基于UPLC特征图谱和QAMS对怀牛膝药材质量控制的应用研究

目的:建立中药材怀牛膝成分的超高效液相(UPLC)特征图谱和一测多评法(QAMS)的实验方法,对其质量控制与评价进行研究。方法:以怀牛膝药材为研究对象,用β-蜕皮甾酮作为内参物,采用Waters BEH C_(18)(1.7μm,2.1 mm×100 mm)色谱柱,在柱温30°C,流速0.2 mL/min,检测波长250 nm条件下,以乙腈(A)-0.1%甲酸水(B)混合溶液进行梯度洗脱,建立5-羟甲基糠醛、杯苋甾酮与β-蜕皮甾酮的RCF,并计算含量;同时以ESM法测定10批怀牛膝药材中5-羟甲基糠醛、杯苋甾酮、β-蜕皮甾酮3种成分的含量,比较QAMS法计算值与ESM法实测值的差异。结果:完成了怀牛膝多指标UPLC特征图谱的建立,并标定了12个共有峰,指认了其中的5-羟甲基糠醛、杯苋甾酮和β-蜕皮甾酮3个特征峰,10批样品特征图谱与对照特征图谱的相似度>0.920;建立的QAMS法计算的含量值与EMS法实测值之间差异无统计学意义,RCF的重现性良好。结论:本实验研究建立的怀牛膝药材UPLC-QAMS法对怀牛膝药材中的5-羟甲基糠醛、杯苋甾酮、β-蜕皮甾酮3种成分可进行有效的定性与定量测定,该方法科学有效、简便省时、结果可靠。