国产和进口全自动化学发光分析系统检测乙型肝炎病毒血清学标志物比较

我国是乙型肝炎病毒（hepatitis B virus,HBV）感染高发地区,病毒携带者达全国总人口的10％左右[1].HBV 血清标志物是流行病学筛查HBV感染的重要指标,近年来发展起来的化学发光磁微粒免疫分析法（CMIA）由于灵敏度高、分析方法简单快捷、线性范围宽及检测时间短,目前已在医学检验中得到了广泛应用[2-5].但目前我国大型医疗机构使用的多为价格较高的进口化学发光诊断试剂.本研究拟通过对国产全自动磁微粒化学发光分析系统,与国外主流雅培全自动磁微粒化学发光分析系统平行测定乙型肝炎病毒血清学标志物结果进行对比,探讨国产全自动磁微粒化学发光分析系统的应用价值.

国产化学发光心肌标志物定量检测试剂盒方法学比对

目的对国产磁微粒化学发光(CMIA)心肌标志物定量检测试剂进行临床标本比对,以探讨其临床应用价值。方法利用国产CMIA心肌标志物定量检测试剂和Beckman发光试剂同步检测191份血清肌红蛋白(MYO)、190份血清肌酸激酶同工酶(CK-MB)和197份血清肌钙蛋白I(cTnI),并对2种试剂检测结果进行比较。结果国产CMIA心肌标志物定量检测试剂与进口Beckman发光试剂检测MYO、CK-MB和cTnI符合率分别为99.48%、96.84%和94.42%,经配对χ~2检验,差异无统计学意义(P>0.05),3项指标量值相关性良好(r>0.85)。结论国产某CMIA心肌标志物定量检测试剂有较大的临床应用价值。