基于高效液相色谱法和薄层色谱法的消食健胃片质量标准提升研究

目的通过科学的分析方法提高消食健胃片的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对消食健胃片中的麦芽和槟榔进行鉴别;同时,高效液相色谱法(HPLC)对制剂中山楂的主要成份熊果酸和齐墩果酸的含量进行精确测定。实验条件包括:色谱柱DiKMAC_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)、流动相为乙腈-甲醇-0.5%乙酸铵溶液(67∶12∶21)、流速1.0 ml/min、柱温30℃、检测波长为210 nm。结果TLC结果显示,麦芽和槟榔的斑点清晰,阴性对照溶液无干扰。HPLC结果显示,熊果酸的含量测定在36.84312~368.4312μg/ml范围内,线性回归方程为Y=4.5874 X+24.042,相关系数R^(2)=0.9995,平均回收率为99.23%;齐墩果酸的含量测定在10.36~103.6μg/ml范围内,线性回归方程为Y=5.7897 X+8.5658,相关系数R^(2)=0.9992,平均回收率为98.99%。结论本研究所建立的方法准确度高,可靠性强,可以对消食健胃片质量标准的提高提供依据。