及合理用药提供参考。方法:对166份参麦注射液不良反应/事件报告有关数据进行统计、分析。结果:ADR累及的系统器官主要为皮肤及其附件损害(32.34%)、呼吸系统损害(19.14%)、心血管系统损害(18.48%)、全身性损害(13.86%);由静脉给药途径所致;严重的报告比例高(28.31%)。结论:参麦注射液导致ADR/ADE原因涉及药品使用、生产等多种因素,建议临床要根据中医辨证进行论治,生产企业应提高参麦注射液生产工艺和质量标准、加强说明书安全性标识信息,加强不良反应监测,降低不良反应/事件发生。

我市26例疑似药品不良反应死亡病例报告分析

目的:分析宁波市2006年以来疑似药品不良反应导致的死亡情况,为临床药品不良反应监测及合理用药提供参考。方法:采用回顾性分类统计,对收集到的26例死亡病例有关数据进行统计、分析。结果:死亡病例多发生于老年人,抗感染药物比例高,静脉给药发生率高,24例存在合并用药,累及的系统器官以全身性损害最多见。结论:慎用注射剂,加强临床ADR监测,加强药品使用管理,提高药品生产工艺和标准,加强药品商品名和说明书管理。

60例别嘌醇片不良反应/事件报告分析

目的:分析别嘌醇片不良反应/事件(ADR/ADE)发生基本情况,探讨其ADR表现及发生规律,为临床药品ADR监测及合理用药提供参考。方法:对宁波市中心2007-2012年收集到的别嘌醇片ADR/ADE报告进行统计、分析。结果:老年男性患者发生率高,严重报告比例高,严重报告占总报告的60.0%,累及的系统器官主要为皮肤及其附件损害(55.56%)、全身性损害(19.44%)、肝胆系统损害(11.11%),严重皮肤系统的损害以多形红斑型药疹、剥脱性皮炎为主,别嘌醇引起的超敏综合征容易漏诊。结论:别嘌醇片安全使用管理丞待加强,临床应重视别嘌醇的ADR,加强用药监测,确保安全使用。

419例克林霉素不良反应报告分析

目的:分析宁波市克林霉素不良反应发生的基本情况,挖掘警戒信号,为临床合理用药提供参考。方法:以Excel电子表格形式下载2007年至2008年11月克林霉素不良反应报告表,对有关数据进行统计、分析。结果:419份克林霉素不良反应报告中,累及的系统器官主要为皮肤及其附件(37.44%)、胃肠道系统(18.53%)、全身性损害(16.70%)。405例(96.66%)由静脉给药途径所致。新的、严重的90例(21.48%)。结论:克林霉素不良反应高发生率与临床应用广泛有关,临床使用管理以及生产工艺和质量标准亟待加强,以减少其不良反应发生。

骨康胶囊、接骨七厘丸和洛芬待因片致急性肝损伤

1例66岁女性患者因骨折连续口服骨康胶囊和接骨七厘丸11 d,停药后第6天出现乏力、纳差、尿黄,再次服用上述两药并加服洛芬待因片5 d后症状加重,实验室检查示丙氨酸转氨酶(ALT)778 U/L,天冬氨酸转氨酶(AST)782 U/L,碱性磷酸酶(ALP)151 U/L,总胆红素(TBil)34.3 μmol/L,直接胆红素(DBil)24.0 μmol/L,γ-谷氨酰转移酶(γ-GT)111 U/L。考虑为骨康胶囊、接骨七厘丸和洛芬待因片导致的肝损伤。停用上述药物,予保肝、退黄治疗。21 d后复查,ALT 24 U/L,AST 17 U/L,ALP 104 U/L,TBil 13.6 μmol/L,DBil 9.0 μmol/L,γ-GT 52 U/L。