企业全面预算管理的困境及应对措施

随着市场竞争的日益激烈,预算管理越来越受到各企业的重视。企业全面预算管理是指通过科学规划,管理和监控企业各项经济活动的全过程,以促进企业战略目标的实现。然而,在实际操作过程中,企业在进行全面预算管理时面临着诸多的困境。本文主要以企业全面预算管理工作为分析对象,简述企业实行全面预算管理的重要性,对企业全面预算管理工作执行中可能遇到的困境进行分析,并针对这些问题提出有针对性的解决措施。

血清尿酸内部参考方法的建立及常规测量系统正确度评价

目的根据国际医学检验溯源联合委员会(JCTLM)公布的血清尿酸参考测量程序以及美国临床化学协会标准委员会(AACC)提出的以尿酸酶法作为候选参考方法,建立内部血清尿酸参考方法,并评价常规测量系统的正确度。方法通过测定2018年RELA A、2018年RELA B、朗道生化校准血清对建立的内部参考方法的精密度进行评估;通过测定2018年RELA A、2018年RELA B和SRM 909c对建立的内部参考方法的准确度进行评估;通过采用建立的内部参考方法和常规测量系统同时检测40例不同浓度的血清样本来评估常规测量系统的正确度。结果尿酸标准曲线线性方程为:y=0.0590 x+0.0003,相关系数R2=1.0000;测量样本的不精密度(CV)小于1.0%;测量2018年IFCC-RELA样本与有证参考物质SRM909c偏倚均在允许偏倚范围内,并且相对偏倚小于1%;常规测量系统和参考方法回归方程的相关系数R2为0.9874。结论建立了内部血清尿酸参考方法,精密度和准确度符合要求,可用于血清尿酸的量值溯源和标准化,为血清尿酸参考方法/参考物质量值向常规测量系统传递提供了有效途径。

IFCC参考方法评价两个常规系统血清肌酸激酶测定结果的正确度

目的分析两种常规测量系统与IFCC参考方法测定血清肌酸激酶(CK)结果的准确性和一致性,验证其测定结果的正确度。方法采用IFCC参考方法和两种常规测量系统(A、B)对国际参考物质ERMAD455k、40份不同浓度的新鲜单人份样本、2018年RELA样本进行测定。根据EP09-A3文件和Bland-Altman图形分析法评价A和B测量系统测定结果的正确度。结果验证发现A、B两个测量系统所得的测量结果明显不同:A方法和B方法与IFCC参考方法的回归方程分别为Y_(A)=0.9814X_(IFCC)-4.0506,R^(2)=0.9986和Y_(B)=1.0124X_(IFCC)+0.5383,R^(2)=0.9995;B法与IFCC参考方法结果较为一致,其平均偏倚范围在1.53%,而A法与IFCC参考方法结果存在明显偏差,其平均偏倚范围为-6.25%,且A法的测定结果均偏低于B法。进一步研究发现两个常规检测系统的校准品均存在基质效应,而A校准品的基质效应较明显。结论B方法测定结果准确度和一致性好,与IFCC参考方法正确度性能一致,A方法与IFCC参考方法正确度性能不一致。

免疫比浊法测定血清淀粉样蛋白A的钩状效应及其解决方案

目的探讨研制的血清淀粉样蛋白A(SAA)试剂盒的钩状效应及其解决方法。方法以83个西门子定值血清为研究对象,分析研制的SAA试剂盒的线性范围、准确度和精密度等性能;用试剂盒检测超高值血清样本,验证是否存在钩状效应,并研究稀释法能否解决钩状效应。结果SAA试剂盒线性范围为1~200 mg/L,测定值与样本定值之间的偏差在20%以内,精密度CV均<3.0%。浓度超出200 mg/L样本的实测值明显低于定值,浓度范围在1~1000 mg/L的拟合曲线未出现明显的下降趋势,而1~2000 mg/L、1~3000 mg/L拟合曲线出现明显的下降趋势,存在钩状效应。用稀释法测定异常值样本,测定值与定值相近。结论所发现的非正常测定值由钩状效应所致,稀释法能够解决钩状效应问题。

SAA临床检测结果非常态现象研究

通过对短期内出现的SAA检测阳性率偏高及出现一些高值情况的研究,排除检测系统问题及发生院内感染的可能性。方法:基于对检测数据的阳性率分析、正态分布检验、正确度分析、试剂相关性分析及检测结果统计分析等,进行研究。结果:阳性率统计分析和复测结果显示临床检测的结果是正确的,两日总标本数据不符合正态分布,所用的SAA检测试剂与西门子BNII系统测试样本相关性较好,SAA检测结果与IL6和WBC等指标基本吻合。结论:检测系统及结果没有问题,可以排除发生院内感染的可能,SAA检测结果需要结合PCT、IL6和WBC等指标进行综合判断。

中小型科技企业医疗器械产品注册的研究与实践

目前有关医疗器械的产品注册虽然已经有一些研究报道,但是主要是政府部门、行政和技术监管单位的一些政策法规解读、业务指导等,也可见就某个产品注册问题和经验的分析总结,研发、 生产企业在这方面的研究极少。笔者结合工作实践,对中小科技型企业医疗器械产品注册存在问题等进行了初步研究,并总结了自己的一些做法以及取得的成效。

浅谈体外诊断行业的现状与发展

论述国内外体外诊断行业的发展历程和现状,分析我国体外诊断行业快速发展的原因,总结其发展机遇和前景,以及行业发挥的社会效益和经济效益等。

不同检测系统间脂联素测定结果的一致性评估

目的:对三种不同检测系统测定脂联素的结果进行一致性评估。方法:参考CLSI EP9-A2文件,以贝克曼Beckman AU680全自动生化分析仪为参比检测系统(X),日立HITACHI 7180和东芝2000FR全自动生化分析仪为待评检测系统(Y1和Y2)。每天选取8份标本,分别在三个检测系统上同时测定ADP,连续测定5d,评价各检测系统间结果的一致性。结果:两个待评检测系统与参比检测系统具有良好的相关性(r1=0.9996,r2=0.9986),但Y2存在>10%的系统偏差(b2=1.102)。结论:测定ADP时贝克曼AU680与日立7180两个检测系统间一致性较好,但与东芝2000FR存在系统偏差,临床使用中应通过调整系数以保证检测结果的可靠性。