高效液相色谱法同时测定氯地乳膏中氯霉素与地塞米松的含量及其稳定性研究

目的 测定氯地乳膏中氯霉素与醋酸地塞米松的含量及其稳定性考察。方法 采用HPLC法，流动相为甲醇．水（70：30），检测波长240nm，流速0．7ml·min^-1。测定氯地乳膏的含量，并以经典恒温法考察氯霉素、醋酸地塞米松含量变化。结果氯霉素和醋酸地塞米松分别在50．01～300．06mg·L^-1，1．25～7．5mg·L^-1范围有良好的线性关系。平均回收率为（97．12±3．70）％、（95．40±3．69）％。氯霉素、醋酸地塞米松降解均遵循一级动力学反应，10℃时，t0.5分别为69、19d。结论 方法方便、快速、准确，可作为该制剂的质量控制方法；该制剂中氯霉素、醋酸地塞米松性质均不稳定，其含量随温度、时间递增而逐渐降解，需低温贮存，有效期仅为20d。