文摘目的:系统评价雷公藤多苷片治疗强直性脊柱炎的疗效及安全性。方法:计算机检索Pub Med、Cochrane、Sciencedirect、中国期刊全文数据库、万方数据库,检索时限均为从建库至2015年12月。由2名评价者按照纳入标准与排除标准以及Cochrane协作网推荐的方法独立筛选文献、提取资料并评价纳入文献的方法学质量后,采用Rev Man 5.1软件进行文献荟萃(Meta)分析。结果:共纳入14篇文献、996例患者。Meta分析结果显示,疗效方面,雷公藤多苷片组与化学药组患者在总有效率、Bath强直性脊柱炎疾病活动指数、Bath强直性脊柱炎功能指数、C反应蛋白、Schober试验指标等方面的差异无统计学意义(P〉0.05);雷公藤多苷片组患者的总有效率明显低于中药复方组,且C反应蛋白、Schober试验指标的均数明显小于中药复方组,差异均有统计学意义(P〈0.05),2组患者其他指标的差异无统计学意义(P〉0.05)。安全性方面,雷公藤多苷片组患者不良反应发生率明显高于化学药组(OR=2.30,95%CI=1.23~4.29,P=0.009),且明显高于中药复方组(OR=2.85,95%CI=1.54~5.26,P=0.000 8),差异均有统计学意义。结论:雷公藤多苷片对强直性脊柱炎的治疗是有效的,疗效与化学药相当,但雷公藤多苷片的不良反应较多;尚需合理设计、严格执行的多中心、大样本且随访时间足够长的高质量随机对照试验进一步证实。