安科生物 默然起势

企业生存状态是企业家的一张脸。企业的命运决定于企业家有否审时度势的本领,成长了近9年的安科生物命运之起伏即是一个最好的典型。安科从一个科研院所的经济实体历经三次体制改革,最终脱胎成为股份公司,在现代企业制度运行下像一只羚羊那样开始高速奔跑,成为安徽生物制药领域的领头雁,甚至跻身于国内生物制药企业的第一梯队。而这一切都是安科生物总经理宋礼华与众不同的改革思路和创新理念造就的。

安科生物情系老区学子九年助学不辍喜结硕果

日前，安徽省科技厅副巡视员陈先平，安科生物工程股份有限公司副总经理李星等一行再次来到革命老区金寨县，为毕业于金寨县全军乡何家湾小学、且一直受安科生物公司资助的同学们送去了本年度的5万多元学费。

安科生物全方位布局精准医疗

近年来，“精准医疗”被炒作得沸沸扬扬，有人说它是医疗领域的新星，也有人说它是吸引投资的骗局。那么，精准医疗到底能不能治疗癌症等一些疑难杂症？安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称安科生物）用自己的成绩给出了肯定的答案：依靠CAR—T治疗手段，已经有多例肿瘤患者完全缓解，达到了临床治愈的效果。

人干扰素α2b注射液雾化吸入过程中的药雾粒度分布及沉降量的评价

目的评价人干扰素(IFN)α2b注射液雾化吸入质量的重要参数药雾粒度分布,比较不同配制方法下药雾粒度分布的差异,为临床用药提供依据和参考。方法研究时间2022年3―7月。采用激光衍射的方法测定IFNα2b注射液雾化过程中的药雾粒度分布,并比较不同配制方法下药雾粒度分布的差异。利用文献发表的不同大小颗粒在呼吸道沉降的分布系数和测定的不同大小药雾颗粒的体积累积分布数据,估算出不同呼吸道区域IFNα2b药雾颗粒的沉降量。结果随着雾化时间的延长,药雾颗粒体积平均直径有稍许增大趋势,在全部雾化过程中,IFNα2b注射液(1 mL药液∶1 mL生理盐水)药雾颗粒的平均特征粒径X_(90,3)为(7.88±0.09)μm,X_(50,3)为(2.80±0.05)μm,X_(10,3)为(0.82±0.01)μm。雾化吸入IFNα2b注射液适宜用生理盐水稀释,最佳稀释比例为1 mL药液加入1~1.5 mL生理盐水,药雾颗粒体积平均直径为3.61~3.67μm,0.5~5.0μm的药雾颗粒的体积百分含量为72.72%~73.82%。若雾化吸入300万IU人干扰素α2b,约有159.09万IU药物分布于鼻咽部,约37.49万IU药物进入肺部,约13.35万IU药物分布于气管支气管区域。结论雾化吸入IFNα2b注射液最佳配置方法是1 mL药液加入1.0~1.5 mL生理盐水稀释,此时,产生的适合于呼吸道药物递送的药雾颗粒体积总量最多,可使较多药雾沉降分布于气管支气管以及肺泡区域。

雾化给药对重组人干扰素-α2b生物活性和分子结构的影响

目的:评估雾化吸入给药对重组人干扰素-α2b(rhIFN-α2b)生物活性和分子结构的影响。方法:采用病毒抑制法检测rhIFN-α2b的生物活性,通过比较雾化前后rhIFN-α2b生物活性的变化分析空气射流对其生物活性的影响。采用高效液相色谱(HPLC)法和十二烷基磺酸钠-聚丙烯酰胺凝胶电泳(SDS-PAGE)法分析干扰素分子结构的改变。结果:雾化给药不会造成rhIFN-α2b蛋白质肽键断裂,但是空气射流会造成二硫键断裂,断裂比例与雾化前rhIFN-α2b浓度有关,600万IU/m L、300万IU/m L和100万IU/m L rhIFN-α2b雾化后纯度分别为82.9%、90.1%和94.9%。600万IU/m L rhIFN-α2b溶液雾化后17.1%的rhIFN-α2b分子出现二硫键的断裂,其中0.5%的rhIFN-α2b分子出现双二硫键断裂,雾化后喷雾壶内未完全汽化的剩余液中rhIFN-α2b的生物活性保留率为98.2%,雾化后收集的凝集液中rhIFN-α2b的生物活性保留率为96.1%。结论:rhIFN-α2b能以雾化状态稳定传输给药,生物活性基本保留。雾化后绝大部分rhIFN-α2b分子结构保持完整,少数分子出现单个或双二硫键断裂,为了尽量减少rhIFN-α2b分子的损耗,临床上雾化吸入rhIFN-α2b的浓度不应超过100万IU/m L。

生物膜电极工艺去除微污染源水中氨氮的研究

采用生物膜电极工艺去除微污染源水中的氨氮。在好氧区利用金属阳极电解产氧,在硝化细菌的作用下使氨氮转化为硝酸盐氮或亚硝酸盐氮;在缺氧区利用碳棒作为阴极电解产氢,实现反硝化脱氮。试验结果表明:C/N、电流强度、氨氮浓度、进水流量等对去除总氮均有影响;在流量为3L/d、无外界供氧、电流强度为19.5mA、C/N为1的条件下,当进水COD为10mg/L、氨氮为7mg/L时,对总氮的去除率可达95.6%,显著改善了水质。

生物芯片快速检测糖尿病风险基因TCF7L2 rs290487位点

目的利用生物芯片技术快速检测TCF7L2基因单核苷酸多态性(SNP)位点rs290487多态性,确定该位点突变与2型糖尿病(T2DM)及糖调节受损(IGR)是否关联。方法选取T2DM、IGR、糖调节正常(NGT)受试者各300例,收集一般资料、测定生化指标、提取DNA,利用生物芯片技术检测rs290487位点等位基因及基因型,分析该位点突变是否与T2DM及IGR相关。结果携带突变等位基因C可增加罹患T2DM[OR=1.36,95%CI=1.07(1.72)]的风险,却不增加罹患IGR[OR=1.25,95%CI=0.99(1.58)]的风险,CC、CT基因型使人群罹患T2DM风险分别增加73%[OR=1.73,95%CI=1.04(2.87)]和53%[OR=1.53,95%CI=1.08(1.27)];rs290487位点T→C突变,会增加人群的胰岛素抵抗。结论安徽地区汉族人群rs290487位点T→C突变可能与T2DM相关,与IGR无关。

抗牙龈卟啉单胞菌卵黄抗体的制备、纯化和生物学特性鉴定

目的:制备特异性抗牙龈卟啉单胞菌(Pg)的鸡卵黄免疫球蛋白(Ig Y)并检测其生物学特性。方法:厌氧培养牙龈卟啉单胞菌,将甲醛灭活的菌体经翅膀下浅层肌肉免疫150日龄罗曼母鸡3次,每次间隔10 d。取鸡蛋用两步硫酸铵沉淀法提取Ig Y,BCA法测定蛋白质含量,ELLSA法检测纯化后Ig Y的特异性和抗体效价变化,并进行SDS-PAGE和Western blotting分析。观察抗Pg-Ig Y对红细胞凝集的抑制作用。结果:经3次免疫后,抗体滴度最高可达25 600,纯化后每个鸡蛋可得约70 mg Ig Y抗体;SDS-PAGE分析,纯化的Ig Y有1条主要蛋白带,相对分子质量(Mr)为180 k D,纯度为65%;Western blotting分析,该Ig Y抗体可识别抗原Pg。每孔3.125μg Pg-Ig Y可有效抑制Pg的红细胞凝集活性;1 mg/m L Pg-Ig Y可有效抑制Pg生长。结论:本研究得到的Ig Y特异性强,产量和纯度高。

安徽省发展有机蔬菜种植的前景分析

随着人们生活水平日益提高,国内外的消费者对食品安全的要求越来越高,有机食品受到人们更多的关注,市场需求也就越来越大。安徽优越的自然资源十分适合发展有机农业,应抓住市场契机,开发有机食品,这不但有利于保护生态环境,而且有利于提高农产品的竞争力,促进农业经济的发展。从安徽发展有机蔬菜的意义着手,进一步探讨其发展有机蔬菜的优势、潜力及前景。

抗变异链球菌卵黄抗体对变异链球菌致龋毒力因子及菌斑生物膜的影响

目的:制备并纯化抗变异链球菌卵黄抗体(抗S.mutans-IgY),观察其对变异链球菌(Streptococcus mutans,S.mutans)胞外多糖、葡糖基转移酶活性、生物膜形成及活性的影响。方法:将甲醛灭活的S.mutans免疫150日龄白航蛋鸡4次,每次间隔10 d,取鸡蛋用两步硫酸铵沉淀法提取IgY,酶联免疫吸附试验(enzyme linked immunosorbent assay,ELISA)检测免疫后效价变化。蒽酮法测定水不溶性及水溶性胞外多糖;Neson-Somogyi法测定葡萄糖基转移酶活性;二甲氧唑黄[2,3-bis(2-methoxy-4-nitro-5-sulfophenyl)-5-[(phenylamino)carbonyl]-2H-tetrzo lium hydroxide,XTT]还原比色法研究IgY对生物膜总量的影响;采用激光共聚焦显微镜观察牙菌斑生物膜中死菌和活菌的构成。结果:经4次免疫后抗体最高效价为1∶256000,维持40 d;IgY对S.mutans合成水不溶性胞外多糖的能力较对照组有明显抑制(P<0.01);药物作用后S.mutans还原糖、酶活力均降低(P<0.01);XTT法结果显示IgY对S.mutans生物膜抑制率为17.02%～74.13%;激光共聚焦显微镜观察到随着药液浓度增加,绿色的活菌、团块结构减少,生物膜厚度明显减小。结论:一定浓度IgY能够抑制S.mutans的增殖,具有抗龋作用。

不同CHO工程细胞株表达的VEGFR-Fc唾液酸化修饰的研究

目的比较中国仓鼠卵巢细胞（CHO）工程细胞株表达的VEGFR-Fc的唾液酸化程度的差异,为CHO工程细胞株的筛选提供参数依据。方法从唾液酸单糖、寡糖链这两个层次分析VEGFR-Fc的唾液酸化程度。唾液酸单糖的定量：酸水解释放出的唾液酸用荧光试剂1,2-diamino-4,5-methylenedioxybenzene（DMB）衍生后,采用荧光-亲水保留液相色谱（HILIC-FLD）检测。寡糖链的结构分析：糖苷酶PNGase F释放出的寡糖链经邻氨基苯甲酰胺（2-AB）衍生后,一部分利用阴离子交换色谱原理分析寡糖链上唾液酸的平均数;一部分经HILIC原理分析VEGFR-Fc寡糖链指纹图谱。结果 6株工程细胞株表达的VEGFR-Fc唾液酸含量在3-12 mol NANA/mol蛋白之间,参考品Aflibercept为10.46 mol NANA/mol蛋白;每个寡糖链的唾液酸平均数在0.28-1.0之间;寡糖链的特征指纹谱图显示VEGFR-Fc有12个共有峰,各样品、参考品均有以上共有峰,但各峰的峰高有差异。结论不同的CHO工程细胞株所表达的糖蛋白的唾液酸化程度存在差异。

HPLC法测定芴甲氧羰基-叔丁基-酪氨酸(Fmoc-Tyr(tBu)-OH)有关物质

本文建立了定量测定Fmoc-Tyr(tBu)-OH有关物质的高效液相色谱分析方法。该方法以Waters XSelect® CSH^(TM) C18(4.6×250 mm,5μm)柱为色谱柱,以0.05%磷酸-乙腈梯度洗脱,流速1.0 mL·min^(-1),柱温30℃,检测波长220 nm。建立的方法操作简便,专属性强,精密度、准确度良好,可用于Fmoc-Tyr(tBu)-OH有关物质检测。

注射用重组人生长激素治疗特发性矮小症Ⅲ期临床试验研究

目的评价注射用重组人生长激素(rhGH)治疗中国青春期前特发性矮小症(ISS)的有效性和安全性。方法该研究为2016年12月27日至2020年07月30日,招募青春期前ISS患儿开展的一项随机、开放、空白对照、多中心的Ⅲ期临床试验。纳入受试者以3:3:1的比例随机分配至高剂量组、低剂量组和空白对照组,rhGH的给药周期为52周。观察治疗前后实际年龄的身高标准差积分变化(ΔHTSDS),治疗结束时受试者的年生长速率(HV)和骨成熟情况,同时考察治疗期间药物安全性。结果共有150例受试者完成了试验。基线时各组受试者的年龄、骨龄、性别、身高、体重、体质指数及HT-SDS、年HV、胰岛素样生长因子1水平差异均无统计学意义(P>0.05)。全数据集分析(FAS)和符合方案集(PPS)分析均发现,第26、39、52周,高剂量组、低剂量组和对照组之间ΔHT SDS的差异均有统计学意义(P<0.001);两两比较发现,高剂量和低剂量组的ΔHT SDS均高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。FAS分析发现,第13、26、39、52周,高剂量组、低剂量组和对照组之间HV的差异均有统计学意义(P<0.001);两两比较发现,高剂量和低剂量组的HV均高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。第52周,各组之间骨成熟差异无统计学意义(P>0.05)。研究过程中,无严重不良反应发生。结论注射用rhGH治疗ISS疗效确切,患儿用药52周后有明显的身高增长,但对终身高的作用和安全性尚需更多的观察与评估。

高效液相色谱法测定芴甲氧羰基-L-亮氨酸中的有关物质

多肽药物是指通过生物合成法(天然原料提取法、酶解法、发酵法、基因重组法)或化学合成法(液相合成法和固相合成法)获得的具有特定治疗作用的多肽,具有生物活性高、特异性强、免疫原性低及稳定性强等优点,广泛应用于抗病毒、抗肿瘤、抗菌、疫苗、内分泌、心血管及糖尿病等医疗领域。

利用人工智能技术提升内部审计工作效率与质量

在当今数据驱动的时代,内部审计面临着越来越多的挑战,包括数据量的急剧增加、审计复杂性的提高以及对审计质量的更高要求。传统的审计方法已经难以满足这些日益严峻的需求,需要借助更先进的技术来提高审计的效率和准确性。人工智能技术因其高度的数据处理能力、先进的分析技术和智能的决策支持系统,为解决内部审计的问题提供了新的可能性。从处理复杂的数据集到识别潜在的合规风险,人工智能在内部审计中的应用正逐渐改变着审计专业人员的工作方式。

重组大肠杆菌高密度发酵中乳糖诱导表达hBLyS

研究了乳糖代替异丙基硫代半乳糖苷(IPTG)诱导大肠杆菌表达重组人B淋巴细胞刺激因子(hBLyS).结果表明,乳糖不仅能够作为诱导剂诱导外源蛋白的合成,而且能作为碳源促进菌体的生长.通过对诱导条件进行优化,乳糖诱导外源蛋白的表达量约占菌体总蛋白的14.3%,达到IPTG的诱导水平(26%)的55%.在5L发酵罐中hBLyS的表达量达到16%,同时生物量OD600=62.

干扰素-α及长效干扰素抗肝炎病毒作用机制的研究进展

干扰素-α是治疗慢性病毒性肝炎的主要药物之一,可通过影响肝细胞Jak-STAT信号通路,促进2′-5′-OAS、PKR和MxA等蛋白的生成发挥抗肝炎病毒作用。干扰素-α还可通过影响MAPK通路、IRS-1/PI3K-p70S6激酶通路等信号转导通路发挥作用。为延长其半衰期、增强疗效,目前已开发出多种长效干扰素,如聚乙二醇干扰素、人血清白蛋白融合干扰素、干扰素脂质体等,并有逐渐取代普通干扰素的趋势。开发出长效、高效的干扰素也越来越成为干扰素及病毒性肝炎治疗的重要发展方向。

八号膏对大鼠深II度烫伤模型创面的治疗作用及其机制研究

目的研究八号膏(大黄、地榆、五倍子等)对深II度烫伤模型大鼠创面的治疗作用,探讨其作用机制。方法 76只SD大鼠随机分为正常组,模型组,阳性对照组(湿润烧伤膏),八号膏高剂量组,低剂量组。模型及治疗组大鼠背部造成6处直径1 cm深Ⅱ度烫伤创面,伤后立即给药。每日换药,阳性对照组每日两次,八号膏组每日一次。测定烧伤后3 d血清IL-1β的水平。烧伤后3 d、14 d取全层皮肤,测定创面含水量、谷胱甘肽(GSH)含有量及黄嘌呤氧化酶(XOD)活性。结果与正常组相比,模型组创面XOD活力、含水量,血清IL-1β水平显著升高,GSH含有量明显下降(P<0.05)。与模型组相比,八号膏高、低剂量组创面XOD活力、含水量、血清IL-1β水平明显降低,GSH含有量显著升高(P<0.05)。结论八号膏可以降低创面含水量、XOD活力,增加创面GSH的含有量,同时降低血清炎性因子IL-1β的水平,对深II度烫伤模型大鼠具有保护作用。