应用统计质量控制(SQC)和诺曼图相结合方法对临床血液学常规检验项目风险管理

目的应用统计质量控制(Statistical quality control,SQC)和诺曼图相结合的方法对实验室高通量连续检测的临床血液学检验常规项目设计符合质量控制的方案。方法根据实验室血细胞分析仪各常规项目的σ度量值的大小与风险管理的应用图形工具Sigma-SQC诺曼图相结合,设计实验室临床血液学检验常规项目的起始及过程监控程序。结果对6σ度量值以上的项目白细胞(WBC)和血红蛋白(Hb)采用:起始质控计划采用MR2:13s/22s/R4s多规则,分析样本量为300,PED=0.94;过程监测计划采用:SR1W2.5s,分析批长度300,Pfr=0.01。对σ度量值为4.7的红细胞(RBC)和4.6的血小板(PLT)起始质控计划采用MR4:13s/22s/R4s/41s多规则,分析样本量=300,误差检出率(PED)=1.00;过程监测质控计划:SR2W3s,分析批长度=80,Pfr=0.00。结论本着以起始质控误差检出率最大,过程监测质控的假失控率最低的原则,对实验室临床血液学检验常规项目采用起始质控计划:MR2多规则,分析批长度为80,过程监测质控计划:SR2W3S就可以最大限度减少患者风险,实现实验室质量持续性改进。

两台国产生化仪器在常规试验室的精密度性能评价

目的验证两台国产生化仪器在常规试验室的精密度性能。方法根据美国临床和实验室标准协会(CLSI)发布的EP5-A2文件定量测定各试验方法的不精密度,验证厂家声明的精密度性能,以及利用CLIA′88标准评价各试验方法的精密度性能。结果 22个常规生化项目中,(1)批内精密度:磷(P)不能接受厂家声明的批内精密度性能和CLIA′88固定限指标的1/4,钠(Na)、总胆固醇(TC)、糖(GLU)、尿素(Ure)、清蛋白(ALB)不能接受CLIA′88固定限指标的1/4。(2)批间精密度:丙氨酸氨基转移酶(ALT)不能接受厂家声明的批间精密度性能,Cl、Na、Ure不能接受CLIA′88固定限指标的1/3。结论这些不能接受的项目需要在常规工作中进行改进。

迈瑞BS-800生化分析仪血清指数参考区间的确立及性能评价

目的 制定迈瑞BS-800全自动生化分析仪血清指数的参考区间及评估血清指数的可靠性.方法 取正常健康体检标本985例,采用迈瑞BS-800全自动生化分析仪测定脂血指数（L）、溶血指数（H）、黄疸指数（Ⅰ）,制定血清指数的参考区间及线性范围.参考CLSI方法学评价方案,对血清指数的线性、精密度、准确度进行实验和统计分析.用能力对比（PT）实验评价方法的正确度.结果 迈瑞BS-800全自动生化分析仪L,H,I的参考区间分别为＜9.29,＜17.37,＜1.67;L,H,I的线性分别为1～230,2.17～1 200,0.099～40;三项指数批内、批间、天间及总不精密度均小于6％;L与FTU浊度、H与Hb（mg/dl）、Ⅰ与TBIL（mg/dl）具有很好的相关性（r全部＞0.975）,测量结果差异无统计学意义（P＞0.05,H经校正后）;能力对比（PT）试验结果显示Ⅰ测定TBIL准确度良好.结论 迈瑞B＆800全自动生化分析仪的血清指数线性宽,重复性好,通过制定参考区间,对血清混浊、溶血、黄疸程度提供了一个客观的参考.

两性霉素B在体外对血清钾测定结果影响的实验观察

目的研究在应用两性霉素B药物治疗时检验前周转时间对监测血清钾准确性的影响。方法对比含有两性霉素B药液的实验组和对照组在不同分离时间的血清钾浓度。结果同对照组相比含两性霉素B药液的实验组在分离时间≥60min以上时,血清钾浓度明显增高,并观察到实验组内随时间的延长血清钾浓度也呈明显增高,差异具有统计学显著性意义(P<0.001)。结论为保证检验结果的准确性,临床在应用两性霉素B药物治疗时监测血清钾浓度要避开血药峰时采血以及采集标本后30 min内分离血清或血浆立即测定。