碳青霉烯类耐药革兰阴性菌感染的诊断、治疗及防控指南

碳青霉烯类耐药革兰阴性菌(CRGNB)的广泛播散是一个全球性的公共卫生问题。CRGNB临床分离株通常呈现广泛耐药或全耐药,对其感染的抗菌治疗方案有限、死亡率高。由感染病临床诊疗、临床微生物、临床药理、医院感染控制及指南方法学等多学科专家组成的指南制定小组,根据现有科学证据制定了本临床实践指南,以解答有关CRGNB检测、抗菌治疗及感染预防控制的系列临床优先问题。本指南聚焦于碳青霉烯类耐药肠杆菌目细菌、碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌和碳青霉烯类耐药铜绿假单胞菌,从当前临床实践的角度提出16个临床问题,采用人群、干预、对照及预后(population,intervention,comparator,outcomes,PICO)格式转换为研究问题,全面收集和综合分析相关研究证据。采用推荐的分级、评估、制定与评价(grading of recommendations,assessment,development and evaluation,GRADE)方法评估相应干预措施的证据体质量、效益及风险,从而制定推荐意见或建议。随机对照临床试验及系统评价获得的结果被优先用于治疗相关临床问题的推荐证据。在缺乏随机对照临床试验的情况下,观察性研究、非对照研究和专家意见被考虑作为补充证据。推荐意见分为强推荐或弱推荐(有条件推荐)。结合中国的临床实践经验,本指南同时提出实施建议,便于指南推荐意见的临床实施。本指南对耐药菌感染诊疗相关的临床医师等多学科专业人员具有参考价值。

《评价结局指标重要程度或者价值与偏好相关证据体的把握度:不一致性、不精确性、其他因素》文献解读

原文出处ZHANG Y,COELLO PA,GUYATT GH,et al.GRADE guidelines:20.Assessing the certainty of evidence in the importance of outcomes or values and preferences⁃inconsistency,imprecision,and other domains.J Clin Epidemiol,2019,111:83-93.原文通讯作者SCHÜNEMANN H J,email:schuneh@mcmaster.ca说明本文解读者根据对原文理解做解读,可能不完全反映原文的思想。

规范指南制定, 提高指南质量

“临床实践指南”(以下简称指南)是基于系统评价的证据和平衡了不同干预措施的利弊,在此基础上形成的能够为患者提供最佳保健服务的推荐意见。因此,指南是为临床诊疗决策提供参考和指导的重要文件,系统地指导临床医生提升临床诊疗水平,规范医疗行为,提高医疗质量,改善患者临床结局;当质量可靠、外推性良好的指南与医疗保障体系有机结合时,在提高人民健康水平的同时也给国家带来了巨大的经济效益。

规范指南制定,提高指南质量

“临床实践指南”(以下简称指南)是基于系统评价的证据和平衡了不同干预措施的利弊,在此基础上形成的能够为患者提供最佳保健服务的推荐意见。因此,指南是为临床诊疗决策提供参考和指导的重要文件,系统地指导临床医生提升临床诊疗水平,规范医疗行为,提高医疗质量,改善患者临床结局;当质量可靠、外推性良好的指南与医疗保障体系有机结合时,在提高人民健康水平的同时也给国家带来了巨大的经济效益。

走出循证临床实践指南制定的误区

在循证指南制定中经常会遇到一些问题,例如如何提出临床问题,如何用推荐等级的评估、制定与评价(GRADE)方法评估证据并形成相关联的推荐意见,如何区别循证指南与非循证指南,没有高级别的证据时能否制定指南条款,以及指南的制定过程中临床专家和方法学专家的职责如何分工配合。笔者从这些问题入手,探讨了如何去认识和走出循证指南制定认知上的误区,以提高指南的科学性、透明性、可靠性和适用性,促进规范化制定具有国际水准而又适合中国国情的指南。

针刺随机对照试验设计和实施中的方法学挑战

费宇彤及同事探究了针刺临床试验中设计和实施的方法学挑战。针刺是世界范围内最常用的补充和整合疗法之一。过去的5年已发表了超过4000项的针刺试验研究。与其他非药物疗法一样,在设计和实施针刺随机对照试验时也存在挑战。此文探讨的是针刺随机对照临床试验中特有的重要挑战,其中一些可能也适用于其他非药物疗法。本系列的另一篇文章讨论了这些挑战的详细解决方案1。

针灸疗法的证据:亟需在临床实践和卫生政策中得到充分利用

许能贵教授及其同事呼吁推动针灸确证证据的传播和加大对有潜力针灸疗法的研究投入。针灸作为起源于2000年前的中医疗法,目前在世界范围内得到了医生和患者的广泛应用1.传统中医理论将针灸的疗效归因于通过刺激经络(“气”流动的通道)上特定的身体区域(穴位)来调节身体,现代科学也为针灸的疗效提供了越来越多的生物学证据2。

利用经济学评价证据支持针灸医疗保险报销决策:现有证据及挑战

李洪超和同事们探索了在针灸医疗保险报销决策过程中引入经济学评价证据的全球挑战。医疗保险报销决策的过程本质上是复杂的。除了安全性和有效性,社会、经济、政治、地理、制度等非医学因素通常也会对决策制订产生重要的影响。

解释性与实用性随机对照试验在针刺临床研究中的选择与应用

针对针刺随机对照试验(RCT)中真假针刺疗效无差异的结论引发的争议,分析其原因之一是很多临床研究对RCT研究设计理解与研究结果解读的不恰当。本文从解释性RCT与实用性RCT的概念与涵盖范畴出发,从研究目的与试验环境、受试者选择、干预措施、对照措施及结局评价5个方面列举两种RCT在针刺领域的应用实例,为其在临床试验中的应用提供一定的思路。

提升针灸研究质量:进展、现状、共识和方向

主流的对抗医学疗法,无论是药物还是外科防治疾病,价格通常都比较昂贵,引发不良事件并带来副作用,对于发作持久的慢性疾病,如慢性疼痛来说,都不是最佳选择幕而主流医学不足的领域,恰恰是针灸或者其他传统和补充医学可以发挥作用来最大化地改善患者医疗效果的地方。

提高针灸临床实践指南的实用性

针灸是应用最广泛的传统医学补充和替代疗法。根据世界卫生组织2019年的报告3,在调查的120个国家中,有113个国家在使用针灸疗法。除了注册针灸师以外,医师、护士以及整脊疗法医师有时也会提供针灸服务4。尽管针灸临床应用广泛,而且有大量的证据支持,但直到最近,现代医学组织在制订临床实践指南时,却很少形成与针灸相关的推荐意见。

如何设计高质量针刺临床研究:基于证据的专家共识

本针刺随机对照试验(Randomised controlled trials, RCT)专家共识是基于目前针刺试验面临的最普遍、最关键问题,由临床医生、研究人员、从事针灸和外科的临床试验专家、统计专家、临床流行病学和方法学专家以及患者组成的国际临床研究小组联合制订。该共识将有助于临床试验资助者、注册者以及期刊编辑等评估针刺RCT方案及研究结果的相关性、重要性和质量。

指南制定中专家意见与专家证据的区别

Holger J Schünemann及其同事表示,制定指南时,专家经验非常有用,但需要有明确的使用方法,以避免意见和证据的混淆。循证指南制定团队应该包括临床、公共卫生或其他相关领域的专家,团队具备对证据进行综合判断的能力。对做出一系列判断的依据——证据,进行识别、选择、评价和归纳的过程应以系统和透明的方式进行呈现。但针对证据可能尚未发表、间接证据、疾病罕见、背景信息缺失,或资源有限等情况,系统而透明地呈现证据则存在一定难度。在这种情况下,使用专家提供的证据是有效的,即专家可能是证据的唯一或主要来源。